Hvad skal man rapportere til VAERS
Alle, der giver eller modtager en godkendt vaccine i USA, opfordres til at rapportere ethvert væsentligt sundhedsproblem, der opstår efter vaccination. En uønsket hændelse kan indberettes, selv om det er usikkert eller usandsynligt, at vaccinen har forårsaget den. Rapportering til VAERS hjælper forskere i CDC og FDA til bedre at forstå sikkerheden ved vacciner.
The Reportable Events Table (RET) pdf iconexternal icon lister tilstande, som menes at være forårsaget af vacciner. Den anvendes af National Vaccine Injury Compensation Programexternt ikon , som drives af U.S. Health Resources and Services Administration. Sundhedsudbydere er ved lov forpligtet til at indberette alle tilstande på RET til VAERS og opfordres kraftigt til at indberette klinisk betydningsfulde eller uventede hændelser efter vaccination.
Hvad sker der, efter at en VAERS-rapport er indsendt
Hver VAERS-rapport tildeles et VAERS-identifikationsnummer. Dette nummer kan bruges til at give yderligere oplysninger til VAERS, hvis det er nødvendigt. CDC- eller FDA-forskere følger straks op på udvalgte tilfælde af alvorlige uønskede hændelser ved at indhente lægejournaler for at få en bedre forståelse af hændelsen. Derefter sendes der breve et år efter vaccinationen for at kontrollere patientens helbredelsesstatus for alle alvorlige rapporter, hvor helbredelsesstatus var angivet som “ikke helbredt” i den første rapport.
The Vaccine Injury Compensation Program (VICP)eksternt ikon, der administreres af Health Resources and Services Administration, kompenserer personer, hvis skader kan være forårsaget af visse vacciner. VICP er adskilt fra VAERS, og ved at indberette en hændelse til VAERS indgives der ikke et erstatningskrav til VICP.
Hvad vi kan lære af VAERS-data
Antallet af VAERS-rapporter, der indsendes, varierer hvert år. I 2019 modtog VAERS over 48.000 indberetninger. Omkring 85-90 % af rapporterne beskriver milde bivirkninger som f.eks. feber, ømhed i armene og gråd eller let irritabilitet. De resterende rapporter er klassificeret som alvorlige, hvilket betyder, at bivirkningen resulterede i permanent invaliditet, hospitalsindlæggelse, livstruende sygdom eller død. Selv om disse problemer opstår efter vaccination, er de sjældent forårsaget af vaccinen.
Vaers-formularen indsamler oplysninger om:
- Den type vaccine, der er modtaget
- Det tidspunkt, hvor vaccinationen blev foretaget
- Det tidspunkt, hvor den uønskede hændelse indtraf
- Pågældende sygdomme eller medicinering
- Historie af uønskede hændelser efter vaccination
- Demografiske oplysninger
FDA og CDC bruger VAERS-data til at overvåge vacciners sikkerhed og gennemføre forskningsundersøgelser.