Uloric Bivirkninger

Generisk navn: febuxostat

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret den 26. august 2020.

• Forbruger
• Professionel

Bemærk: Dette dokument indeholder bivirkningsoplysninger om febuxostat. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for varemærket Uloric.

I opsummering

Mere hyppige bivirkninger omfatter: Unormale leverfunktionstest. Se nedenfor for en omfattende liste over bivirkninger.

Til forbrugeren

Gælder for febuxostat: oral tablet

Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

Sammen med de nødvendige virkninger kan febuxostat (det aktive stof, der er indeholdt i Uloric) forårsage nogle uønskede virkninger. Selv om ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de, hvis de forekommer, kræve lægehjælp, hvis de forekommer.

Konsulter straks din læge, hvis en af følgende bivirkninger opstår, mens du tager febuxostat:

Sjældne

• Arm-, ryg- eller kæbesmerter
• sort, tjæreholdig afføring
• blodig næse
• blåt syn
• brystsmerter eller ubehag
• frysesmerter
• kuldegysninger
• trist urin
• forvirring
• hoste
• mørk urin
• nedsat hyppighed eller mængde af urin
• diarré
• besværet eller besværet vejrtrækning
• besvær med at bevæge sig
• svimmelhed
• dårlig mund
• tørre mund
• svaghed
• snakkende
• snakkende, uregelmæssig, dunkende, eller raslende hjerteslag eller puls
• følelse af mæthed
• feber
• gasagtige mave- eller mavesmerter
• generel følelse af træthed og svaghed
• hovedpine
• stærkere menstruationer
• manglende evne til at tale
• stigning i hjertefrekvens
• forhøjet tørst
• kløe, hududslæt
• ledssmerter, stivhed eller hævelse
• stor, bistadelignende hævelse i ansigtet, på øjenlåg, læber, tunge, hals, hænder, ben, fødder, eller kønsorganer
• ledsomhed
• appetitløshed
• tab af blærekontrol
• muskelømhed eller kramper
• kvalme
• nervøsitet
• smerter, hævelser, eller rødme i leddene
• smertefuld eller besværlig vandladning
• bleg hud
• pinagtige røde pletter på huden
• prikkeri i ørerne
• hurtig vejrtrækning
• rødme i huden
• højre øvre del af huden
• højre mave- eller mavesmerter og fyldefornemmelse
• røgen næse
• kramper
• stærk eller pludselig hovedpine
• stærk eller pludselig hovedpine
• rysten
• langsom eller hurtig hjerterytme
• sløret tale
• sår i halsen
• sår, mavesår, eller hvide pletter på læberne eller i munden
• mavefylde eller smerter
• sunkne øjne
• svedende
• svedende
• svulmen
• foreløbig blindhed
• tørst
• stramhed i brystet
• søvnbesvær
• besvær med at synke
• usædvanlig blødning eller blå mærker
• usædvanlig træthed eller svaghed
• opkastning
• opkastning af blod eller materiale, der ligner kaffegrums
• svaghed i arm eller ben i den ene side af kroppen, pludselig og alvorlig
• vægtforøgelse
• rynket hud
• gule øjne og hud

Incidens ukendt

• Blisterdannelse, afskalning eller løsner sig i huden
• diarré
• svært ved at synke
• nældefeber
• nældefeber
• hæshed
• under ryggen eller sidesmerter
• muskelkramper eller spasmer
• opblæsthed eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjnene, ansigtet, læber eller tunge
• røde hudlæsioner, ofte med et lilla centrum
• røde, irriterede øjne

Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

Der kan forekomme nogle bivirkninger af febuxostat, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Desuden kan din sundhedsperson måske fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger på.

Tjek med din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:

Sjældne

• Angst
• Dårlig, usædvanlig eller ubehagelig (efter) smag
• Blisterdannelse, skorpedannelse, irritation, kløe, eller rødme af huden
• Kropssmerter eller smerter
• Brystsmerter
• Brystsmerter
• Brødhed
• Brændende fornemmelse i brystet eller maven
• Brænding, krybende, kløende, følelsesløs, prikkende, “pinsler og nåle” eller prikkende fornemmelser
• forandring i smag
• forandringer i hårfarve
• forkyndelse af forstoppelse
• kontinuerlig ringning eller summen eller anden uforklarlig støj i ørerne
• hoste, der producerer slim
• sprækket, tørt, eller skællende hud
• nedgang i lugtesansen
• nedgang i interessen for samleje
• dyb eller hurtig vejrtrækning med svimmelhed
• depression
• overbelastning af ørerne
• overskydende luft eller gas i mave eller tarme
• følelse af konstant bevægelse af sig selv eller omgivelserne
• frugt-som ånde lugt
• gummismerter
• hårtab eller udtynding af håret
• høretab
• hjerteforbrænding
• manglende evne til at få eller holde en erektion
• manglende evne til at bevæge armene og ben
• forhøjet eller nedsat appetit
• forhøjet følsomhed af huden over for sollys
• forhøjet svedproduktion
• forhøjet vandladning
• forhøjet vandladning
• irritabilitet
• stor, flade, blå eller purpurrøde pletter i huden
• tab i seksuel evne, lyst, trang eller præstation
• tab af bevidsthed
• tab af stemme
• muskel- eller knoglesmerter eller stivhed
• muskelkrampe, stramhed, eller svaghed
• muskelsammentrækninger
• næsestoppelse
• tomhed i fødder, hænder og omkring munden
• smertefulde blærer på kroppens stamme
• smerter i mave, side eller underliv, eventuelt udstrålende til ryggen
• følelse af snurren
• stærke eller vedvarende mavesmerter
• stærk solskoldning
• skælven i ben, arme, hænder, eller fødder
• udslæt på huden, indkapslet, skællende og sivende
• søvnighed eller usædvanlig døsighed
• små røde eller lilla pletter på huden
• næsefornemmelser
• mavebesvær, forstyrret, eller smerter
• supdudselig følelsesløshed og svaghed i arme og ben
• sveden
• svulmen i brysterne eller brystømhed hos både kvinder og mænd
• irritation i halsen
• trækninger eller rystelser i hænder eller fødder
• søvnbesvær
• uforklarligt vægttab
• usædvanlig døsighed, sløvhed eller følelse af sløvhed
• vægttab

Incidens ukendt

• Aggressive tanker
• Falske overbevisninger, som ikke kan ændres af fakta
• Syn, høre eller føle ting, der ikke er der

Til sundhedspersonale

Gælder for febuxostat: oral tablet

Generelt

De hyppigst rapporterede bivirkninger omfatter gigtudbrud, leverfunktionsforstyrrelser, diarré, kvalme, udslæt, hovedpine og ødemer.

Metabolisk

Gigtudbrud blev almindeligvis observeret kort efter behandlingsstart og i løbet af de første måneder. Herefter faldt hyppigheden af gigtudbrud på en tidsafhængig måde.

Meget almindeligt (10 % eller mere): Gigtudbrud (op til 43,1 %)

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %):

Sjældent (0,01 % til 0,1 %): (0,01 % til 0,1 %): Ofte (1 % til 1 %): stigning i kolesterol i blodet/hyperkolesterolæmi, stigning i laktatdehydrogenase i blodet, stigning i kalium i blodet, stigning i triglycerider i blodet/hypertriglyceridæmi, nedsat appetit, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, vægtstigning

Sjældent (0,01 % til 0,1 %): Anorexi, blodglukosestigning/hyperglykæmi, øget appetit, vægttab

Frekvens ikke rapporteret: Bicarbonatfald, dehydrering, hypokaliæmi, stigning i lipoprotein med lav densitet (LDL), stigning i natrium

Gastrointestinal

Hyppigt (1 % til 10 %): Diarré, kvalme

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Abdominal smerte/forstyrrelse, stigning i amylase i blodet, forstoppelse, mundtørhed, dyspepsi, flatulens, hyppig afføring, gastroøsofageal reflukssygdom, gastrointestinal ubehag, opkastning

Sjældent (0,01% til 0,1%): Ofte (0,01% til 0,1%): Mundulceration, pancreatitis

Frekvens ikke rapporteret: Gastritis, tandkødssmerter, hæmatemesis, hyperchlorhydriæmi, hæmatoksiæmi, mavesår, behandlingsfremkaldt ikke-infektiøs diarré

Hepatisk

Hyppigt (1 % til 10 %): ALT større end/lig med 3 gange den øvre grænse for normal (3 x ULN), AST 3 x ULN, leverfunktionsanomalier

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Alkalisk fosfatase større end/lignende til 2 x ULN, kolelithiasis, total bilirubin større end/lignende til 2 mg/dL

Sjældent (0,01 % til 0,1 %): Forekomst: (1%/(1%): Forhøjelse af alkalisk fosfatase i blodet, hepatitis, gulsot, leverskade

Rapporter efter markedsføring: Cholecystitis, leversvigt (nogle med dødelig udgang), hepatisk steatose, hepatomegali, leverforstyrrelse, alvorlige tilfælde af unormale leverfunktionstest

Leverfunktionsforstyrrelser optrådte hyppigere, når de blev givet sammen med colchicin til forebyggelse af gigtudbrud; forstyrrelser optrådte også hyppigere ved 40 mg-doser (8.3%) sammenlignet med 80 mg og placebo (henholdsvis 6,4% og 2,2%).

Alkalisk fosfatase-niveau på mindst 2 x den øvre grænse for normal (2 x ULN) forekom hyppigst ved 80 mg. ALT-stigninger på mindst 3 x ULN forekom hyppigst hos patienter, der fik dette lægemiddel i alle doser sammenlignet med allopurinol og placebo.

Nervesystemet

Falmindeligt (1 % til 10 %): Hovedpine

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Forandret smag, svimmelhed, hemiparese, hypoæstesi, hypoæmi, paræstesi, somnolens

Frekvens ikke rapporteret: Balanceforstyrrelser, cerebrovaskulær ulykke, EEG abnormt, gangforstyrrelser, Guillain-Barre syndrom, lacunært infarkt, lethargi, mental svækkelse, migræne, forbigående iskæmisk anfald, tremor, vertigo

Dermatologisk

Seriøse hud- og overfølsomhedsreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer er blevet rapporteret i perioden efter markedsføringen. I mange tilfælde var der tidligere forekommet en lignende hudreaktion på allopurinol.

I kliniske forsøg blev der ikke observeret nogen forskel i bivirkninger mellem asiatiske patienter og andre etniske grupper; der er dog efter markedsføringen rapporteret om alvorlige hud-/overfølsomhedsreaktioner hos nogle asiatiske patienter.

Hyppigt (1 % til 10 %): Udslæt

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Dermatitis, makulopapulært udslæt, petechia, pruritus, udslæt makulært, udslæt papulært, misfarvning/ændret pigmentering af huden, hudlæsion, urticaria

Sjældent (0,01% til 0,1%): Alopeci, erytem, eksfoliativt udslæt, hyperhidrosis, pruritisk udslæt,

udslæt erythematøst, udslæt follikulært, udslæt morbilliformt, udslæt pustuløst, udslæt vesikulært

Hyppighed ikke rapporteret: Blister, dermografisme, ekchymose, eksem, ansigtsødem, generaliseret udslæt, ændring af hårfarve, unormal hårvækst, herpes zoster, infiltreret makulopapulært udbrud, slimhindelæsioner, afskalning af huden, lysfølsomhed, progressivt hududslæt, alvorligt generaliseret udslæt, unormal hudlugt, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse

Rapporter efter markedsføring: Alvorlige hud- og overfølsomhedsreaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse og lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer

Kardiovaskulære

Falmindeligt (1 % til 10 %): Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (1 % til 1 %): Ødemer

Forkammerflimren, brystsmerter/ubehag, EKG unormalt, rødmen, blødning, hedeture, hypertension, venstre grenblok, palpitationer, sinustakykardi

Frekvens ikke rapporteret: Angina pectoris, atrieflagren, hjertemuskel, kontusion, hypotension, alvorlige uønskede kardiale hændelser (kardiovaskulær død, ikke-fatal myokardieinfarkt/slagtilfælde), kardiovaskulær død, sinusbradykardi, takykardi

Edem opstod hyppigere hos patienter, der fik 80 mg (2,7 %) end hos patienter, der fik 40 mg (1,7 %).3 %) eller placebo (0,7 %).

I studiet Cardiovascular Safety of Febuxostat and Allopurinol in Patients with Gout and Cardiovascular Morbidities (CARES) oplevede gigtpatienter med etableret kardiovaskulær (CV) sygdom en signifikant stigning i CV-dødsfald sammenlignet med allopurinol (134/3098 vs. 100/3092). Pludselig hjertedød var den hyppigste årsag til CV-død (83 vs. 56). For det primære endepunkt, tid til første forekomst af MACE (defineret som sammensætningen af CV-død, ikke-dødbringende MI, ikke-dødbringende slagtilfælde eller ustabil angina pectoris med akut koronar revaskularisering), blev der ikke fundet en signifikant forskel mellem febuxostat- og allopurinol-behandlede patienter.

Muskuloskeletale

I rapporter efter markedsføringen forekom rhabdomyolyse hyppigere hos patienter, der fik samtidig behandling med et statin og colchicin; nogle patienter havde forud eksisterende nedsat/svækket nyrefunktion.

Falmindeligt (1 % til 10 %): Arthralgia

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Artritis, blodkreatinstigning, bursitis, muskelspasmer, muskelspændinger, muskelsvaghed, muskuloskeletale smerter, myalgi

Sjældent (0,01% til 0,1%): Blodkreatinphosphokinase (CPK) stigning, ledstivhed, muskuloskeletal stivhed, rhabdomyolyse

Hyppighed ikke rapporteret: Ualmindelig (0,1 % til 1 %): Hævelse af led, muskeltrækninger, rhabdomyolyse

Renal

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Blodkreatininstigning, blodurinstofstigning, nefrolithiasis, nyresvigt/insufficiens

Sjældent (0,01% til 0,1%): Tubulointerstitiel nefritis

Frekvens ikke rapporteret: BUN/kreatinin-forholdet stiger

Rapporter efter markedsføring: Tubulointerstitial nephritis

Hæmatologisk

Ualmindeligt (0.1 % til 1 %): Hæmatokrit fald, hæmoglobin fald, blødning, fald i lymfocyttallet, fald i trombocyttallet, fald i WBC

Sjældent (0,01% til 0,1%): Aktiveret partiel tromboplastintid forlænget, pancytopeni, fald i antallet af røde blodlegemer, trombocytopeni

Frekvens ikke rapporteret: Anæmi, koagulationstest unormal, eosinofili, idiopatisk trombocytopeni purpura, leukocytose, leukopeni, stigning i det gennemsnitlige korpuskulære volumen, neutropeni, fald i antallet af neutrofiler, forlænget protrombintid, splenomegali, purpura, stigning i antal WBC

Offentlige rapporter efter markedsføring:

Agranulocytose, eosinofili

Genitourinary

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Erektil dysfunktion, hæmaturi, pollakiuri, proteinuri

Sjældent (0,01% til 0,1%): Mikuritionsurgency/urgency

Frekvens ikke rapporteret: Brystsmerter, inkontinens, stigning i prostataspecifikt antigen (PSA), urinafkast, stigning/nedgang i urinproduktion, urin positiv for WBC og protein

Respiratorisk

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Bronkitis, hoste, dyspnø, infektion i de øvre luftveje

Frekvens ikke rapporteret: Epistaxis, tørhed i næsen, hypersekretion i næsenes bihuler, ødem i svælget, overbelastning af luftvejene, nysen, irritation i halsen

Psykiatrisk

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Sædvanlig (0,01% til 0,1%): Søvnløshed, nedsat libido

Sjældent (0,01% til 0,1%): Nervøsitet

Frekvens ikke rapporteret: Agitation, angst, depression, irritabilitet, panikanfald, personlighedsændring

Rapporter efter markedsføring: Forvirring, psykotisk adfærd (herunder aggressive tanker)

Andre

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %):

Sjældne (0,01 % til 0,1 %):: Ualmindeligt (0,01 % til 0,1 %): Træthed

Tørst, tinnitus

Frekvens ikke rapporteret: Asteni, døvhed, følelse unormal, feber, masse, smerte, enkelt/flere organinddragelse

Endokrine

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Blodets skjoldbruskkirtelstimulerende hormon (TSH) øget

Frekvens ikke rapporteret: Gynækomasti

Okulær

Sjældent (0,01% til 0,1%): Sløret syn

Frekvens ikke rapporteret: Øjenirritation

Hypersensitivitet

Sjældent (0,01% til 0,1%): Anafylaktiske reaktioner, angioødem, overfølsomhed over for lægemidler

Hyppighed ikke rapporteret: Overfølsomhed (herunder infiltreret makulopapulært udbrud, generaliseret/exfoliativt udslæt, hudlæsioner, ansigtsødem, feber, trombocytopeni, eosinofili, enkelt/multipel organinvolvering )

Rapporter efter markedsføring: Anafylaktisk chok, anafylaksi, overfølsomhedsreaktioner på huden

Immunologisk

Sjældent (0,01% til 0,1%): Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)

Frekvens ikke rapporteret: Influenzalignende symptomer