- Tweet
Opdatering: Denne peptidbehandling mislykkedes i sidste ende i den tredje fase af undersøgelsen, læs artiklen her.
Den antikke egypter skulle efter sigende have æret katten og forherliget den i hieroglyffer, afbildninger af guddomme og kunstværker. Selv om nutidens huskatte måske ikke nyder den samme royale behandling, har kattekatten stadig stor magt: Bare det at være i samme rum som en kat kan udløse kløe, hoste, hvæsende vejrtrækning og endog et astmaanfald hos de millioner af mennesker, der har katteallergi.
Det amerikanske akademi for allergi, astma og immunologi siger, at tilstanden berører anslået 50 millioner amerikanere, herunder de 30 procent af dem med allergisk astma, der angiver kattepigmenter som en vigtig udløser.
Ud over blot at undgå katte er immunterapi eller allergiskud den eneste nuværende behandlingsmulighed for denne allergi. Idéen er her at omskole immunsystemet til at acceptere kattens allergifremkaldende protein i stedet for at reagere på det som en farlig angriber.
For at gøre dette injicerer lægen små mængder af katteproteinekstrakt i kroppen over flere besøg, idet han langsomt øger doseringen og derefter holder sig på et målniveau i tre til fem år. Håbet er at opnå desensibilisering, eller i det mindste stærkt reducerede symptomer.
Processen er langt fra ideel. Ikke alene kræver den tæt på 100 injektioner, den er også utrolig tidskrævende med utallige timer hos lægen. Det er ikke overraskende, at mange patienter simpelthen holder op med at gå. Immunterapi indebærer også altid en rimelig risiko for reaktioner, da netop det, som en person er allergisk over for, bliver sprøjtet ind i kroppen. Anafylaksi ved immunterapi er ganske vist ualmindeligt, men er bestemt blevet rapporteret, og det er derfor, at patienterne skal vente mindst en halv time hos lægen efter at have fået en indsprøjtning.
Vil en 4-skudsterapi virke?
Det er alt, hvad der er tilgængeligt i dag. Den store nyhed i allergi- og astmaforskningsmiljøet er imidlertid, at en ny og hurtigere behandling af katteallergi tegner sig i horisonten og indeholder løftet om en ende på den udbredte sorg.
Rapporter fra et klinisk forsøg i 2015 fik allergifeltet til at tale. Efter blot fire indsprøjtninger af det nye produkt – kaldet Cat-SPIRE – oplevede patienterne et betydeligt fald i symptomerne, når de blev udsat for katteallergener. Ikke fire indsprøjtninger pr. måned eller år, men blot fire indsprøjtninger i alt, der hver især blev taget med en måneds mellemrum. To år senere var resultaterne stort set de samme.
“Det overraskede os alle”, siger Mark Larché, immunolog og professor i medicin ved McMaster University i Hamilton i Canada. “At få en toårig effekt efter blot ét behandlingsforløb, især når der kun er tale om fire injektioner, er meget opmuntrende.”
Larché er medstifter af Circassia Ltd., et britisk bioteknologisk firma, der står i spidsen for udviklingen af produktet sammen med det canadiske firma Adiga Life Sciences, som er ejet i fællesskab af Circassia og McMaster University.
Nøglen til Cat-SPIRE er videnskaben bag skuddet. Circassias forskere tager det allergifremkaldende katteprotein, kaldet Fel d1, og nedbryder det i grundlæggende dele kaldet peptider. Byggestenene i proteiner kaldes aminosyrer, og peptider er strenge af to eller flere aminosyrer. Fel d1-proteinet er normalt 162 aminosyrer langt, mens Cat-SPIRE indeholder syv syntetiske peptider, der hver har en længde på 15 aminosyrer, og som hver især er håndplukket til at skabe den ønskede reaktion.
“Den nuværende immunterapi tager grundlæggende det, man er allergisk over for, og sprøjter det ind i en,” siger Steve Harris, administrerende direktør for Circassia og direktør for Adiga Life Sciences. Cat-SPIRE, forklarer han, blev skabt ved at fokusere på dele af Fel d1, der fremmer et regulatorisk eller ikke-allergisk immunforsvar. Ved at bruge fragmenter af Fel d1, der er skabt i et laboratorium, i stedet for hele proteinet, er der behov for færre indsprøjtninger, reaktiviteten mindskes, det er ikke nødvendigt at øge doseringen, og indtil videre har resultaterne været imponerende.
Stort fase 3-studie
Patienterne er nu blevet rekrutteret til et sidste forsøg (eller fase 3), der skal bekræfte sprøjtens effektivitet og også teste, om det gør nogen forskel at give otte indsprøjtninger i stedet for fire. Omkring 1.400 katteallergiske personer mellem 12 og 65 år har tilmeldt sig forsøget, som finder sted flere steder i USA, Canada og Rusland.
Forskerne ved dog allerede nu, at sprøjten ikke vil være lige effektiv for alle. Dr. Harold Nelson, der er hovedundersøger på fase 3-forsøget, er hurtig til at påpege, at patienterne i det tidligere forsøg viste en gennemsnitlig symptomreduktion på 50 procent. Det tyder på, at Cat-SPIRE sandsynligvis har en stærk effekt for mange personer, mens andre sandsynligvis vil drage fordel i mindre grad.
Den varighed af behandlingens effektivitet er også et spørgsmålstegn. Det er muligt, at Cat-SPIRE’s virkninger vil vare i flere år, ligesom konventionel immunterapi gør – eller måske endda længere. Nelson, der er professor i medicin ved National Jewish Health i Denver, er forsigtig på dette punkt: “Vi ved, hvad konventionel immunterapi gør, men dette er en så anderledes tilgang, at vi ikke ved, om varigheden af virkningen vil være den samme.”
Fra Allergi til ASPCA
Men uanset hvor længe beskyttelsen viser sig at vare, nyder nogle af deltagerne i undersøgelsen allerede godt af fordelene, ifølge en af de involverede klinikker. Cheryl Bernstein fra Bernstein Clinical Research Center i Cincinnati har en patient, som endda begyndte at arbejde frivilligt for ASPCA, før hendes behandling var afsluttet. Kvinden, der havde været meget allergisk over for katte, meldte sig frivilligt til at rengøre bure med omkring 250 katte, mens hun navigerede sig vej gennem et hav af allergener.
“Da hun fortalte mig, at hun ville gøre det, troede jeg, at hun var skør,” siger Bernstein med et grin. “Og hun føler sig faktisk okay; hun føler, at hun kan tåle det.”
Mens Nelson fører tilsyn med det store forsøg, arbejder Larché i laboratoriet og undersøger mekanismen bag Cat-SPIRE for at lære mere om, hvordan det virker, og for at finde ud af, hvilke patienter der vil opleve den største fordel.
“Vi leder efter biomarkører for effektivitet – enkle tests, der kan udføres på patienternes blod, og som kan fortælle os, om de får et klinisk respons eller ej, så vi tidligt ved, om en patient vil finde det nyttigt eller ej,” siger han.
Larché er optimistisk og påpeger, at graferne over deltagernes symptomscorer ved en toårig opfølgningsundersøgelse så næsten identiske ud med graferne efter et år. “Det ser stabilt ud, som om det er ligesom låst fast,” siger han. Patienterne i den nuværende fase 3-undersøgelse vil blive fulgt i op til fem år for at måle lægemidlets varige virkninger.
“Det rejser selvfølgelig spørgsmålet, om vi rent faktisk har induceret en livslang remodellering af immunsystemet”, siger han.
Fase 3-undersøgelsen er det sidste skridt, før der søges om godkendelse fra myndighederne. Men selv hvis alt går godt, vil Cat-SPIRE-behandlingen ikke være tilgængelig før om mindst et par år endnu, da behandlingen vil være underlagt FDA’s godkendelsesproces.
Circassia har også andre immunterapiprodukter under udvikling, herunder produkter mod græspollen, ragweed og støvmider, som alle anvender den samme peptidbaserede teknologi. Fase 2-forsøg for disse produkter har vist lignende positive resultater. “Så dette arbejde er meget opmuntrende”, siger Larché. “Det er spændende at tænke på, at fire indsprøjtninger kan beskytte dig i flere år, eller måske endda hele livet.”
Relateret læsning:
Katallergiterapi fejler i afgørende undersøgelse
Kat- og hundeallergi: En Gander på Dander
Why Pet-Free College Housing Isn’t What It Seems
- SHARE Tweet