S.784 – Dietary Supplement Health and Education Act of 1994103rd Congress (1993-1994)

Lovresuméer er udarbejdet af CRS.

Vis her:Vedtaget Huset ændret (10/07/1994)

Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 – Ændrer den føderale lov om fødevarer, lægemidler og kosmetik for at definere et “kosttilskud” som et produkt: (1) bortset fra tobak, der er beregnet til at supplere kosten, og som indeholder et vitamin, mineral, urt eller botanisk stof, et koststof eller et koncentrat, en metabolit, en bestanddel, et ekstrakt eller en kombination af ovennævnte ingredienser; (2) som er beregnet til indtagelse, ikke præsenteres som en fødevare eller som en enkelt del af et måltid eller en diæt og er mærket som et kosttilskud; (3) der omfatter en artikel, der er godkendt som et nyt lægemiddel, certificeret som antibiotikum eller godkendt som biologisk lægemiddel, og som forud for en sådan godkendelse, certificering eller godkendelse blev markedsført som kosttilskud eller fødevare, medmindre anvendelsesbetingelserne og doseringerne findes ulovlige, og 4) udelukker sådanne artikler, der ikke blev markedsført på denne måde forud for godkendelsen, medmindre de findes lovlige. Betegner et kosttilskud som et levnedsmiddel. udelukker et kosttilskud fra definitionen af begrebet “fødevaretilsætningsstof”.

(§ 4) Betegner en fødevare som forfalsket, hvis den er et kosttilskud eller indeholder en diætingrediens, der: (1) udgør en betydelig eller urimelig risiko for skade, (2) er en ny kostingrediens, for hvilken der ikke foreligger tilstrækkelige oplysninger til at give sikkerhed for, at en sådan ingrediens ikke udgør en sådan risiko, (3) udgør en overhængende fare for den offentlige sundhed eller sikkerhed, eller (4) indeholder en ingrediens, der gør den forfalsket.

(Sec. 5) Foreslår, at en publikation ikke skal defineres som mærkning, når den anvendes i forbindelse med salg af kosttilskud, når den: (1) ikke er falsk eller vildledende; (2) ikke promoverer en bestemt producent eller et bestemt mærke af kosttilskud; (3) vises på en sådan måde, at den giver et afbalanceret billede af de tilgængelige videnskabelige oplysninger; (4) vises fysisk adskilt fra sådanne kosttilskud; og (5) ikke er forsynet med oplysninger ved hjælp af klistermærker eller på anden måde. Det påhviler USA at bevise, at sådanne oplysninger er falske eller vildledende.

(Sec. 6) Fastsætter betingelserne for, at der kan fremsættes ernæringsmæssige anprisninger med hensyn til sådanne kosttilskud.

(Sec. 7) Betegner et kosttilskud som misbrændt, medmindre dets mærkning opfylder nærmere angivne retningslinjer.

(Sec. 8) Betegner et kosttilskud, der indeholder en ny kostingrediens, som forfalsket, medmindre: (1) et sådant kosttilskud indeholder kun ingredienser, der har været til stede i fødevareforsyningen som artikler, der anvendes til fødevarer i en form, hvor fødevaren ikke er blevet kemisk ændret, eller (2) der er en historisk brugshistorie eller andre beviser for sikkerhed vedrørende et sådant kosttilskud.

(Sec. 9) Bemyndiger ministeren for sundhed og menneskelige tjenester til at foreskrive god fremstillingspraksis for kosttilskud efter samme model som den, der gælder for fødevarer.

(Sec. 12) Opretter en kommission for mærkning af kosttilskud. Tillader bevillinger.

(Sec. 13) Opretter et kontor for kosttilskud inden for National Institutes of Health. Tillader bevillinger.

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.