Logistiske spørgsmål | Anvendelse af de indhentede data | Referencer
En pilot- eller gennemførlighedsundersøgelse er et lille eksperiment, der er designet til at teste logistikken og indsamle oplysninger forud for en større undersøgelse med henblik på at forbedre dennes kvalitet og effektivitet. Det kan afsløre mangler i udformningen af et foreslået forsøg eller en foreslået procedure, og disse kan derefter afhjælpes, inden der bruges dyr, tid og ressourcer på større undersøgelser. Dyreforsøg udføres normalt ikke isoleret, men er en del af et forskningsprogram. En god forskningsstrategi kræver omhyggelig planlægning, og en pilotundersøgelse vil ofte være en del af denne strategi.
En pilotundersøgelse er normalt lille i forhold til hovedforsøget og kan derfor kun give begrænsede oplysninger om kilderne til og omfanget af variationen i responsmål. Det er f.eks. usandsynligt, at et pilotforsøg alene kan give tilstrækkelige data om variabilitet til en effektanalyse med henblik på at estimere det antal dyr, der skal indgå i et veltilrettelagt forsøg. En systematisk gennemgang af litteraturen eller endog en enkelt publikation er en mere hensigtsmæssig kilde til oplysninger om variabilitet. Pilotundersøgelsen kan dog give vigtige oplysninger om sværhedsgraden af foreslåede procedurer eller behandlinger.
Logistiske spørgsmål, som kan afsløres af en pilotundersøgelse
En pilotundersøgelse kan behandle en række logistiske spørgsmål. Som en del af forskningsstrategien kan følgende faktorer løses inden hovedundersøgelsen:
- Kontroller, at de instrukser, der gives til investigatorerne (f.eks. randomiseringsprocedurer), er forståelige.
- Kontroller, at investigatorer og teknikere har tilstrækkelige kompetencer til at udføre procedurerne.
- Kontroller, at udstyret fungerer korrekt.
- Kontroller, at forsøgsdyret kan udføre en opgave (fysisk eller kognitiv).
- Kontroller resultaternes pålidelighed og validitet.
- Detekterer du en gulv- eller loftseffekt (f.eks.f.eks. hvis en opgave er for vanskelig eller for let, vil der være skæve resultater).
- Vurder, om interventionsniveauet er passende (f.eks. dosis af et lægemiddel).
- Identificer bivirkninger (smerte, lidelse, angst eller varige skader) forårsaget af proceduren og effektiviteten af foranstaltninger til at reducere dem (f.eks.f.eks. smertestillende doseringshastighed og -plan).
- Det er nødvendigt at definere tidlige humane endepunkter.
Hvad skal man gøre med dataene/oplysningerne
De oplysninger, der er indhentet om logistiske spørgsmål, bør indarbejdes i det primære undersøgelsesdesign. Da formålet med en pilotundersøgelse er at vurdere gennemførligheden af et forsøg, er det meget sjældent fornuftigt at præsentere mere end summariske statistikker over dataene. Faktisk kan dataene være irrelevante, hvis der opdages problemer med metoderne.
Hvis en pilotundersøgelse ikke fører til ændringer af materialer eller procedurer, kan dataene være egnede til at blive indarbejdet i hovedundersøgelsen. Den udtagningsstrategi, der anvendes til udvælgelse af forsøgspersoner, og muligheden for ændringer over tid bør overvejes nøje, inden pilotdata indarbejdes. Selv om pilotdataene ikke anvendes på denne måde, og selv om det endelige design afviger markant fra pilotforsøget, er det nyttigt at medtage oplysninger om pilotundersøgelsen i eventuelle publikationer eller rapporter, der udspringer af hovedforsøget, da dette kan informere udformningen af fremtidige forsøg.
Det kan være nødvendigt at gennemføre endnu en pilotundersøgelse for at vurdere den reviderede hovedundersøgelse, eller i nogle tilfælde kan det være nødvendigt at opgive hovedundersøgelsen.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR (2004). Udformning og analyse af pilotundersøgelser: anbefalinger for god praksis. Journal of Evaluation in Clinical Practice 10(2): 307-312 doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Ruxton GD, Colegrave N (2006). Experimental Design for the Life Sciences (2. udgave). Oxford University Press.
- Cochran WG, Cox GM (1992). Experimental Designs (2. udgave). John Wiley & Sons.
- Altman DG (1991). Practical Statistics for Medical Research (Praktisk statistik for medicinsk forskning). Chapman & Hall.
- Festing MF et al (2002). The design of animal experiments: reducing the use of animals in research through better experimental design, London UK, Royal Society of Medicine Press.