3d rendering af robotkirurgimaskine med operationslys
Robotassisteret kirurgi er blevet et diskussionsemne inden for ortopædkirurgi, da teknologien har potentiale til at forbedre den kirurgiske nøjagtighed og mindske antallet af reoperationer. Robotkirurgi opfattes ofte som en autonom robot, der gennemfører proceduren uden menneskelig interaktion; det er dog vigtigt at bemærke, at dette ikke er tilfældet. Robotikassisterede kirurgiske systemer styres af professionelle, certificerede kirurger for at lette den udførte procedure. Robotteknologier er af primær interesse i forbindelse med ledudskiftningsprocedurer, f.eks. knæartroplastik. I denne artikel diskuterer vi to FDA-godkendte robotkirurgiske systemer til knæalloplastik.
Mako by Stryker
Strykers Mako-system, der blev godkendt af FDA i august 2015, er en robotassisteret kirurgisk platform, som tilbyder delvise knæ-, samlede hofte- og samlede knæoperationer. Den præoperative planlægningsproces giver mulighed for præcis implantatplacering ved hjælp af data fra en CT-scanning til at generere en 3D-model af patientens knoglestruktur. Dette giver en plan, der er unik for den enkelte patient, som lægen kan gennemgå før operationen.
Det kan være nødvendigt at foretage ændringer med hensyn til den optimale implantatplacering, idet data indsamles under operationen og anvendes på CT-scanningsmodellen. Den oprindelige skaber af teknologien, Mako Surgical Corporation, blev overtaget af Stryker i 2013 for 1,65 mia. dollars. En nylig analyse fra Zacks Equity Research bemærkede, at Mako Total Knee-platformen er meget efterspurgt for nylig, og Strykers forventede robotsalg i 2019 viser stor interesse fra kirurgernes side.
ROSA by Zimmer Biomet
Det Warsaw, IN-baserede Zimmer Biomet modtog FDA-godkendelse for sit ROSA-knæ-system for langt nyere tid siden i januar 2019. Dette system letter total knæudskiftninger på samme måde som Mako, idet det hjælper med knogleresektioner og evaluerer blødt væv for at optimere implantatplaceringen under operationen. Efter at have modtaget denne godkendelse tog Zimmer en meget afmålt og disciplineret tilgang til lanceringen af deres robotanordning.
“Vi vil foretage en begrænset lancering fra starten”, sagde Bryan Hanson, Zimmer Biomet CEO, under virksomhedens indtjeningsopkald tidligere i år. “Vi ønsker at være meget disciplinerede i vores tilgang til lanceringen af et nyt robotsystem for at sikre, at vi gør det rigtigt. Vi har den rigtige uddannelse. Vi har de rigtige serviceniveauer. Og vi vil foretage denne begrænsede lancering i, lad os kalde det seks måneder. Efter denne begrænsede lancering går vi over til fuld lancering. Og det er der, organisationen bliver frigjort, og vi bruger teknologien i den fulde lanceringsstatus.”
Dertil kommer, at Zimmers ROSA-system understøtter deres Persona®-, Vanguard®- og NexGen®-implantatfamilier. Persona-knæet lægger vægt på personalisering i implantatkonstruktionsprocessen, Vanguard tilbyder kirurgisk enkelhed og udskiftelighed af komponenter, og NexGen styrker den mest udbredte og klinisk afprøvede totale knæalloplastikplatform i verden, ifølge Zimmer.
Hvad er forskellene?
Mike Matson, en brancheanalytiker fra Needham & Company, hævdede, at hverken Mako eller ROSA er klart overlegne efter at have gennemgået The American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) møde i marts.
“Mako har en knoglesav knyttet til sin robotarm og synes at fokusere mest på haptik som et vigtigt punkt for differentiering og den vigtigste drivkraft for de forbedrede resultater, man ser med Mako”, forklarede Matson. “I modsætning hertil har Rosa en skæreguide fastgjort til sin robotarm og påpeger, at Makos haptik kan blive irriterende for kirurger ved at begrænse deres kontrol og evne til fuldt ud at fuldføre knoglesnit.”
En anden vigtig forskel, som Matson fremhævede, er, at Mako kræver en CT-scanning, mens ROSA bruger røntgendata eller en billedfri analyse. Han bemærker, at Stryker sandsynligvis vil hævde, at CT-scanningen giver større nøjagtighed, og at Zimmer vil hævde, at deres tilgang fremmer omkostnings- og tidseffektivitet. Zimmers administrerende direktør Bryan Hanson mener også, at hans virksomhed har en fordel, da mange kirurger i øjeblikket bruger Zimmer-apparater til artroplastik.
“Når man tænker på antallet af kirurger, der udfører procedurer i dag med vores implantater, er der en meget god mulighed for os, og vi kunne ikke være mere begejstrede for, at robotteknologi er ved at få god fremdrift,” sagde han på selskabets indtjeningsopkald i februar.
“Når man ser på det største antal operationer, der udføres i dag i knæ, er det vores implantater. Det er vores kirurger, der foretager disse indgreb. Og vi er ved at give dem en mulighed for at få adgang til robotteknologi i det største segment af knæ globalt set. Så det er ret spændende.”
Zimmer udfordrer også Strykers robotassisterede knæalloplastikplatform med sin kompatibilitet med mobil sundhed. Zimmer indgik sidste år et partnerskab med Apple og tilbyder en smartphone-app kaldet mymobility, der bruger iPhone og Apple Watch til bedre at forbinde patienten og kirurgen. Appen er designet til at forbedre patientens samlede oplevelse ved at hjælpe dem med at forberede sig til deres ortopædkirurgiske indgreb, f.eks. knæalloplastik med ROSA. mymobility fungerer også til at hjælpe patienten efter operationen ved at give patientrapporteret feedback og løbende data til lægen for at forbedre patientens resultat, tilfredshed og pleje. Brugeren kan også sende sikre beskeder til sit behandlerteam via appen.
“Vi vil markedsføre os direkte til patienterne med en personlig robottilgang ved hjælp af vores mymobility-app, der er støttet af Apple, som har en meget stærk efterspørgsel fra forbrugerne,” sagde Hanson. “Men jeg tror, at vores største mulighed for at lukke hullet er at være i stand til at få blandingsfordelen i de procedurer, vi allerede har, med de kirurger, vi allerede har.”