Liraglutide Bivirkninger

Medicinsk gennemgået af Drugs.com. Sidst opdateret på Dec 2, 2020.

• Forbruger
• Professionel
• FAQ

Til forbrugeren

Gælder for liraglutid: subkutan opløsning

Bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

Sammen med de nødvendige virkninger kan liraglutid forårsage nogle uønskede virkninger. Selv om ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de, hvis de forekommer, kræve lægehjælp, hvis de forekommer.

Konsulter straks din læge, hvis en af følgende bivirkninger opstår, mens du tager liraglutid:

Mere almindeligt

• Smerter i blæren
• blodig eller grumset urin
• frysninger
• hoste
• diarré
• besværlig, brændende, eller smertefuld vandladning
• feber
• hyppig trang til vandladning
• generel følelse af ubehag eller sygdom
• hovedpine
• hæshed
• led smerter
• appetitløshed
• smerter i lænden eller på siden
• muskelømhed og smerter
• kvalme
• røgen næse
• rysten
• skælven
• sår i halsen
• svedeture
• søvnbesvær
• usædvanlig træthed eller svaghed
• opkastning

Mindre almindeligt

• skævt syn
• svimmelhed
• svimmelhed
• nervøsitet
• dumpning i ørerne
• langsom eller hurtig hjerterytme

Sjældent

• Angst
• kold sved
• forvirring
• forkøling
• køling, bleg hud
• depression
• nældefeber eller bølger, kløe eller hududslæt
• forøget sult
• stor, nældefeberlignende hævelse i ansigtet, på øjenlåg, læber, tunge, hals, hænder, ben, fødder, eller kønsorganer
• Bevisthedstab
• Nattemarer
• Rødme i huden
• Krampeanfald
• Skælven
• Skælven
• Taleforstyrrelser

Incidens ukendt

• Agitation
• Leg-farvet afføring
• konfusion
• mørk urin
• nedsat bevidsthed eller nedsat reaktionsevne
• nedsat urinproduktion
• depression
• svanskeligheder med at synke
• hostilitet
• irritabilitet
• muskeltrækninger
• pustethed eller hævelse af øjenlågene eller omkring øjnene, ansigt, læber eller tunge
• hurtig vægtøgning
• svære søvnighed
• svulst i ansigtet, ankler, eller hænder
• stramhed i brystet
• ubehagelig åndelugt
• opkastning af blod
• gule øjne eller hud

Bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

Der kan forekomme nogle bivirkninger af liraglutid, som normalt ikke kræver lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop vænner sig til medicinen. Desuden kan din sundhedsperson måske fortælle dig om måder at forebygge eller reducere nogle af disse bivirkninger på.

Tjek med din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:

Mere almindeligt

• Rygsmerter
• Bulemagi
• Kropssmerter eller smerter
• Konstipation
• Mindsket appetit
• heartburn
• fordøjelsesbesvær
• stemmetab
• smerter eller ømhed omkring øjnene og kindbenene
• næsefornemmelser
• mavekramper, ubehag, eller smerter
• stoppet næse
• svulmende mund og tunge
• ubehagelig smag
• trang til at have afføring
• vægttab

Mindre almindeligt

• Blødning, blærer, brændende, kulde, misfarvning af huden, følelse af tryk, nældefeber, infektion, inflammation, kløe, klumper, følelsesløshed, smerte, udslæt, rødme, ardannelse, ømhed, svie, hævelse, ømhed, prikken, sårdannelse eller varme på injektionsstedet

For sundhedspersonale

Gælder liraglutid: subkutan opløsning

Gastrointestinal

Chronisk vægtbehandling:

Meget almindeligt (10 % eller mere): Kvalme (39,3 %), diarré (20,9 %), forstoppelse (19,4 %), opkastning (15,7 %),

Hyppig (1 % til 10 %):

Hyppig (1 % til 10 %): Dyspepsi, mavesmerter, øvre mavesmerter, gastroøsofageal reflukssygdom, abdominal distension, eructation, flatulens, mundtørhed, gastroenteritis, viral gastroenteritis, øget lipase

Ualmindeligt (0,1% til 1%):

Akut pancreatitis, akut galdeblæresygdom

Diabetes Mellitus type 2:

Meget almindeligt (10 % eller mere): (op til 28,4 %), diarré (op til 17,1 %), opkastning (op til 10,9 %)

Hyppig (1 % til 10 %): Almindelig (1 % til 10 %): Obstipation, dyspepsi, mavesmerter, gastritis, flatulens, abdominal ubehag, tandpine, forhøjet lipase, forhøjet amylase

Sjældent (mindre end 0,1 %): (1 % til 1 %): Intestinal obstruktion

Rapporter efter markedsføring: Akut hæmoragisk eller nekrotiserende pancreatitis, herunder dødsfald

Chronisk vægtkontrol:

Andelen af patienter, der rapporterede kvalme, faldt, efterhånden som behandlingen fortsatte. De fleste gastrointestinale hændelser var milde eller moderate og førte ikke til ophør af behandlingen.

-Akut pancreatitis opstod hos 0,3 % (9/3291) af liraglutid-behandlede patienter og 0,1 % (1/1843) af placebo-patienter i kliniske forsøg. Tre yderligere tilfælde opstod hos liraglutid-behandlede patienter, 2 hos patienter, der trak sig for tidligt ud af forsøget, og 1 i en opfølgningsperiode uden for behandlingen.

-Akut galdeblæresygdom blev rapporteret hyppigere hos liraglutid-behandlede patienter (1,5 % mod 0,5 %) under kliniske forsøg. Et betydeligt eller hurtigt vægttab kan øge risikoen for cholelithiasis, men selv efter at der er taget højde for graden af vægttab, var forekomsten af akut galdeblæresygdom større hos liraglutid-behandlede patienter.

Type 2-diabetes mellitus

-Postmarketing-rapporter om akut hæmoragisk eller nekrotiserende pancreatitis, herunder dødsfald, er blevet rapporteret. Under kliniske forsøg blev der modtaget 13 tilfælde af pancreatitis blandt liraglutidbehandlede patienter, 9 akutte og 4 kroniske sammenlignet med 1 tilfælde i sammenligningsgruppen (glimepirid); nogle patienter havde andre risikofaktorer for pancreatitis, såsom en historie med cholelithiasis eller alkoholmisbrug.

-Serum amylase og lipase blev rutinemæssigt målt i LEADER-forsøget; forhøjelser på 3 gange den øvre grænse for normalen blev rapporteret hos 1 % og 7 %.5 % af liraglutidbehandlede patienter sammenlignet med henholdsvis 0,7 % og 4,5 % af placebobehandlede patienter.

– I LEADER-forsøget rapporterede 3,1 % af liraglutidbehandlede patienter en akut hændelse med galdeblæresygdom, såsom cholelithiasis eller cholecystitis.

Metabolisk

Chronisk vægtkontrol:

Meget almindeligt (10 % eller mere): Hypoglykæmi ved type 2-diabetes (23 %)

Falmindeligt (1 % til 10 %):

Type 2-diabetes mellitus:

Meget almindeligt (10 % eller mere): Hypoglykæmi (ved anvendelse sammen med en sulfonylurinstof)

Falmindeligt (1 % til 10 %): Hypoglykæmi, anoreksi, nedsat appetit

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Dehydrering

Rapporter efter markedsføring: Dehydrering som følge af kvalme, opkastning og diarré

Kronisk vægtkontrol:

I patienter med type 2-diabetes mellitus, der fik dette lægemiddel til kronisk vægtkontrol, opstod alvorlig hypoglykæmi hos 0,7 % (3/422) af de liraglutidbehandlede patienter, hver af disse patienter fik også en sulfonylurinstof. Blandt alle patienter, der fik dette lægemiddel i kombination med en sulfonylurinstof, opstod symptomatisk hypoglykæmi hos 43,6 % (48/110) af patienterne. Dosis af sulfonylurinstof var blevet reduceret med 50 % ved forsøgets start. Blandt patienter, der ikke tog en sulfonylurinstof, opstod symptomatisk hypoglykæmi hos 15,7 % (49/312) af patienterne.

Diabetes Mellitus type 2:

Større episoder af hypoglykæmi er ikke blevet rapporteret i kliniske forsøg, hvor liraglutid blev anvendt som monoterapi, men når det blev anvendt i kombination med en sulfonylurinstof, blev hypoglykæmi meget ofte rapporteret.

Nervesystemet

Meget almindeligt (10 % eller mere): Hovedpine (op til 13,6 %)

Hyppigt (1 % til 10 %): Svimmelhed

Hyppighed ikke rapporteret: Dysgeusia

Respiratorisk

Type 2 Diabetes Mellitus:

Hyppig (1 % til 10 %): Nasopharyngitis, bronkitis, infektion i de øvre luftveje

Alment

De hyppigst rapporterede bivirkninger for dette lægemiddel, når det anvendes til vægtkontrol, har inkluderet kvalme, hypoglykæmi, diarré, forstoppelse, opkastning, hovedpine, nedsat appetit, dyspepsi, træthed, svimmelhed, mavesmerter og øget lipase.

De hyppigst rapporterede bivirkninger for dette lægemiddel, når det anvendes til behandling af type 2-diabetes mellitus, har inkluderet kvalme, diarré, opkastning, forstoppelse, dyspepsi og nedsat appetit.

Kardiovaskulær

Kronisk vægtkontrol:

Svært udbredt (10 % eller mere): Hyppig (1 % til 10 %): Hypotension

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Hypotension

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %):

Diabetes Mellitus type 2:

Falmindeligt (1 % til 10 %):

Hyppig (1 % til 10 %):

Kronisk vægtregulering:

Kardiale konduktionsforstyrrelser blev rapporteret som atrioventrikulær blok af første grad, højre bundgrenblok eller venstre bundgrenblok.

Stigninger i den gennemsnitlige hvilehjertefrekvens på 2 til 3 slag pr. minut (bpm) blev observeret i kliniske forsøg. Stigninger på 10 og 20 bpm ved 2 på hinanden følgende besøg var henholdsvis 34 % og 5 % hos liraglutidbehandlede patienter mod 19 % og 2 % i placebogruppen. Hvilepuls over 100 bpm blev registreret hos 6 % af de liraglutidbehandlede patienter mod 4 % af placebo-patienterne. Takykardi blev rapporteret hos 0,6 % af liraglutid-behandlede patienter sammenlignet med 0,1 % af placebo-patienterne. Ved overvågning af hjertefrekvensen over 24 timer blev det konstateret, at liraglutidbehandling var forbundet med en 4 til 9 bpm højere hjertefrekvens end placebo. Den kliniske betydning af dette er ukendt.

Genitourinary

Falmindeligt (1 % til 10 %): Urinvejsinfektion

Lokale

De mest almindelige reaktioner på injektionsstedet var erytem, pruritus og udslæt på injektionsstedet.

Falmindeligt (1 % til 10 %): Injektionsstedet erytem, reaktion på injektionsstedet

Immunologisk

Hyppighed ikke rapporteret: Udvikling af anti-liraglutid-antistoffer

Hypersensitivitet

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Urticaria

Rapporter efter markedsføring: Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (f.eks. anafylaktiske reaktioner og angioødem), allergiske reaktioner (udslæt og pruritus)

Nyrerne

Selv om dette lægemiddel ikke har vist sig at være direkte nefrotoksisk i dyreforsøg eller kliniske forsøg, er der modtaget rapporter efter markedsføring om akut nyresvigt og forværring af kronisk nyresvigt, der undertiden kræver dialyse. Et flertal af rapporterne opstod hos patienter, der havde oplevet kvalme, opkastning, diarré eller dehydrering.

Type 2-diabetes mellitus:

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Nedsættelse af nyrerne, akut nyresvigt

Rapporter efter markedsføring: Akut nyresvigt og forværring af kronisk nyresvigt, undertiden kræver dialyse, forhøjet serumkreatinin

Dermatologisk

Falmindeligt (1 % til 10 %): Udslæt

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Urticaria, pruritus

Endokrinologisk

Falmindeligt (1 % til 10 %): Forhøjet calcitoninniveau i blodet

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %):

Andre

Falmindeligt (1 % til 10 %): Træthed

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): (0,1 % til 1 %): Astheni, utilpashed

Kronisk vægtkontrol:

Fattigdom og astheni blev hyppigst rapporteret inden for de første 12 uger og blev ofte rapporteret sammen med gastrointestinale hændelser.

Psykiatrisk

Kronisk vægtkontrol:

I kliniske forsøg rapporterede 0,2 % (6/3384) af patienterne, der modtog liraglutid, selvmordsideer og 1 forsøg på selvmord. Der var ingen rapporter hos patienter, der fik placebo.

Kronisk vægtbehandling:

Falmindeligt (1 % til 10 %):

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Søvnløshed, angst

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Selvmordstanker

Meget sjældent (mindre end 0,01%): (1 til 1%): Selvmordstanker

Meget sjældent (mindre end 0,01%): Selvmordsforsøg

Hepatisk

Kronisk vægtkontrol:

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): ALT forhøjet

Frekvens ikke rapporteret: AST forhøjet

Type 2 Diabetes Mellitus:

Postmarketingrapporter: Forhøjelser af leverenzymer, hyperbilirubinæmi, kolestase, hepatitis

Onkologisk

Chronisk vægtkontrol:

Brystkræft: Under kliniske forsøg blev 0,6 % (4/2379) af liraglutid-behandlede patienter diagnosticeret med brystkræft sammenlignet med 0,2 % (3/1300) af placebo-patienterne. Der var for få tilfælde til at afgøre, om disse var relateret til lægemiddelbehandlingen, og der var ikke tilstrækkelige data til at afgøre, om dette lægemiddel havde en effekt på allerede eksisterende brystneoplasi.

Papillær skjoldbruskkirtelcancer: Under kliniske forsøg blev 0,2 % (7/3291) af de liraglutidbehandlede patienter diagnosticeret med papillært skjoldbruskkirtelkarcinom sammenlignet med ingen tilfælde hos 1843 placebo-patienter.

Kolorectale neoplasmer: Under de kliniske forsøg fik 0,5 % (17/3291) af de liraglutidbehandlede patienter godartede kolorektalneoplasmer sammenlignet med 0,2 % (4/1843) af placebo-patienterne. Der blev diagnosticeret malignt kolorektal karcinom hos 2 liraglutid-behandlede patienter.

Type 2-diabetes mellitus:

I kliniske forsøg blev der rapporteret 6 tilfælde af hyperplasi af C-celler i skjoldbruskkirtlen blandt liraglutid-behandlede patienter og 2 tilfælde i den sammenligningsbehandlede gruppe (1,3 vs. 1 tilfælde pr. 1000 patientår). Der blev diagnosticeret medullært skjoldbruskkirtelkarcinom hos 1 patient i sammenligningsgruppen, som havde serumkalcitoninkoncentrationer før behandling på over 1000 ng/L, hvilket tyder på forud eksisterende sygdom. Undersøgelsen krævede protokolspecificerede serumkalcitoninmålinger. Alle tilfælde af C-cellehyperplasi i skjoldbruskkirtlen blev diagnosticeret efter thyreoidektomi, som blev foretaget på grund af unormale calcitoninniveauer. Af de 6 patienter med hyperplasi af C-celler i skjoldbruskkirtlen havde 5 forhøjede calcitoninkoncentrationer ved baseline og under hele forsøget. En patient i både den liraglutidbehandlede gruppe og i sammenligningsgruppen udviklede forhøjede calcitoninkoncentrationer under behandlingen.

Kronisk vægtbehandling:

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %): Benigne colorectale neoplasmer, papillær skjoldbruskkirtelcancer, brystkræft, malignt colorectalt karcinom

Type 2-diabetes mellitus:

Ualmindeligt (0,1 % til 1 %):

Thyroid neoplasmer

Hyppighed ikke rapporteret: Thyroid C-cellehyperplasi

Rapporter efter markedsføring: Medullær thyreoideacancer

Ofte stillede spørgsmål

• Hvornår er det bedste tidspunkt på dagen at tage Victoza?
• Hvordan bruger man Victoza-pen?
• Bør Victoza opbevares på køl?
• Hvor mange doser er der i en Victoza-pen?
• Kan Victoza og Januvia bruges sammen?
• Hjælper Victoza med vægttab?