(Kun tilgængelig i Puerto Rico)
Fludeoxyglucose F 18 injektion (FDG F 18) er et injicerbart radiofarmaceutisk stof, der anvendes til diagnostiske formål i forbindelse med positronemissionstomografi (PET) billeddannelsesprocedurer inden for onkologi, kardiologi og neurologi.
FDG F 18 anvendes inden for onkologi til vurdering af unormal glukosemetabolisme som hjælp til evaluering af malignitet hos patienter med kendte eller formodede abnormiteter fundet ved andre testmodaliteter eller hos patienter med en eksisterende kræftdiagnose.
FDG F 18 anvendes inden for kardiologi til identifikation af venstre ventrikulært myokardie med resterende glukosemetabolisme og reversibelt tab af systolisk funktion hos patienter med koronararteriesygdom og venstre ventrikulær dysfunktion, når det anvendes sammen med myokardieperfusionsafbildning.
FDG F 18 anvendes inden for neurologi til identifikation af regioner med unormal glukosemetabolisme, der er forbundet med foci af epileptiske anfald. PET-publicerede data viser, at PET-billeddannelse hjælper lægerne til ofte at ændre deres planlagte behandling af patienter med kendt kræft.
Puerto Rico
Lantheus MI Radiopharmaceuticals, Inc
150 Federico Costa , Suite 1
San Juan, PR 00918-1303
Salg
Telefon: 787-765-5598 Ext: 2502
INDIKATIONER OG ANVENDELSE
Fludeoxyglucose F 18-injektion er indiceret til positronemissionstomografi (PET) billeddannelse i følgende indstillinger:
- Onkologi: Til vurdering af unormal glukosemetabolisme som hjælp til evaluering af malignitet hos patienter med kendte eller mistænkte abnormiteter fundet ved andre testmodaliteter eller hos patienter med en eksisterende kræftdiagnose.
- Kardiologi: Til identifikation af venstre ventrikulært myokardie med resterende glukosemetabolisme og reversibelt tab af systolisk funktion hos patienter med koronararteriesygdom og venstre ventrikulær dysfunktion, når det anvendes sammen med myokardieperfusionsafbildning.
- Neurologi: Til hjælp til at identificere venstre ventrikulært myokardie med resterende glukosemetabolisme og reversibelt tab af systolisk funktion hos patienter med koronararteriesygdom og venstre ventrikulær dysfunktion: Til identifikation af regioner med unormal glukosemetabolisme, der er forbundet med foci af epileptiske anfald.
VIGTIG SIKKERHEDSINFORMATION
Strålerisici
Stråleemitterende produkter, herunder Fludeoxyglucose F 18 injektion, kan øge risikoen for kræft, især hos pædiatriske patienter. Brug den mindste dosis, der er nødvendig til billeddannelse, og sørg for sikker håndtering for at beskytte patienten og sundhedspersonalet.
Blodglukoseafvigelser
I onkologiske og neurologiske omgivelser kan der forekomme suboptimal billeddannelse hos patienter med utilstrækkeligt regulerede blodglukoseværdier. Hos disse patienter skal man overveje medicinsk behandling og laboratorieundersøgelser for at sikre mindst to dages normoglykæmi før indgivelse af Fludeoxyglucose F 18-injektion.
Bivirkninger
Overfølsomhedsreaktioner med pruritus, ødem og udslæt er blevet rapporteret; hav udstyr og personale til genoplivning i nødstilfælde straks til rådighed.
Se venligst den fuldstændige indlægsseddel.
Kundeservice
Telefon: 787-765-5598 Ext: 2504
E-mail: [email protected]
Fax: 787-763-4032
EDoseConnect
Denne information er beregnet til amerikanske kunder. Godkendt mærkning og indikationer varierer fra land til land. Ring venligst til kundeservice på 787-765-5598 Ext: 2504 for yderligere oplysninger.