FluBlok, en næste generations influenzavaccine fremstillet i insektceller

FluBlok, en rekombinant trivalent hæmagglutinin (rHA)-vaccine fremstillet i insektcellekultur ved hjælp af baculovirusekspressionssystemet, er et attraktivt alternativ til den nuværende ægbaserede trivalente inaktiverede influenzavaccine (TIV). Fremstillingsprocessen giver mulighed for en sikker og hurtig vaccineproduktion. FluBlok indeholder tre gange mere HA end TIV og indeholder ikke æggeprotein eller konserveringsmidler. Den høje renhed af antigenet gør det muligt at administrere højere doser uden en betydelig stigning i bivirkninger hos mennesker. Teknologien til produktion af insektcelle-baculovirus er særlig velegnet til influenza, hvor der er behov for en årlig justering af vaccinen. Baculovirus-insekt-ekspressionssystemet anses generelt for at være et sikkert produktionssystem med begrænset vækstpotentiale for utilsigtede agenser. Myndighederne sætter dog stadig spørgsmålstegn ved og udfordrer sikkerheden ved dette nye cellesubstrat, efterhånden som FluBlok fortsætter sin udvikling hen imod produktgodkendelse. Denne gennemgang giver en oversigt over karakteriseringen af cellesubstratet for expresSF-cellinjen, der anvendes til fremstilling af FluBlok. Desuden indeholder denne gennemgang en opdatering af den kliniske udvikling af FluBlok. Den stærkt rensede proteinvaccine, der administreres med et tre gange højere antigenindhold end TIV, tolereres godt og resulterer i en stærkere immunogenicitet, et langvarigt immunrespons og giver krydsbeskyttelse mod drivende influenzavirus.