Fase II-evaluering af AHCC til udryddelse af HPV-infektioner

Kriterier for støtteberettigelse

Kvindelige deltagere på mindst 30 år.

Indvalgskriterier: – Kvinder over 30 år, der har en HPV-positiv test og normal/negativ cytologi, atypiske celler, ASCUS eller CIN1- eller CIN2-cervikal dysplasi inden for tre måneder før studiestart. – Kvinder skal have haft 2 andre HPV-positive test med normal/negativ cytologi, atypiske celler, ASCUS eller CIN1- eller CIN2-cervikal dysplasi – 1 mere end 6 måneder og højst 18 måneder før studiestart – 1 mere end 24 måneder før studiestart. – Kvinder i fødedygtig alder skal have en negativ graviditetstest i urinen inden for 7 dage efter behandlingsstart. – Patienterne skal have tilstrækkelig hæmatologisk, renal og hepatisk funktion, som det fremgår af laboratorieundersøgelser inden for de seneste 12 måneder: ANC >/= 1.500 celler/mm3, trombocytter 100.000 >/= celler/mm3; kreatininclearance >/= 60 mL/min (estimeret ved Cockcroft Gault-ligningen), total bilirubin, SGPT, SGOT og alkalisk fosfatase = 1,5 gange normalværdien. – Patienter i den fødedygtige alder skal indvillige i at anvende effektive præventionsmetoder (orale præventionsmidler, kondomer osv.), mens de deltager i undersøgelsen. Udelukkelseskriterier: – Historie af myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, ustabil angina pectoris, hjerteinsufficiens eller ukontrolleret hypertension (> 140/90). – Kvinder med en nuværende eller tidligere diagnose af kræft – Kvinder med en nuværende diagnose af CIN3-cervikal dysplasi – Kvinder, der er gravide eller ammer. – Kvinder med en historie af Hepatitis (autoimmun, A, B eller C) eller antigenpositiv – Patienter med en historie af betydelige psykiatriske lidelser (skizofreni, bipolar, psykose) eller ukontrollerede anfald. – Patienter med betydelige medicinske co-morbiditeter efter den primære gynækologs skøn. Herunder immunosuppressive tilstande (dvs. HIV+, reumatoid arthritis osv.) eller indtagelse af immunmodulerende medikamenter (dvs. immunosuppressiva) – Kvinder, der har taget AHCC inden for de seneste seks måneder. – Kvinder, der i øjeblikket tager andre immunmodulerende kosttilskud. – Patienter, der har gennemgået en hysterektomi (supracervikal hysterektomi tilladt)

Skriv et svar

Din e-mailadresse vil ikke blive publiceret.