CME som et strategisk aktiv
Siden 2009 har ACCME støttet akkrediteret CME som et strategisk aktiv for US Food and Drug Administration (FDA) Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), forudsat at de rette kontroller er på plads for at sikre uafhængighed.
Den første REMS, der inkorporerede akkrediteret CME, var REMS’en for opioidanalgetika med forlænget frigivelse og langtidsvirkende (ER/LA) opioidanalgetika, som blev godkendt af FDA i juli 2012. I 2018 lancerede FDA REMS for opioidanalgetika, som udvidede programmet til også at omfatte opioider med øjeblikkelig frigivelse (IR).
- Det centrale element i REMS for opioidanalgetika er et uddannelsesprogram for foreskrivere om risiciene ved opioidmedicin samt sikker ordination og sikker brugspraksis.
- Undervisningen kontrolleres, udformes og leveres af akkrediterende udbydere af efteruddannelse i sundhedsvæsenet.
PARS og REMS-dataindsamling
Som en service til CME-fællesskabet og til FDA har ACCME ændret Program and Activity Reporting System (PARS) for at gøre det muligt for akkrediterede udbydere at indsende oplysninger om REMS-kompatible aktiviteter.
ACCME udarbejder rapporter med forklaringer og eksempler på de typer data, der er blevet indsamlet i PARS om Opioid REMS efteruddannelse, som er blevet tilbudt af udbydere, der er akkrediteret i ACCME-systemet.
CME Finder
Dette søgeværktøj hjælper klinikere med at finde Opioid REMS-kompatible akkrediterede CE-aktiviteter.
For mere information
- FAQ om REMS
- Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) for Opioid Analgesica: Denne informationsside fra FDA indeholder links til REMS-plan, pressemeddelelse og andre ressourcer.
- REMS for opioide smertestillende midler: Dette websted for REMS Program Companies (RPC) indeholder oplysninger for CE-udbydere.
- MEMS 2.0 Summary: Denne MedBiquitous-webside indeholder links til ressourcer, herunder MEMS Implementation Guidelines for the REMS CE Data Exchange.
Ressourcer
- REMS Technical Resources: Denne side indeholder ressourcer til indsendelse af afidentificerede læringsdata for Opioid Analgesic REMS via tab-delimited batch-skabelon, XML batch-skabelon og webtjenester.
- PARS Activity Registration for OA REMS: Denne vejledning indeholder trinvise instruktioner om, hvordan man registrerer aktiviteter for Opioid Analgesic REMS.
- Indtastning af Opioid Analgesic REMS-lærere i PARS: Denne vejledning indeholder trinvise instruktioner om, hvordan man indtaster lærende i PARS for Opioid Analgesic REMS.