What to Report to VAERS
Anyone who gives or receive a licensed vaccine in the U.S. is encouraged to report any significant health problem that occurs after vaccination. Um evento adverso pode ser relatado mesmo que seja incerto ou improvável que a vacina o tenha causado. A notificação à VAERS ajuda os cientistas do CDC e da FDA a compreender melhor a segurança das vacinas.
The Reportable Events Table (RET) pdf iconexternal icon lists conditions that are believed to be caused by vaccines. É usado pelo ícone do Programa Nacional de Compensação de Danos causados por Vacinas, que é operado pela Administração de Recursos e Serviços de Saúde dos Estados Unidos. Os prestadores de serviços de saúde são obrigados por lei a informar quaisquer condições na RET para VAERS, e são fortemente encorajados a informar eventos clinicamente significativos ou inesperados após a vacinação.
O que acontece depois que um relatório VAERS é apresentado
A cada relatório VAERS é atribuído um número de identificação VAERS. Este número pode ser usado para fornecer informações adicionais à VAERS, se necessário. Os cientistas do CDC ou da FDA acompanham imediatamente casos selecionados de eventos adversos graves, obtendo registros médicos para entender melhor o evento. Em seguida, são enviadas cartas um ano após a vacinação para verificar o estado de recuperação do paciente para todos os relatórios sérios que listaram o estado de recuperação como “não recuperado” no relatório inicial.
O ícone externo do Programa de Compensação de Lesões da Vacina (VICP), administrado pela Administração de Recursos e Serviços de Saúde, compensa as pessoas cujos ferimentos podem ter sido causados por certas vacinas. O VICP é separado do VAERS, e reportar um evento ao VAERS não apresenta um pedido de compensação ao VICP.
O que podemos aprender com os dados do VAERS
O número de relatórios VAERS enviados varia a cada ano. Em 2019, a VAERS recebeu mais de 48.000 relatórios. Cerca de 85-90% dos relatórios descrevem efeitos colaterais leves, como febre, dor no braço e choro ou irritabilidade leve. Os demais relatórios são classificados como graves, o que significa que o evento adverso resultou em incapacidade permanente, hospitalização, doença com risco de vida ou morte. Embora esses problemas aconteçam após a vacinação, raramente são causados pela vacina.
O formulário VAERS recolhe informações sobre:
- O tipo de vacina recebida
- O momento da vacinação
- O início do evento adverso
- Doenças ou medicação atual
- Um histórico anterior de eventos adversos após a vacinação
- Informações demográficas
FDA e CDC usam os dados do VAERS para monitorar a segurança da vacina e conduzir estudos de pesquisa.