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Estes dias, as pessoas em todo o país estão à procura de tratamentos para suavizar as linhas do sorriso e os pés de galinha e para encher os lábios e as bochechas.
Um tratamento envolve a injecção de fillers dérmicos no rosto. Em estudos de preenchimentos cutâneos aprovados pela Food and Drug Administration dos EUA, as pessoas geralmente relatam que estão satisfeitas com os resultados do tratamento.
Mas os preenchimentos cutâneos injetáveis não são para todos e podem não ser indicados para pessoas com certas condições (como distúrbios hemorrágicos ou certas alergias). Se o seu médico confirmar que as cargas dérmicas são uma opção para você, saiba que todos os produtos têm benefícios e riscos. A FDA aconselha-o a trabalhar com um profissional de saúde licenciado e a compreender todos os riscos e benefícios antes de receber o tratamento. (Veja mais dicas de segurança abaixo.)
O que são cargas dérmicas, e como são usadas?
Em geral, as cargas dérmicas injetáveis são destinadas a ajudar a preencher as rugas e dar uma aparência mais suave. São geralmente injectados na pele com uma agulha e são regulados pela FDA como dispositivos médicos.
Os fillers temporários incluem os seguintes materiais:
- Injeções de colágeno, feitas de vaca altamente purificada ou colágeno humano
- Gel ácido hialurônico, um gel lubrificante protetor, produzido naturalmente pelo corpo
- Hidroxilazato de cálcio, um mineral e um componente importante do osso
- Ácido poli-láctico (PLLA), um biodegradável, biocompatível, material sintético
Estes produtos são usados para corrigir defeitos nos tecidos moles do rosto, tais como rugas faciais moderadas a severas e dobras cutâneas, aumento dos lábios e bochechas, e para restaurar ou corrigir os sinais de perda de gordura facial em pessoas com o vírus da imunodeficiência humana (HIV). Um preenchimento dérmico aprovado pela FDA também é usado para preencher a parte de trás da mão.
Os preenchimentos mais aprovados pela FDA são temporários e conseguem um efeito de alisamento ou “preenchimento”, que dura cerca de seis meses ou mais na maioria das pessoas. (Essas cargas dérmicas injetáveis são temporárias porque o corpo eventualmente as absorve.)
Posto isso, nem todos os produtos foram aprovados para cada indicação. Você pode encontrar informações específicas sobre cada produto lendo a lista da FDA de cargas dérmicas aprovadas.
A FDA aprovou apenas uma carga de rugas permanente, que contém esferas de “polimetilmetacrilato”. São pequenas partículas de plástico redondas, lisas e biocompatíveis que não são absorvidas pelo organismo. O preenchimento é aprovado pela FDA apenas para corrigir o tecido facial ao redor da boca.
Embora a FDA tenha aprovado certos fillers dérmicos injectáveis para uso no rosto (por exemplo, para melhorar os lábios e bochechas) e nas mãos, a FDA nunca aprovou nenhum filler injectável para o contorno ou realce corporal em larga escala.
Isso significa que você nunca deve obter um filler injectável destinado a preencher os seios, “enchimento do bumbum”, ou enchimento muscular. E você nunca deve obter qualquer tipo de enchimento injetável para qualquer outro contorno corporal em larga escala ou realce corporal.
Preenchimentos cutâneos não são aprovados pelo FDA para contorno corporal em larga escala e podem levar a lesões graves, cicatrizes permanentes ou desfiguração, e até mesmo a morte. (Leia “The FDA Warns Against Injectable Silicone for Body Contouring and Enhancement” para saber mais.)
Quais são os riscos das cargas aprovadas pelo FDA?
Lembrar-se de trabalhar com um provedor de saúde licenciado para perguntar o que você pode esperar das cargas aprovadas pelo FDA. Depois contacte o seu profissional de saúde se estiver preocupado com um determinado efeito secundário.
Os efeitos colaterais mais comuns incluem:
- bruising
- dureza
- welling
- dinheiro
- citação
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Efeitos colaterais adicionais menos comumente relatados incluem:
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- infecções
- lump and bumps
- descoloração ou mudança na pigmentação
Raros mas sérios riscos incluem:
- caracterização, visão turva, perda parcial da visão e cegueira se o enchimento dérmico for inadvertidamente injectado num vaso sanguíneo. É recomendado que os profissionais de saúde tenham cuidado para evitar a injeção nos vasos sanguíneos (especialmente ao redor da testa, nariz e área dos olhos) por estas razões.
- reação alérgica que pode levar a uma reação grave (choque anafilático) que requer ajuda médica de emergência.
Os principais efeitos colaterais ocorrem logo após a injeção e desaparecem dentro de duas semanas. Em alguns casos, os efeitos secundários podem surgir semanas, meses, ou anos mais tarde. Fale com seu médico licenciado se você tiver dúvidas ou preocupações.
5 Dicas para Consumidores Sobre Enchimentos Dérmicos Injetáveis
- SEMPRE trabalhe com um médico licenciado que usa frascos devidamente rotulados e selados para tratamentos. Você também pode pedir para confirmar que você está recebendo um produto de enchimento aprovado pela FDA. E nunca obtenha enchimentos injetáveis de provedores não licenciados ou em ambientes não médicos como hotéis ou casas particulares.
- SEMPRE solicite e leia as informações de rotulagem do paciente sobre enchimentos injetáveis aprovados pela FDA do seu provedor de saúde licenciado.
- SEMPRE saiba o tipo de produto a ser injetado e todos os seus possíveis efeitos colaterais. Saiba onde cada produto usado deve ser injetado. Fale com seu provedor de saúde licenciado se você tiver alguma dúvida.
- NUNCA compre fillers dermal fillers na Internet. Eles podem ser falsos, contaminados e/ou prejudiciais.
- NUNCA adquira qualquer tipo de enchimento ou silicone líquido injetado para o contorno do corpo. Isto significa que você nunca deve adquirir fillers mamários, fillers “butt”, ou fillers para espaços entre seus músculos. Estes produtos, que incluem certos tipos de silicone injectável, podem ser perigosos e podem causar lesões graves e mesmo a morte.
Sabe também que a segurança destes produtos é desconhecida para uso em mulheres grávidas ou a amamentar ou em pacientes com menos de 18 anos de idade. A segurança também é desconhecida se usado com Botox ou outras terapias de rugas. (A FDA regula o Botox Cosmético como um medicamento. Veja a seção abaixo para mais informações.)
Você deve discutir os diferentes tipos de preenchimentos dérmicos aprovados pela FDA e os resultados que você quer alcançar com seu provedor de saúde licenciado, que pode encaminhá-lo a um dermatologista ou cirurgião plástico licenciado. (Você pode querer contatar a Academia Americana de Dermatologia, a Sociedade Americana de Cirurgiões Plásticos, ou a Sociedade Americana de Cirurgia Plástica Estética.)
Conheça seu provedor de saúde licenciado se você tiver perguntas específicas.
Mais Sobre Botox
Botox Cosméticos e outros produtos de toxina botulínica tipo A como Dysport e Xeomin são indicados para tratar rugas. Lembre-se que são drogas injetáveis, mas não cargas dérmicas. Eles funcionam impedindo o aperto dos músculos para que as rugas não se manifestem tanto. Os eventos adversos relatados em ensaios clínicos incluem fraqueza facial, queda das pálpebras e queda das sobrancelhas. Outros eventos adversos incluem dor localizada, inchaço, vermelhidão e hematomas no local da injeção.
A FDA aprovou esses produtos apenas para a melhora temporária na aparência das linhas do rosto, linhas da testa e pés-de-galinha. Se você tiver dúvidas sobre esses produtos, fale com seu provedor de saúde licenciado.
Se você quiser relatar uma suspeita de atividade criminosa relacionada aos produtos regulamentados pela FDA, você pode fazer um relatório no site da FDA.
E se você tiver algum problema com um produto regulamentado pela FDA – como uma lesão ou um problema com a maneira como o produto funciona – por favor, relate o problema para a FDA. A agência continua a rastrear os produtos aprovados por motivos de segurança, mesmo depois de terem sido vendidos. Você pode registrar um relatório voluntário por telefone no 1-800-FDA-1088 ou online no MedWatch, o programa FDA Safety Information and Adverse Event Reporting.