Uloric Biverkningar

Generiskt namn: febuxostat

Medicinskt granskat av Drugs.com. Senast uppdaterad den 26 augusti 2020.

• Konsument
• Professionell

Anmärkning: Det här dokumentet innehåller biverkningsinformation om febuxostat. Vissa av de doseringsformer som anges på denna sida gäller kanske inte varumärket Uloric.

I sammanfattning

Mer frekventa biverkningar inkluderar: onormala leverfunktionstester. Se nedan för en fullständig lista över biverkningar.

För konsumenten

Gäller febuxostat: oral tablett

Biverkningar som kräver omedelbar läkarvård

Tillsammans med de effekter som behövs kan febuxostat (den aktiva beståndsdelen som ingår i Uloric) orsaka vissa oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan förekomma, kan de, om de inträffar, kräva läkarvård.

Koppla omedelbart med din läkare om någon av följande biverkningar uppstår när du tar febuxostat:

Sällan

• Arm-, rygg- eller käksmärta
• Svart, tjärhaltig avföring
• blodig näsa
• blind syn
• smärta eller obehag i bröstet
• frossa
• tråkig urin
• förvirring
• hosta
• mörk urin
• minskad frekvens eller mängd urin
• diarré
• svår eller ansträngd andning
• svårt att röra sig
• svårt att röra sig
• svimmelhet
• torr mun
• fintande
• snabbt, oregelbunden, dunkande, puls
• mättnadskänsla
• feber
• gasartad buk- eller magsmärta
• generell trötthet och nedstämdhet
• . svaghet
• huvudvärk
• större menstruationer
• oförmåga att tala
• ökad hjärtfrekvens
• ökad törst
• klåda, hudutslag
• ledsvärk, stelhet eller svullnad
• stor, kupliknande svullnad i ansikte, ögonlock, läppar, tunga, hals, händer, ben, fötter, eller könsorgan
• lätthet
• aptitlöshet
• förlust av kontroll över blåsan
• muskelvärk eller kramper
• illamående
• nervositet
• smärta, svullnad, eller rodnad i lederna
• Smärtlig eller svår urinering
• blek hud
• prickiga röda fläckar på huden
• prickighet i öronen
• snabb andning
• rödhet i huden
• höger övre del av kroppen
• . buk- eller magsmärta och fyllighet
• rinnande näsa
• kramper
• stark eller plötslig huvudvärk
• skakningar
• långsam eller snabb hjärtslag
• slöseri i talet
• sår i halsen
• sår, sår, eller vita fläckar på läpparna eller i munnen
• mage fyllighet eller smärta
• sunkna ögon
• svettning
• svullnad
• tillfällig blindhet
• törst
• täthet i bröstet
• sömnproblem
• sömnproblem
• svårigheter att svälja
• ovanlig blödning eller blåmärken
• ovanlig trötthet eller svaghet
• kräkningar
• kräkningar av blod eller material som ser ut som kaffesump
• svaghet i arm eller ben på ena sidan av kroppen, plötslig och allvarlig
• viktsökning
• rynkig hud
• gula ögon och hud

Förekomst ej känd

• Blisterbildning, skalning eller lossnande av huden
• diarré
• svårigheter att svälja
• nässelfeber
• hårdhet
• låg rygg- eller sidosmärta
• muskelkramper eller spasmer
• uppblåsthet eller svullnad av ögonlocken eller runt ögonen, i ansiktet, läppar eller tunga
• röda hudförändringar, ofta med lila centrum
• röda, irriterade ögon

Biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård

En del biverkningar av febuxostat kan uppträda som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Dessutom kan din sjukvårdspersonal kanske berätta om hur du kan förebygga eller minska vissa av dessa biverkningar.

Kontrollera med din vårdpersonal om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har några frågor om dem:

Sällsynta

• Angslan
• dålig, ovanlig eller obehaglig (efter) smak
• blåsbildning, skorpbildning, irritation, klåda, eller rodnad på huden
• kroppssmärtor eller smärta
• bröstsmärtor
• bristningar
• brännande känsla i bröstet eller magen
• brännskador, krypande, klåda, domningar, stickningar, stickningar eller stickande känslor
• förändrad smak
• förändrad hårfärg
• konstipation
• kontinuerlig ringning eller surrning eller annat oförklarligt ljud i öronen
• hosta som producerar slem
• sprucken, torr, eller fjällande hud
• minskad lukt
• minskat intresse för samlag
• djup eller snabb andning med yrsel
• depression
• .
• Öronstockning
• Överskott av luft eller gas i mage eller tarmar
• Känsla av ständig rörelse av sig själv eller omgivningen
• Frukt-
• tandningslukt
• håravfall eller gallring av håret
• höravfall
• höravfall
• härtsbränna
• oförmåga att få eller behålla en erektion
• oförmåga att röra armarna och ben
• ökad eller minskad aptit
• ökad känslighet hos huden för solljus
• ökad svettning
• ökad urinering
• irritabilitet
• stor, platta, blå eller lila fläckar i huden
• förlust av sexuell förmåga, lust,
• förlust av medvetande
• förlust av röst
• muskel- eller bensmärta eller stelhet
• muskelkramp, stramhet, eller svaghet
• muskelryckningar
• näsans trängsel
• numbritet i fötter, händer och runt munnen
• smärtsamma blåsor på kroppens stam
• smärtor i magen, sidan eller buken, eventuellt utstrålande till ryggen
• känsla av att snurra
• svåra eller fortsatta magsmärtor
• svår solbränna
• skakningar i ben, armar, händer, eller fötter
• utslag på huden, krystad, fjällande och sipprande
• sömnighet eller ovanlig sömnighet
• små röda eller lila fläckar på huden
• näsa
• magsjuka, upprörd, eller smärta
• plötslig domning och svaghet i armar och ben
• svettning
• svullnad av brösten eller bröstsmärta hos både kvinnor och män
• irritation i halsen
• trillande eller skakningar i händer eller fötter
• sömnproblem
• oförklarlig viktnedgång
• ovanlig sömnighet, tråkighet eller känsla av slöhet
• viktförlust

Förekomst okänd

• Aggressiva tankar
• falska uppfattningar som inte kan förändras av fakta
• seende, höra eller känna saker som inte finns där

För hälso- och sjukvårdspersonal

Gäller febuxostat: De vanligaste rapporterade biverkningarna är giktutbrott, leverfunktionsavvikelser, diarré, illamående, utslag, huvudvärk och ödem.

Metaboliskt

Giktutbrott observerades ofta strax efter behandlingsstart och under de första månaderna. Därefter minskade frekvensen av giktutbrott på ett tidsberoende sätt.

Mycket vanligt (10 % eller mer): Giktutbrott (upp till 43,1 %)

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Kalium i blodet ökar, triglycerider i blodet ökar, hypertriglyceridemi, minskad aptit, diabetes mellitus, hyperlipidemi, viktökning

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): (0,01 % till 0,1 %): Ovanligt (0,01 % till 0,1 %): Anorexi, blodglukosökning/hyperglykemi, ökad aptit, viktnedgång

Frekvens ej rapporterad: Bicarbonatminskning, dehydrering, hypokalemi, ökning av lipoprotein med låg densitet (LDL), natriumökning

Gastrointestinal

Högfrekvent (1 % till 10 %): Diarré, illamående

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Det är sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Buksmärta/distinktion, ökning av amylas i blodet, förstoppning, muntorrhet, dyspepsi, flatulens, frekvent avföring, gastroesofageal refluxsjukdom, gastrointestinal obehag, kräkningar

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Det är sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Munsår, pankreatit

Frekvens ej rapporterad: Gastrit, tandköttssmärta, hematemesis, hyperklorhydri, hematochezia, peptiskt ulcus, behandlingsframkallande icke-infektiös diarré

Hepatisk

Högfrekvent (1 % till 10 %): ALT större än/jämnt med 3 gånger den övre normalgränsen (3 x ULN), AST 3 x ULN, leverfunktionsavvikelser

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Alkalisk fosfatas större än/jämnt med 2 x ULN, kolelithiasis, totalt bilirubin större än/jämnt med 2 mg/dL

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Blodets alkaliska fosfatasökning, hepatit, gulsot, leverskada

Rapporter efter marknadsintroduktion: Leverfunktionsavvikelser förekom oftare när de gavs tillsammans med colchicin för profylax av giktutbrott; avvikelser förekom också oftare vid doser på 40 mg (8.3 %) jämfört med 80 mg och placebo (6,4 % respektive 2,2 %).

Alkaliska fosfatasnivåer på minst 2 x den övre normalgränsen (2 x ULN) förekom oftast vid 80 mg. ALT-höjningar på minst 3 x ULN inträffade oftast hos patienter som fick detta läkemedel i alla doser jämfört med allopurinol och placebo.

Nervsystemet

Föregående (1 % till 10 %): Huvudvärk

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Förändrad smak, yrsel, hemipares, hypoestesi, hypoemi, parestesi, somnolens

Frekvens ej rapporterad: Balansstörning, cerebrovaskulär olycka, EEG onormalt, gångstörningar, Guillain-Barrés syndrom, lacunär infarkt, letargi, mental nedsättning, migrän, transitorisk ischemisk attack, tremor, vertigo

Dermatologiskt

Seriösa hud- och överkänslighetsreaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom har rapporterats under perioden efter marknadsföring. I många fall hade en tidigare liknande hudreaktion på allopurinol inträffat.

I kliniska prövningar observerades ingen skillnad i biverkningar mellan asiatiska patienter och andra etniska grupper, men det har förekommit rapporter efter marknadsintroduktionen om allvarliga hud-/överkänslighetsreaktioner hos vissa asiatiska patienter.

Högfrekvent (1 % till 10 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Utslag

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Dermatit, makulopapulärt utslag, petekier, pruritus, makulärt utslag, papulärt utslag, missfärgning av huden/förändrad pigmentering, hudlesion, urtikaria

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Alopeci, erytem, exfoliativt utslag, hyperhidros, pruritiskt utslag,

utslag erytematöst, utslag follikulärt, utslag morbilliformt, utslag pustulärt, utslag vesikulärt

Frekvens ej rapporterad: Blåsor, dermografi, ekchymos, eksem, ansiktsödem, generaliserat utslag, förändrad hårfärg, onormal hårväxt, herpes zoster, infiltrerat makulopapulärt utbrott, slemhinneförändringar, skalande hud, ljuskänslighet, progressiva hudutslag, allvarligt generaliserat utslag, onormal hudlukt, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys

Rapporter efter marknadsintroduktion: Allvarliga hud- och överkänslighetsreaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys och läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom

Kardiovaskulära

Frånkomligt (1 % till 10 %): Ödem

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Förmaksflimmer, bröstsmärta/okbehag, EKG onormalt, rodnad, blödning, värmevallning, hypertoni, vänster grenblock, palpitationer, sinustakykardi

Frekvens ej rapporterad: Angina pectoris, förmaksfladder, hjärtrus, kontusion, hypotoni, allvarliga negativa hjärthändelser (kardiovaskulär död, icke-fatal hjärtinfarkt/stroke), kardiovaskulär död, sinusbradykardi, takykardi

Edem inträffade oftare hos patienter som fick 80 mg (2,7 %) än hos patienter som fick 40 mg (1,7 %).3 %) eller placebo (0,7 %).

I studien Cardiovascular Safety of Febuxostat and Allopurinol in Patients with Gout and Cardiovascular Morbidities (CARES) upplevde giktpatienter med etablerad kardiovaskulär (CV) sjukdom en signifikant ökning av CV-dödsfall jämfört med allopurinol (134/3098 mot 100/3092). Plötslig hjärtdöd var den vanligaste orsaken till CV-död (83 vs 56). För den primära effektpunkten, tid till första förekomsten av MACE (definierad som sammansättningen av CV-död, icke-dödlig MI, icke-dödlig stroke eller instabil angina pectoris med akut koronar revaskularisering), hittades ingen signifikant skillnad mellan febuxostat- och allopurinolbehandlade patienter.

Muskuloskeletal

I rapporter efter marknadsintroduktion förekom rhabdomyolys oftare hos patienter som fick samtidig behandling med en statin och kolchicin; vissa patienter hade redan befintlig njurfunktionsnedsättning/-njursvikt.

Högfrekvent (1 % till 10 %): Arthralgi

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Artrit, blodkreatinökning, bursit, muskelspasm, muskelspänning, muskelsvaghet, muskuloskeletal smärta, myalgi

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Artrit, muskelspasm, muskelspänning, muskelsvaghet, muskelsvaghet, muskuloskeletal smärta, myalgi: Blodkreatinfosfokinas (CPK)-förhöjning, ledstyvhet, muskuloskeletal styvhet, rhabdomyolys

Frekvens ej rapporterad: Ovanligt (0,1 % till 1 %): Svullnad i lederna, muskelryckningar, rhabdomyolys

Renal

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Skador på kroppen: Skador på kroppen, muskelryckningar, rhabdomyolys: Blodkreatininökning, blodureaökning, nefrolithiasis, njursvikt/insufficiens

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Ovanligt (0,01 % till 0,1 %): Tubulointerstitiell nefrit

Frekvens ej rapporterad: BUN/kreatininkvoten ökar

Rapporter efter marknadsföringen: Tubulointerstitiell nefrit

Hematologiskt

Ovanligt (0.1 % till 1 %): Hämatokritminskning, hemoglobinminskning, blödning, minskning av antalet lymfocyter, minskning av antalet blodplättar, minskning av antalet blodkroppar

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): En av de viktigaste orsakerna till att en patient inte kan få en blodpropp är att han inte kan få en blodpropp: Aktiverad partiell tromboplastintid förlängd, pancytopeni, minskning av antalet röda blodkroppar, trombocytopeni

Frekvens ej rapporterad: Anemi, koagulationstest onormalt, eosinofili, idiopatisk trombocytopeni purpura, leukocytos, leukopeni, ökning av medelkroppsvolymen, neutropeni, minskning av neutrofilantalet, förlängd protrombintid, splenomegali, purpura, ökning av antalet vävnadsceller

Rapporter efter marknadsföring: Agranulocytos, eosinofili

Genitourinary

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Erektil dysfunktion, hematuri, pollakiuri, proteinuri

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Miktionstryck/urgency

Frekvens ej rapporterad: Bröstsmärta, inkontinens, ökning av prostataspecifikt antigen (PSA), urinproppar, ökning/minskning av urinproduktionen, urin positiv för WBC och protein

Respiratorisk

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Bronkit, hosta, dyspné, infektion i de övre luftvägarna

Frekvens ej rapporterad: Epistaxis, torrhet i näsan, hypersekretion i bihålorna, ödem i svalget, överbelastning av luftvägarna, nysningar, irritation i halsen

Psykiatrisk

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Ovanligt (0,01 % till 0,1 %): sömnlöshet, minskad libido

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Nervositet

Frekvens ej rapporterad: Agitation, ångest, depression, irritabilitet, panikattack, personlighetsförändring

Rapporter efter marknadsföring: Förvirring, psykotiskt beteende (inklusive aggressiva tankar)

Andra

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Ovanligt (0,01 % till 0,1 %): Trötthet

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Törst, tinnitus

Frekvens ej rapporterad: Astheni, dövhet, onormal känsla, feber, massa, smärta, enstaka/flera organs involvering

Endokrina

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Blodets sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) ökat

Frekvens ej rapporterad: Gynekomasti

Okulärt

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Oklar syn

Frekvens ej rapporterad: Ögonirritation

Överkänslighet

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Anafylaktiska reaktioner, angioödem, läkemedelsöverkänslighet

Frekvens ej rapporterad: Överkänslighet (inklusive infiltrerad makulopapulär eruption, generaliserat/exfoliativt utslag, hudlesioner, ansiktsödem, feber, trombocytopeni, eosinofili, enstaka/multipla organpåverkan )

Rapporter efter marknadsföring: Anafylaktisk chock, anafylaxi, överkänslighetsreaktioner på huden

Immunologic

Sällsynt (0,01 % till 0,1 %): Läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)

Frekvens inte rapporterad: Influensaliknande symtom

.