Date Issued: December 7, 2020
Ladda ner PDF
Den amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (FDA) informerar patienter och vårdgivare om att patienter kan skadas om de bär ansiktsmasker (t.ex. kirurgiska eller icke-kirurgiska masker och andningsmasker) med metalldelar och beläggningar under en magnetresonanstomografiundersökning (MRI). Metalldelar, t.ex. näsdelar som ibland kallas näsringar eller trådar, nanopartiklar (ultrafina partiklar) eller antimikrobiell beläggning som kan innehålla metall (t.ex. silver eller koppar), kan bli heta och bränna patienten under en magnetröntgenundersökning. FDA rekommenderar att patienterna bär ansiktsmasker utan metall under MRT:er.
Foods Agency fick nyligen en rapport om att en patient brände sig i ansiktet på grund av metallen i en ansiktsmask som bars under en MRT. FDA påminner patienter och vårdgivare om att patienter inte bör bära någon metall under en MRT.
Rekommendationer för patienter och vårdgivare
- Vid en MRT får du inte bära en ansiktsmask som innehåller metalldelar, t.ex. ett böjbart nässtycke eller häftklamrar på huvudbandet, nanopartiklar eller antimikrobiell beläggning som kan innehålla metall. Du kanske inte kan se om din mask kan innehålla metall. Be den person som utför MRT:n att bekräfta att ansiktsmasken du kommer att bära inte innehåller metalldelar.
- Om du blir bränd av din ansiktsmask under en MRT, rapportera händelsen till FDA. Din rapport kan tillsammans med uppgifter från andra källor ge information som bidrar till att förbättra patientsäkerheten.
Rekommendationer för vårdgivare som utför MRT-undersökningar
När det är lämpligt för en patient att bära ansiktsmask under en MRT-undersökning, t.ex. under folkhälsokrisen COVID-19, ska du se till att ansiktsmasken inte innehåller metall. Vissa ansiktsmasker innehåller flexibla delar, näsdelar, huvudbandshäftklamrar, nanopartiklar eller antimikrobiell beläggning som kan innehålla metall. Om avsaknaden av metall inte kan bekräftas och det fastställs att det är lämpligt att patienten bär ansiktsmask, ska en alternativ ansiktsmask där avsaknaden av metall kan bekräftas användas. Vårdgivare som utför MRT-undersökningar uppmuntras att tillhandahålla ansiktsmasker utan metall till patienter som ska genomgå en MRT.
- Fortsätt att undersöka alla patienter med avseende på MRT-säkerhet, bland annat genom att leta efter metallföremål, före MRT-undersökningar.
- Om en patient råkar ut för en oönskad händelse, t.ex. brännskada, när han eller hon har burit en ansiktsmask under en MRT, uppmuntras du att rapportera händelsen till FDA. Din rapport, tillsammans med uppgifter från andra källor, kan ge information som bidrar till att förbättra patientsäkerheten.
Enhetsbeskrivning
Magnetisk resonanstomografi (MRI) använder starka magneter och radiovågor (radiofrekvent energi) för att göra bilder av kroppens insida. MRT hjälper vårdpersonal att diagnostisera en sjukdom eller skada och övervaka medicinsk behandling.
Ansiktsmasker (icke-kirurgiska masker), kirurgiska masker och vissa andningsskydd, t.ex. filtrerande N95-ansiktsmasker utan utandningsventiler, kan bidra till att bromsa spridningen av sjukdomar som överförs från person till person i andningsdroppar.
Potential för skador under en MRT när man bär en ansiktsmask som innehåller metall
Det är lämpligt för en patient att bära en ansiktsmask för en MRT-undersökning under COVID-19-pandemin. Innan magnetröntgenundersökningen börjar bör vårdpersonal som utför magnetröntgenundersökningar bekräfta att ansiktsmasken inte innehåller någon metall. Vissa ansiktsmasker har metallremsor för att hjälpa till att forma masken efter användarens ansikte, nanopartiklar eller antimikrobiell beläggning, som kan innehålla metall (t.ex. silver eller koppar). Metallen kan leda till radiofrekvens (RF)-inducerad uppvärmning. Detta kan utgöra en risk för MR-avbildning under COVID-19-pandemin.
Det amerikanska läkemedelsverket fick en skaderapport för en patient som bar en ansiktsmask med metall under en 3 Tesla MR-undersökning av halsen. Rapporten beskriver brännskador i patientens ansikte som överensstämmer med ansiktsmaskens form.
Brännskador från metallföremål som bärs av en patient under en MRT-undersökning är ett känt problem och patienter bör inte bära någon metall under en MRT. Med tanke på den ökade användningen av ansiktsmasker under COVID-19-pandemin vill FDA att patienter och vårdgivare ska vara medvetna om den potentiella risken för brännskador i ansiktet i samband med användning av patienternas ansiktsmasker som innehåller metall under en magnetröntgenundersökning.
FDA:s åtgärder
FDA kommer att fortsätta att bevaka denna fråga och hålla allmänheten informerad om viktig ny information blir tillgänglig.
Rapportering av problem
Om du upplever ett problem under en MRT uppmuntrar FDA dig att rapportera problemet via MedWatch Voluntary Reporting Form.
Hälsovårdspersonal som är anställd vid inrättningar som omfattas av FDA:s krav på rapportering från användaranläggningen bör följa de rapporteringsrutiner som fastställts av deras inrättningar.
Frågor?
Om du har frågor kan du skicka e-post till Division of Industry and Consumer Education (DICE) på [email protected] eller ringa 800-638-2041 eller 301-796-7100.