S.784 – Dietary Supplement Health and Education Act of 1994103rd Congress (1993-1994)

Sammanfattningar av lagförslag är författade av CRS.

Det visas här:Godkändes av representanthuset ändrad (10/07/1994)

Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 – Ändrar den federala livsmedels-, läkemedels- och kosmetikalagen för att definiera ett ”kosttillskott” som en produkt: (1) annan än tobak, avsedd att komplettera kosten och som innehåller ett vitamin, mineral, ört eller botaniskt ämne, ett kostämne eller ett koncentrat, en metabolit, en beståndsdel, ett extrakt eller en kombination av ovanstående ingredienser, (2) som är avsedd att intas, inte presenteras som livsmedel eller som en enda del av en måltid eller diet och som är märkt som ett kosttillskott; (3) som omfattar en artikel som är godkänd som nytt läkemedel, certifierad som antibiotika eller licensierad som biologiskt läkemedel och som före detta godkännande, certifiering eller licensiering salufördes som kosttillskott eller livsmedel, såvida inte användningsvillkoren och doseringarna befinns vara olagliga, och (4) som utesluter sådana artiklar som inte salufördes på detta sätt före godkännandet, såvida de inte befinns vara lagliga. Ett kosttillskott anses vara ett livsmedel. Undantar kosttillskott från definitionen av begreppet ”livsmedelstillsats”.

(Sec. 4) Anser att ett livsmedel är förfalskat om det är ett kosttillskott eller innehåller en kostingrediens som: (1) utgör en betydande eller orimlig risk för skada, (2) är en ny kostingrediens för vilken det inte finns tillräcklig information för att ge garantier för att ingrediensen inte utgör en sådan risk, (3) utgör en överhängande fara för folkhälsan eller säkerheten, eller (4) innehåller en ingrediens som gör den förfalskad.

(Sek. 5) Här föreskrivs att en publikation inte ska definieras som märkning när den används i samband med försäljning av kosttillskott när den: (1) inte är falsk eller vilseledande, (2) inte främjar en viss tillverkare eller ett visst märke av kosttillskott, (3) presenteras på ett sådant sätt att den ger en balanserad bild av tillgänglig vetenskaplig information, (4) presenteras fysiskt åtskild från sådana kosttillskott, och (5) inte har bifogats någon information genom klistermärke eller annan metod. Förenta staterna har bevisbördan när det gäller att fastställa att sådan information är falsk eller vilseledande.

(Sec. 6) Fastställer villkor under vilka näringspåståenden får göras med avseende på sådana kosttillskott.

(Sec. 7) Anser att ett kosttillskott är missbrukat om inte märkningen uppfyller angivna riktlinjer.

(Sec. 8) Anser att ett kosttillskott som innehåller en ny kostingrediens är förfalskat om inte: (1) om ett sådant kosttillskott innehåller endast ingredienser som har funnits i livsmedelsförsörjningen som artiklar som används för livsmedel i en form där livsmedlet inte har ändrats kemiskt, eller (2) om det finns en användningshistoria eller andra bevis på säkerhet när det gäller ett sådant kosttillskott.

(Sec. 9) Auktoriserar ministern för hälsa och mänskliga tjänster att föreskriva god tillverkningspraxis för kosttillskott som ska utformas efter samma modell som för livsmedel.

(Sec. 12) Inrättar kommissionen för märkning av kosttillskott. Auktoriserar anslag.

(Sec. 13) Inrättar ett kontor för kosttillskott inom National Institutes of Health. Tillåter anslag.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.