Logistiska frågor | Användning av erhållna data | Referenser
En pilotstudie, eller genomförbarhetsstudie, är ett litet experiment som är utformat för att testa logistiken och samla in information före en större studie, i syfte att förbättra den senares kvalitet och effektivitet. Den kan avslöja brister i utformningen av ett föreslaget experiment eller förfarande och dessa kan sedan åtgärdas innan djur, tid och resurser läggs ner på storskaliga studier. Djurförsök utförs vanligtvis inte isolerat utan ingår i ett forskningsprogram. En bra forskningsstrategi kräver noggrann planering och en pilotstudie är ofta en del av denna strategi.
En pilotstudie är normalt liten i jämförelse med huvudexperimentet och kan därför endast ge begränsad information om källorna till och omfattningen av variationen av responsmått. Det är till exempel osannolikt att en pilotstudie ensam kan ge tillräckliga uppgifter om variabilitet för en effektanalys för att uppskatta antalet djur som ska ingå i ett väl utformat experiment. En systematisk litteraturgenomgång eller till och med en enskild publikation är en lämpligare källa till information om variabilitet. Pilotstudien kan dock ge viktig information om hur allvarliga föreslagna förfaranden eller behandlingar är.
Logistiska frågor som kan avslöjas av en pilotstudie
En pilotstudie kan behandla ett antal logistiska frågor. Som en del av forskningsstrategin kan följande faktorer lösas före huvudstudien:
- Kontrollera att de instruktioner som ges till utredarna (t.ex. randomiseringsförfaranden) är begripliga.
- Kontrollera att utredare och tekniker har tillräcklig kunskap om förfarandena.
- Kontrollera att utrustningen fungerar korrekt.
- Kontrollera att försöksdjuret kan utföra en uppgift (fysisk eller kognitiv).
- Kontrollera resultatens tillförlitlighet och validitet.
- Detektera en golv- eller takteffekt (t.ex.Om en uppgift är för svår eller för lätt kommer resultaten att bli snedvridna).
- Bedöm om ingripandenivån är lämplig (t.ex. dosen av ett läkemedel).
- Identifiera negativa effekter (smärta, lidande, ångest eller bestående skada) som orsakas av förfarandet, och effektiviteten av åtgärder för att minska dem (t.ex.t.ex. dosering och schema för analgesi).
- Definiera tidiga humana slutpunkter.
Vad man ska göra med data/information
Den information som erhållits om logistiska frågor ska införlivas i den huvudsakliga studiedesignen. Eftersom syftet med en pilotstudie är att bedöma genomförbarheten av ett experiment är det mycket sällan förnuftigt att presentera mer än sammanfattande statistik över uppgifterna. I själva verket kan uppgifterna vara irrelevanta om problem med metoderna upptäcks.
Om en pilotstudie inte leder till ändringar av material eller förfaranden kan uppgifterna vara lämpliga att införliva i huvudstudien. Den urvalsstrategi som används för att välja ut försökspersoner och möjligheten till förändringar över tid bör noga övervägas innan man införlivar pilotdata. Även om pilotdata inte används på detta sätt, och även om den slutliga utformningen skiljer sig markant från pilotstudien, är det användbart att inkludera information om pilotstudien i alla publikationer eller rapporter som härrör från huvudexperimentet, eftersom detta kan ge information om utformningen av framtida experiment.
Det kan vara nödvändigt att genomföra en andra pilotstudie för att utvärdera den reviderade huvudstudien, eller i vissa fall kan huvudstudien behöva avbrytas.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR (2004). Utformning och analys av pilotstudier: rekommendationer för god praxis. Journal of Evaluation in Clinical Practice 10(2): 307-312 doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Ruxton GD, Colegrave N (2006). Experimental Design for the Life Sciences (andra upplagan). Oxford University Press.
- Cochran WG, Cox GM (1992). Experimental Designs (2:a upplagan). John Wiley & Sons.
- Altman DG (1991). Practical Statistics for Medical Research (Praktisk statistik för medicinsk forskning). Chapman & Hall.
- Festing MF et al (2002). The design of animal experiment: reducing the use of animals in research through better experimental design, London UK, Royal Society of Medicine Press.