Montelukast Sodium Tabletter

Hur fungerar detta läkemedel? Vad kommer det att göra för mig?

Montelukast tillhör en grupp läkemedel som kallas leukotrienreceptorantagonister. Det används för att förebygga och hantera astmasymptom och för att lindra symtomen på säsongsallergier, även kända som säsongsallergisk rinit eller hösnuva. Det fungerar genom att blockera effekterna av leukotriener, ett ämne som produceras av kroppen som svar på vissa ”triggers” som orsakar förträngning och svullnad av luftvägarna i lungorna. Montelukast börjar vanligtvis verka inom en dag.

När det används för att förebygga och hantera astma är det viktigt att förstå att montelukast inte ska användas för att lindra ett astmaanfall när det väl har börjat. Personer med astma bör alltid ha sin snabbverkande astmasaneringsmedicin till hands för att behandla ett astmaanfall.

Din läkare kan ha föreslagit detta läkemedel för andra tillstånd än de som anges i dessa läkemedelsinformationsartiklar. Likaså kan det hända att vissa former av detta läkemedel inte används för alla tillstånd som diskuteras här. Om du inte har diskuterat detta med din läkare eller om du inte är säker på varför du tar detta läkemedel, tala med din läkare. Sluta inte ta detta läkemedel utan att rådgöra med din läkare.

Giv inte detta läkemedel till någon annan, även om de har samma symtom som du. Det kan vara skadligt för människor att ta denna medicin om deras läkare inte har skrivit ut den.

Vilka former har denna medicin?

10 mg
Varje beigefärgad, rundad fyrkantig, bikonvex, filmdragerad tablett, graverad med ”M10” på ena sidan och obehandlad på den andra sidan, innehåller 10 mg montelukast som montelukastnatrium. Icke-medicinska ingredienser: croscarmellosnatrium, lågt substituerad hydroxipropylcellulosa, magnesiumstearat, microcelac100 (samutfälld produkt av laktosmonohydrat 75 %w/w och mikrokristallin cellulosa 25 %w/w), hydroxipropylcellulosa, hypromellos, järnoxidröd, järnoxidgul, polyetylenglykol och titandioxid.

Hur ska jag använda detta läkemedel?

För säsongsbunden allergisk rinit är den rekommenderade dosen montelukast för vuxna och ungdomar 15 år och äldre en 10 mg tablett som tas en gång om dagen på kvällen.

För astma är den rekommenderade dosen montelukast för vuxna och ungdomar 15 år och äldre en 10 mg tablett som tas en gång om dagen på kvällen. För barn mellan 6 och 14 år är den rekommenderade dosen en tuggtablett på 5 mg som tas en gång om dagen på kvällen. För barn 2 till 5 år är den rekommenderade dosen en tuggbar 4 mg tablett eller ett paket med 4 mg granulat som tas på kvällen.

Montelukast kan tas med eller utan mat.

Det orala granulatet kan ges antingen direkt i munnen eller blandas med en sked kall eller rumstempererad mjuk mat (t.ex. äppelmos). Förpackningen ska inte öppnas förrän den är klar att användas. Efter att ha öppnat förpackningen måste hela dosen av orala granulat ges inom 15 minuter. Förvara inte någon oral granulat- och matblandning för senare användning. Blanda inte det orala granulatet i vätska. Barn kan dricka vätska efter att ha svalt orala granulat.

Många saker kan påverka den läkemedelsdos som en person behöver, t.ex. kroppsvikt, andra medicinska tillstånd och andra mediciner. Om din läkare har rekommenderat en annan dos än de som anges här, ändra inte det sätt på vilket du tar medicinen utan att rådgöra med din läkare.

Det är viktigt att du tar denna medicin exakt som din läkare har ordinerat. Om du missar en dos, ta den så snart som möjligt och fortsätt med ditt vanliga schema. Om det snart är dags för nästa dos, hoppa över den missade dosen och fortsätt med ditt vanliga doseringsschema. Ta inte en dubbel dos för att kompensera för en missad dos. Om du är osäker på vad du ska göra efter att ha missat en dos, kontakta din läkare eller apotekspersonal för att få råd.

förvara detta läkemedel i rumstemperatur, skydda det från ljus och fukt och förvara det utom räckhåll för barn.

Medicin får inte slängas i avloppsvattnet (t.ex. ner i handfatet eller i toaletten) eller i hushållssoporna. Fråga din apotekspersonal hur du ska göra dig av med läkemedel som inte längre behövs eller som har gått ut.

Vem ska INTE ta den här medicinen?

Du får inte ta den här medicinen om du är allergisk mot montelukast eller mot någon beståndsdel i medicinen.

Vilka biverkningar kan uppstå vid användning av den här medicinen?

Många mediciner kan ge biverkningar. En biverkning är en oönskad reaktion på ett läkemedel när det tas i normala doser. Biverkningar kan vara milda eller allvarliga, tillfälliga eller permanenta.

De biverkningar som anges nedan upplevs inte av alla som tar detta läkemedel. Om du är orolig för biverkningar, diskutera riskerna och fördelarna med detta läkemedel med din läkare.

De följande biverkningarna har rapporterats av minst 1 % av de personer som tar detta läkemedel. Många av dessa biverkningar kan hanteras och vissa kan försvinna av sig själva med tiden.

Kontakta din läkare om du upplever dessa biverkningar och de är allvarliga eller besvärande. Din apotekare kan kanske ge dig råd om hur du hanterar biverkningarna.

• mage- eller magsmärta
• normala drömmar
• sängsvätning (hos barn)
• diarré
• svimmelhet
• feber
• huvudvärk
• muskelvärk

.

• skala och kliande hud
• hudutslag
• törst
• sömnproblem
• svaghet eller ovanlig trötthet

Och de flesta av biverkningarna som listas nedan inträffar inte särskilt ofta, kan de leda till allvarliga problem om du inte kontrollerar med din läkare eller söker läkarvård.

Kontrollera med din läkare så snart som möjligt om någon av följande biverkningar uppstår:

• aggressivt beteende (t.ex. raserianfall hos barn)
• astmasymtom
• beteendeförändringar (t.ex, ångest, irritabilitet, aggressivitet, fientlighet)
• disorientering (vet inte tid på dygnet, plats)
• hyperaktivitet
• dunkande, snabb eller oregelbunden hjärtslag
• luftvägsinfektion
• se saker som inte finns där (visuella hallucinationer)
• tecken på problem med koagulation (t.ex, ovanliga näsblod, blåmärken, blod i urinen, hosta blod, blödande tandkött, skärsår som inte slutar blöda)
• tecken på depression (t.ex. dålig koncentration, viktförändringar, förändringar i sömnen, minskat intresse för aktiviteter, självmordstankar)
• tecken på leverproblem (t.ex, illamående, kräkningar, diarré, aptitlöshet, viktminskning, gulfärgning av huden eller det vita i ögonen, mörk urin, blek avföring)
• tremor
• okontrollerade muskelrörelser

Stoppa med att ta medicinen och sök omedelbar läkarvård om något av följande inträffar:

• andningsproblem som fortsätter att förvärras
• kramper
• tecken på en allvarlig allergisk reaktion (t.ex.g., bukkramper, andningssvårigheter, illamående och kräkningar eller svullnad i ansikte och hals)
• tecken på en allvarlig hudreaktion, t.ex. blåsor, fjällning, utslag som täcker en stor del av kroppen, utslag som sprider sig snabbt eller utslag i kombination med feber eller obehag
• symptomen på Churg-Strauss-syndrom (t.ex, ihållande eller förvärrade influensaliknande symtom, utslag, stickningar, domningar i armar eller ben, ledvärk och svår bihåleinflammation)
• tankar om självskadebeteende eller självmord

Vissa personer kan uppleva andra biverkningar än de som anges. Rådgör med din läkare om du märker något symtom som oroar dig när du tar detta läkemedel.

Är det några andra försiktighetsåtgärder eller varningar för detta läkemedel?

Innan du börjar ta ett läkemedel, se till att informera din läkare om alla medicinska tillstånd eller allergier du kan ha, alla mediciner du tar, om du är gravid eller ammar, och alla andra viktiga fakta om din hälsa. Dessa faktorer kan påverka hur du ska ta detta läkemedel.

Astmaattacker och astmakontroll: Montelukasts effektivitet vid behandling av akuta astmaattacker har inte fastställts. Du ska inte använda det för att behandla ett akut astmaanfall – ha din räddningsmedicin redo i händelse av ett akut anfall. Sluta inte ta montelukast utan att rådgöra med din läkare. För att detta läkemedel ska vara effektivt är det viktigt att du tar det regelbundet dagligen, även om du känner att din astma är under kontroll, om inte din läkare har gett andra anvisningar.

Om du känner att dina astmasymtom inte förbättras eller blir värre när du tar detta läkemedel, kontakta din läkare. Om din astma förvärras av acetylsalicylsyra (ASA) ska du inte ta ASA eller andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID; t.ex. ibuprofen, ketoprofen, naproxen). Om din astma förvärras av träning, fortsätt att använda de mediciner som din läkare har ordinerat före träning.

beteendeförändringar: Vissa personer har rapporterat beteendeförändringar i samband med att de tagit montelukast. Det har förekommit enstaka rapporter om aggressivt beteende eller fientlighet, ångest, desorientering eller nedsatt minne. Om du upplever någon av dessa effekter eller märker dem hos en familjemedlem som tar detta läkemedel kontakta din läkare så snart som möjligt.

Depression: Montelukast har förknippats med humörsvängningar och symtom på depression. Om du har depression eller en historia av depression, diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Om du upplever symtom på depression såsom dålig koncentration, viktförändringar, förändringar i sömnen, minskat intresse för aktiviteter, eller märker dem hos en familjemedlem som tar detta läkemedel kontakta din läkare så snart som möjligt.

Fenylketonuri: Den tuggbara tablettformen av detta läkemedel innehåller aspartam, ett artificiellt sötningsmedel som innehåller fenylalanin. Tuggtabletten på 4 mg innehåller 0,674 mg fenylalanin och tuggtabletten på 5 mg innehåller 0,842 mg. Personer med fenylketonuri kan inte bryta ner fenylalanin för att göra sig av med det. Om du har fenylketonuri ska du prata med din läkare om andra alternativ.

Leverfunktion: Leversjukdom eller nedsatt leverfunktion kan leda till att detta läkemedel byggs upp i kroppen och orsakar biverkningar. Säkerheten för användning av montelukast för personer med kraftigt nedsatt leverfunktion har inte fastställts. Om du har nedsatt leverfunktion, diskutera med din läkare hur detta läkemedel kan påverka ditt medicinska tillstånd, hur ditt medicinska tillstånd kan påverka doseringen och effektiviteten av detta läkemedel och om någon särskild övervakning behövs.

Om du upplever symtom på leverproblem såsom trötthet, ohälsa, aptitlöshet, illamående, gulfärgning av huden eller det vita i ögonen, mörk urin, blek avföring, buksmärta eller svullnad och kliande hud, kontakta din läkare omedelbart.

Graviditet: Detta läkemedel ska inte användas under graviditet om inte fördelarna överväger riskerna. Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel ska du kontakta din läkare omedelbart.

Avdelning: Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel ska du kontakta din läkare omedelbart.

Avdelning: Det är inte känt om montelukast passerar över i bröstmjölk. Om du är en ammande mamma och tar detta läkemedel kan det påverka ditt barn. Prata med din läkare om huruvida du ska fortsätta amma.

Barn: Säkerheten och effekten av montelukast har inte fastställts för barn under 2 år. Montelukast kan användas för att behandla astma hos barn från 2 år och äldre och för att behandla säsongsallergier hos ungdomar från 15 år och äldre.

Vilka andra läkemedel kan interagera med detta läkemedel?

Det kan finnas en interaktion mellan montelukast och något av följande:

• gemfibrozil
• lumacaftor
• mifepriston

Om du tar något av dessa läkemedel, tala med din läkare eller apotekare. Beroende på dina specifika omständigheter kan din läkare vilja att du:

• ska sluta ta ett av läkemedlen,
• byta ett av läkemedlen mot ett annat,
• förändra hur du tar ett eller båda läkemedlen, eller
• lämna allting som det är.

En växelverkan mellan två läkemedel innebär inte alltid att du måste sluta ta ett av dem. Prata med din läkare om hur eventuella läkemedelsinteraktioner hanteras eller bör hanteras.

Andra läkemedel än de som anges ovan kan interagera med detta läkemedel. Berätta för din läkare eller förskrivare om alla receptbelagda, receptfria och växtbaserade läkemedel som du tar. Berätta också om eventuella kosttillskott som du tar. Eftersom koffein, alkohol, nikotin från cigaretter eller gatudroger kan påverka verkan av många mediciner bör du meddela din förskrivare om du använder dem.