3d-rendering av robotkirurgimaskin med kirurgilampor
Robotassisterad kirurgi har blivit ett diskussionsämne inom ortopedin eftersom tekniken har potential att förbättra den kirurgiska noggrannheten och minska antalet reoperationer. Robotkirurgi ses ofta som en autonom robot som genomför ingreppet utan mänsklig interaktion; det är dock viktigt att notera att så inte är fallet. Robotassisterade kirurgiska system styrs av professionella, certifierade kirurger för att underlätta ingreppet som utförs. Robotteknik är av primärt intresse för ledprotesprocedurer, t.ex. knäartroplastik. I den här artikeln diskuterar vi två FDA-godkända robotkirurgiska system för knäprotesoperationer.
Mako från Stryker
Strykers Mako-system, som godkändes av FDA i augusti 2015, är en robotassisterad kirurgisk plattform som erbjuder partiella knä-, totala höft- och totala knäoperationer. Den preoperativa planeringsprocessen möjliggör noggrann implantatpositionering, med hjälp av data från en datortomografi för att generera en 3D-modell av patientens benstruktur. Detta ger en plan som är unik för den enskilda patienten och som läkaren kan granska före operationen.
Modifieringar kan behöva göras när det gäller den optimala implantatplaceringen, med data som samlas in under operationen och appliceras på datortomografimodellen. Den ursprungliga skaparen av tekniken, Mako Surgical Corporation, förvärvades av Stryker 2013 för 1,65 miljarder dollar. I en färsk analys av Zacks Equity Research noterades att Mako Total Knee-plattformen är mycket efterfrågad på senare tid, och Strykers prognostiserade robotförsäljning under 2019 visar på ett starkt intresse från kirurger.
ROSA by Zimmer Biomet
Det Warsaw, IN-baserade Zimmer Biomet fick FDA-godkännande för sitt ROSA-knä-system mycket mer nyligen, i januari 2019. Detta system underlättar totala knäproteser på liknande sätt som Mako och hjälper till med benresektioner och utvärderar mjukvävnader för att optimera implantatets placering under operationen. Efter att ha fått detta godkännande tog Zimmer ett mycket väl avvägt och disciplinerat tillvägagångssätt för lanseringen av sin robotanordning.
”Vi kommer att göra en begränsad lansering från början”, sade Bryan Hanson, Zimmer Biomet vd, under företagets vinstsamtal tidigare i år. ”Vi vill vara mycket disciplinerade i vårt tillvägagångssätt när vi lanserar ett nytt robotsystem för att se till att vi gör det rätt. Vi har rätt utbildning. Vi har rätt servicenivåer. Och vi kommer att göra denna begränsade lansering under, låt oss säga sex månader. Efter den begränsade lanseringen går vi över till full lansering. Det är då organisationen släpps loss och vi använder tekniken i full lanseringsstatus.”
Zimmers ROSA-system stöder dessutom implantatfamiljerna Persona®, Vanguard® och NexGen®. Persona Knee betonar personalisering i implantatkonstruktionsprocessen, Vanguard erbjuder kirurgisk enkelhet och utbytbarhet av komponenter och NexGen stärker den mest använda och kliniskt beprövade totala knäprotesplattformen i världen, enligt Zimmer.
Vad är skillnaderna?
Mike Matson, en industrianalytiker från Needham & Company, hävdade att varken Mako eller ROSA är klart överlägsna efter att ha granskat The American Academy of Orthopedic Surgeons (AAOS) möte i mars.
”Mako har en bensåg fäst vid sin robotarm och tycks fokusera mest på haptik som en viktig punkt för att skilja sig från andra produkter och som den främsta drivkraften bakom de förbättrade resultaten som man ser med Mako”, förklarade Matson. ”Däremot har Rosa en skärguide fäst vid sin robotarm och påpekar att Makos haptik kan bli irriterande för kirurgerna genom att den begränsar deras kontroll och förmåga att helt slutföra bensnitten.”
En annan viktig skillnad som Matson lyfte fram är att Mako kräver en datortomografi, medan ROSA använder sig av röntgendata eller en bildfri analys. Han noterar att Stryker sannolikt kommer att hävda att datortomografi ger större noggrannhet och att Zimmer kommer att hävda att deras tillvägagångssätt främjar kostnads- och tidseffektivitet. Zimmers vd Bryan Hanson anser också att hans företag har en fördel eftersom många kirurger för närvarande använder Zimmers produkter för artroplastik.
”När man tänker på antalet kirurger som gör ingrepp i dag med våra implantat, finns det en mycket god möjlighet för oss och vi kunde inte vara mer glada över det faktum att robotteknik får god dragkraft”, sade han vid företagets vinstsamtal i februari.
”När man tittar på det största antalet operationer som görs i dag i knän, så är det våra implantat. Det är våra kirurger som utför dessa ingrepp. Och vi är på väg att ge dem en möjlighet att få tillgång till robotik i det största segmentet av knän globalt. Så det är ganska spännande.”
Zimmer utmanar Strykers robotassisterade knäprotesplattform med sin kompatibilitet med mobil hälsa också. Zimmer samarbetade med Apple förra året och erbjuder en smartphone-app kallad mymobility som använder iPhone och Apple Watch för att bättre koppla ihop patienten och kirurgen. Appen är utformad för att förbättra patientens helhetsupplevelse genom att hjälpa dem att förbereda sig inför sitt ortopediska ingrepp, t.ex. en knäprotesoperation med ROSA. mymobility fungerar också för att hjälpa patienten efter operationen, genom att ge patientrapporterad återkoppling och kontinuerliga data till läkaren för att förbättra patientens resultat, tillfredsställelse och vård. Användaren kan också skicka säkra meddelanden till sitt vårdteam via appen också.
”Vi kommer att marknadsföra oss direkt till patienterna med en personlig robotmetod, med hjälp av vår mymobility-app med stöd av Apple, som har en mycket stark konsumentefterfrågan”, säger Hanson. ”Men jag tror att vår största möjlighet att överbrygga klyftan är att kunna få mixfördelen i de förfaranden vi redan har med de kirurger vi redan har”
.