Liraglutide Biverkningar

Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 2 december 2020.

  • Konsument
  • Professionell
  • FAQ

För konsumenten

Gäller liraglutid: Subkutan lösning

Varning

Subkutan väg (lösning)

Liraglutid orsakar dosberoende och behandlingstidsberoende sköldkörtel C-cellstumörer vid kliniskt relevanta exponeringar hos båda könen av råttor och möss. Det är okänt om liraglutid orsakar tumörer med C-celler i sköldkörteln, inklusive medullärt sköldkörtelkarcinom (MTC), hos människor, eftersom den humana relevansen av liraglutidinducerade tumörer med C-celler i sköldkörteln hos gnagare inte har bestämts Liraglutid är kontraindicerat hos patienter med en personlig eller familjehistoria av MTC och hos patienter med multipelt endokrins neoplasisyndrom typ 2 (MEN 2). Rådge patienterna om den potentiella risken för MTC vid användning av liraglutid och informera dem om symtom på sköldkörteltumörer (t.ex. en massa i halsen, dysfagi, dyspné, ihållande heshet). Rutinmässig övervakning av kalcitonin i serum eller med hjälp av ultraljud från sköldkörteln är av osäkert värde för tidig upptäckt av MTC hos patienter som behandlas med liraglutid.

Biverkningar som kräver omedelbar läkarvård

Tillsammans med de nödvändiga effekterna kan liraglutid orsaka vissa oönskade effekter. Även om inte alla dessa biverkningar kan förekomma, kan de, om de inträffar, kräva läkarvård.

Konsultera omedelbart din läkare om någon av följande biverkningar uppstår när du tar liraglutid:

Mer vanligt

  • Smärta i blåsan
  • blodig eller grumlig urin
  • frossa
  • hosta
  • diarré
  • svårt, brännande, eller smärtsam urinering
  • feber
  • frekvent urineringstvång
  • generell känsla av obehag eller sjukdom
  • huvudvärk
  • huvudvärk
  • öra
  • ledsenhet
  • ledsenhet smärta
  • aptitlöshet
  • låg rygg- eller sidosmärta
  • muskelvärk
  • illamående
  • rinnande näsa
  • kyla
  • hysteri
  • härlig hals
  • svettning
  • Svårt att sova
  • Ovanlig trötthet eller svaghet
  • Kräkningar

Mindre vanligt

  • Svår syn
  • Svårt att se
  • Svimma
  • nervositet
  • dunkande i öronen
  • långsam eller snabb hjärtrytm

Sällsynt

  • Angslan
  • kalla svettningar
  • förvirring
  • kyla, blek hud
  • depression
  • nässelutslag, klåda eller hudutslag
  • ökad hunger
  • stor, nässelliknande svullnad i ansikte, ögonlock, läppar, tunga, hals, händer, ben, fötter, eller könsorgan
  • medvetslöshet
  • nattens mardrömmar
  • rödhet i huden
  • kramper
  • skakningar
  • skakningar
  • slöseri i talet

Förekomst okänd

  • Agitation
  • Lera-färgad avföring
  • förvirring
  • mörk urin
  • minskad medvetenhet eller reaktionsförmåga
  • minskad urinproduktion
  • depression
  • svårigheter att svälja
  • hostilitet
  • irritabilitet
  • muskelryckningar
  • uppblåsthet eller svullnad av ögonlocken eller runt ögonen, ansikte, läppar eller tunga
  • snabb viktökning
  • svår sömnighet
  • svullnad i ansikte, vrister, eller händer
  • Komplexitet i bröstet
  • Obehaglig andningslukt
  • Blodkräkningar
  • Gula ögon eller hud

Biverkningar som inte kräver omedelbar läkarvård

Vissa biverkningar av liraglutid kan förekomma som vanligtvis inte kräver läkarvård. Dessa biverkningar kan försvinna under behandlingen när din kropp anpassar sig till läkemedlet. Dessutom kan din sjukvårdspersonal kanske berätta om hur du kan förebygga eller minska vissa av dessa biverkningar.

Kontrollera med din läkare om någon av följande biverkningar fortsätter eller är besvärande eller om du har några frågor om dem:

Mer vanligt

  • Ryggsmärta
  • Bälkningar
  • Kroppsmärtor eller smärta
  • Konstipation
  • Minskad aptit
  • heartburn
  • indigestion
  • röstlöshet
  • smärta eller ömhet kring ögon och kindben
  • näsa
  • magsjuka
  • magsjuka, obehag, obehag eller smärta
  • täppt näsa
  • svullnad i mun och tunga
  • obehaglig smak
  • törst efter avföring
  • viktförlust

Mindre vanligt

  • Blödning, blåsbildning, brännande, kyla, missfärgning av huden, tryckkänsla, nässelfeber, infektion, inflammation, klåda, klumpar, domningar, smärta, utslag, rodnad, ärrbildning, ömhet, sveda, svullnad, ömhet, stickande, stickande, sårbildning eller värme vid injektionsstället

För hälso- och sjukvårdspersonal

Gäller liraglutid: Subkutan lösning

Gastrointestinal

Kronisk vikthantering:

Väldigt vanligt (10 % eller mer): Illamående (39,3 %), diarré (20,9 %), förstoppning (19,4 %), kräkningar (15,7 %),

Högfrekvent (1 % till 10 %): Dyspepsi, buksmärta, övre buksmärta, gastroesofageal refluxsjukdom, bukspridning, eructation, flatulens, muntorrhet, gastroenterit, viral gastroenterit, ökad lipas

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Akut pankreatit, akut gallblåsesjukdom

Diabetes Mellitus typ 2:

Mycket vanligt (10 % eller mer): Vanligt (10 % eller mer): Illamående (upp till 28,4 %), diarré (upp till 17,1 %), kräkningar (upp till 10,9 %): Obstipation, dyspepsi, buksmärta, gastrit, flatulens, bukbesvär, tandvärk, förhöjt lipas, förhöjt amylas

Sällsynt (mindre än 0,1 %): Intestinal obstruktion

Rapporter efter marknadsföring: Akut hemorragisk eller nekrotiserande pankreatit, inklusive dödsfall

Kronisk viktkontroll:

-Andelen patienter som rapporterade illamående minskade när behandlingen fortsatte. De flesta gastrointestinala händelser var milda eller måttliga och ledde inte till att behandlingen avbröts.

-Akut pankreatit inträffade hos 0,3 % (9/3291) av liraglutidbehandlade patienter och 0,1 % (1/1843) av placebopatienter i kliniska prövningar. Tre ytterligare fall inträffade hos liraglutidbehandlade patienter, 2 hos patienter som drog sig ur studien i förtid och 1 under en uppföljningsperiod utanför behandlingen.

-Akut gallblåsesjukdom rapporterades oftare hos liraglutidbehandlade patienter (1,5 % jämfört med 0,5 %) under kliniska prövningar. Betydande eller snabb viktnedgång kan öka risken för kolelithiasis, men även efter att ha tagit hänsyn till graden av viktnedgång var incidensen av akut gallblåsesjukdom större hos liraglutidbehandlade patienter.

Typ 2-diabetes mellitus

-Postmarknadsföringsrapporter om akut hemorragisk eller nekrotiserande pankreatit, inklusive dödsfall har rapporterats. Under kliniska prövningar mottogs 13 fall av pankreatit bland liraglutidbehandlade patienter, 9 akuta och 4 kroniska jämfört med 1 fall i jämförelsegruppen (glimepirid); vissa patienter hade andra riskfaktorer för pankreatit, t.ex. anamnes på kolelithiasis eller alkoholmissbruk.

-Serum amylas och lipas mättes rutinmässigt i LEADER-studien; förhöjningar på 3 gånger den övre gränsen för normalvärdet rapporterades hos 1 % och 7 %.5 % av liraglutidbehandlade patienter jämfört med 0,7 % respektive 4,5 % av placebobehandlade patienter.

-I LEADER-studien rapporterade 3,1 % av liraglutidbehandlade patienter en akut händelse av gallblåsesjukdom, såsom kolelithiasis eller kolecystit.

Metabolisk

Kronisk viktkontroll:

Mycket vanligt (10 % eller mer): Hypoglykemi vid typ 2-diabetes (23 %)

Sällan (1 % till 10 %):

Typ 2-diabetes Mellitus:

Som vanligt (10 % eller mer): Hypoglykemi (vid användning i kombination med en sulfonylurea)

Högfrekvent (1 % till 10 %): Hypoglykemi, anorexi, minskad aptit

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Dehydrering

Rapporter efter marknadsföring: Dehydrering till följd av illamående, kräkningar och diarré

Kronisk viktkontroll:

I patienter med typ 2-diabetes mellitus som fick detta läkemedel för kronisk viktkontroll inträffade allvarlig hypoglykemi hos 0,7 % (3/422) av de liraglutidbehandlade patienterna, var och en av dessa patienter fick också en sulfonylurea. Bland alla patienter som fick detta läkemedel i kombination med en sulfonylurea inträffade symtomatisk hypoglykemi hos 43,6 % (48/110) av patienterna. Sulfonylurea-dosen hade minskats med 50 % i början av studien. Bland patienter som inte tog en sulfonylurea inträffade symtomatisk hypoglykemi hos 15,7 % (49/312) av patienterna.

Typ 2-diabetes Mellitus:

Större episoder av hypoglykemi har inte rapporterats i kliniska prövningar där liraglutid användes som monoterapi, men när liraglutid användes i kombination med en sulfonylurea rapporterades hypoglykemi mycket ofta.

Nervsystemet

Mycket vanligt (10 % eller mer): Huvudvärk (upp till 13,6 %)

Högfrekvent (1 % till 10 %): Yrsel

Frekvens ej rapporterad: Dysgeusia

Respiratoriska

Typ 2 Diabetes Mellitus:

Högfrekvent (1 % till 10 %): Nasofaryngit, bronkit, övre luftvägsinfektion

Allmänt

De vanligaste rapporterade biverkningarna för detta läkemedel när det används för viktkontroll har inkluderat illamående, hypoglykemi, diarré, förstoppning, kräkningar, huvudvärk, minskad aptit, dyspepsi, trötthet, yrsel, buksmärta och ökat lipas.

De vanligaste rapporterade biverkningarna för detta läkemedel när det används för behandling av diabetes mellitus typ 2 har inkluderat illamående, diarré, kräkningar, förstoppning, dyspepsi och minskad aptit.

Kardiovaskulärt

Kronisk vikthantering:

Väldigt vanligt (10% eller mer):

Högre genomsnittlig hjärtfrekvens i vila

Hög frekvens (1 % till 10 %): Hypotoni

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Typ 2-diabetes Mellitus:

Sällsynligt (1 % till 10 %): Vanligt (1 % till 10 %): Ökad hjärtfrekvens

Kronisk viktkontroll:

Konduktionsstörningar i hjärtat rapporterades som första gradens atrioventrikulärt block, block i höger gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren av gren.

Ökningar av den genomsnittliga hjärtfrekvensen i vila på 2-3 slag per minut (bpm) observerades i kliniska prövningar. Ökningar på 10 och 20 bpm vid 2 på varandra följande besök var 34 % och 5 % hos liraglutidbehandlade patienter jämfört med 19 % och 2 % i placebogruppen, respektive. Hjärtfrekvens i vila som översteg 100 bpm registrerades hos 6 % av liraglutidbehandlade patienter jämfört med 4 % av placebopatienterna. Takykardi rapporterades hos 0,6 % av liraglutidbehandlade patienter jämfört med 0,1 % av placebopatienterna. Övervakning av hjärtfrekvensen under 24 timmar visade att liraglutidbehandling var förknippad med en 4 till 9 bpm högre hjärtfrekvens än placebo. Den kliniska betydelsen av detta är okänd.

Genitourinära

Förekommer ofta (1 % till 10 %): De vanligaste reaktionerna vid injektionsstället var erytem, pruritus och utslag vid injektionsstället.

Frånkomlig (1 % till 10 %): Urinvägsinfektion

Lokalt

:

Immunologiskt

Frekvens inte rapporterad: Utveckling av anti-liraglutid-antikroppar

Hypersensitivitet

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Urtikaria

Rapporter efter marknadsföring: Allvarliga överkänslighetsreaktioner (t.ex. anafylaktiska reaktioner och angioödem), allergiska reaktioner (utslag och pruritus)

Njurar

Samtidigt som detta läkemedel inte har befunnits vara direkt nefrotoxiskt i djurstudier eller kliniska prövningar, har rapporter efter marknadsintroduktion inkommit om akut njursvikt och försämring av kronisk njursvikt som ibland kräver dialys. Majoriteten av rapporterna inträffade hos patienter som hade drabbats av illamående, kräkningar, diarré eller dehydrering.

Typ 2-diabetes Mellitus:

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Njurfunktionsnedsättning, akut njursvikt

Rapporter efter marknadsföring: Akut njursvikt och försämring av kronisk njursvikt, kräver ibland dialys, ökat serumkreatinin

Dermatologiskt

Högfrekvent (1 % till 10 %): Utslag

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Urtikaria, pruritus

Endokrina

Sällsynligt (1 % till 10 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): Ökade kalcitoninnivåer i blodet

Ovanligt (0,1 % till 1 %):

Andra

Frånkomligt (1 % till 10 %):

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Trötthet

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Asthenia, illamående

Kronisk viktkontroll:

Mättnad och asthenia rapporterades oftast inom de första 12 veckorna och rapporterades ofta tillsammans med gastrointestinala händelser.

Psykiatrisk

Kronisk viktkontroll:

I kliniska prövningar rapporterade 0,2 % (6/3384) av patienterna som fick liraglutid självmordstankar och 1 försök till självmord. Det fanns inga rapporter hos patienter som fick placebo.

Kronisk viktkontroll:

Högfrekvent (1 % till 10 %): Ovanligt (0,1 % till 1 %): sömnlöshet, ångest

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Självmordstankar

Mycket sällsynt (mindre än 0,01 %): Självmordsförsök

Hepatisk

Kronisk viktkontroll:

Ovanligt (0,1 % till 1 %): ALT ökat

Frekvens ej rapporterad: AST ökat

Typ 2 Diabetes Mellitus:

Rapporter efter marknadsföring: Förhöjda leverenzymer, hyperbilirubinemi, kolestas, hepatit

Onkologiskt

Chronisk viktkontroll:

Bröstcancer: Under kliniska prövningar fick 0,6 % (4/2379) av liraglutidbehandlade patienter diagnosen bröstcancer jämfört med 0,2 % (3/1300) av placebopatienterna. Det fanns för få fall för att avgöra om dessa var relaterade till läkemedelsbehandlingen och otillräckliga data för att avgöra om detta läkemedel hade en effekt på redan befintlig bröstneoplasi.

Papillär sköldkörtelcancer: Under kliniska prövningar diagnostiserades 0,2 % (7/3291) av de liraglutidbehandlade patienterna med papillärt sköldkörtelcancer jämfört med inga fall hos 1843 placebopatienter.

Kolorektala neoplasier: Under de kliniska prövningarna fick 0,5 % (17/3291) av de liraglutidbehandlade patienterna godartade kolorektala neoplasmer jämfört med 0,2 % (4/1843) av placebopatienterna. Malignt kolorektal karcinom diagnostiserades hos 2 liraglutidbehandlade patienter.

Typ 2-diabetes Mellitus:

I kliniska prövningar rapporterades 6 fall av hyperplasi av C-celler i sköldkörteln bland liraglutidbehandlade patienter och 2 fall i den jämförelsebehandlade gruppen (1,3 vs 1 fall per 1000 patientår). Medullärt sköldkörtelkarcinom diagnostiserades hos en patient i jämförelsegruppen som hade en kalcitoninkoncentration i serum före behandling som var högre än 1 000 ng/L, vilket tyder på befintlig sjukdom. Studien krävde protokollspecificerade serumkalcitoninmätningar. Alla fall av hyperplasi av C-celler i sköldkörteln diagnostiserades efter tyreoidektomi som gjordes på grund av onormala kalcitoninnivåer. Av de 6 patienterna med hyperplasi av C-celler i sköldkörteln hade 5 förhöjda kalcitoninkoncentrationer vid baslinjen och under hela studien. En patient i både den liraglutidbehandlade gruppen och jämförelsegruppen utvecklade förhöjda kalcitoninkoncentrationer under behandlingen.

Kronisk viktkontroll:

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Benigna kolorektala neoplasmer, papillär sköldkörtelcancer, bröstcancer, malignt kolorektalcancer

Typ 2-diabetes Mellitus:

Ovanligt (0,1 % till 1 %): Sköldkörtelneoplasm

Frekvens ej rapporterad: Hyperplasi av C-celler i sköldkörteln

Rapporter efter marknadsföringen: Medullär sköldkörtelcancer

1. Cerner Multum, Inc. ”UK Sammanfattning av produktens egenskaper”. O 0

2. ”Produktinformation. Victoza (liraglutid).” Novo Nordisk Pharmaceuticals Inc, Princeton, NJ.

3. ”Produktinformation. Saxenda (liraglutid).” Novo Nordisk Pharmaceuticals Inc, Princeton, NJ.

4. Cerner Multum, Inc. ”Australisk produktinformation.” O 0

För vanliga frågor

  • När är den bästa tiden på dagen att ta Victoza?
  • Hur använder man Victoza-pennan?
  • Behövs Victoza kylas?
  • Hur många doser finns i en Victoza-penna?
  • Kan Victoza och Januvia användas tillsammans?
  • Hjälper Victoza vid viktminskning?

Mer om liraglutid

  • Under graviditet eller amning
  • Doseringsinformation
  • Läkemedelsinteraktioner
  • En Español
  • 2020 Recensioner
  • Läkemedelsklass: Inkretinmimetika
  • FDA Alerts (1)

Konsumentresurser

  • Patientinformation
  • Liraglutid subkutant (avancerad läsning)

Andra märken Victoza, Saxenda

Professionella resurser

  • Represcribing Information
  • … +1 mer

Relaterade behandlingsguider

  • Viktminskning
  • Fetma
  • Förminskad kardiovaskulär risk
  • Diabetes, typ 2

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.