Lidex

Generiskt namn: fluocinonide
Doseringsform: Gel

Medicinskt granskad av Drugs.com. Senast uppdaterad den 22 juni 2020.

• Översikt
• Biverkningar
• Dosering
• Professionell
• Interaktioner
• Mer

Rx Only

Lidex Beskrivning

Lidex® (fluocinonide) Gel 0,05% är avsedd för topisk administrering. Den aktiva komponenten är kortikosteroiden fluocinonid, som är 21-acetatester av fluocinolonacetonid och har det kemiska namnet pregna-1,4-dien-3,20-dion,21-(acetyloxy)-6,9-difluoro-11-hydroxy-16,17–,(6α,11β,16α)-. Den har följande kemiska struktur:

Lidex Gel innehåller fluocinonid 0,5 mg/g i en speciellt framtagen gelbas som består av carbomer 940, edetatdinatrium, popylgallat, propylenglykol, natriumhydroxid och/eller saltsyra (för att justera pH) och vatten (renat). Detta klara, färglösa, thixotropa vehikel är fettfritt, icke färgande och helt vattenblandbart.

I denna formulering är den aktiva beståndsdelen helt och hållet i lösning.

Lidex – klinisk farmakologi

Topiska kortikosteroider delar antiinflammatorisk, antipruritisk och vasokonstriktiv verkan.

Mekanismen för den antiinflammatoriska aktiviteten hos de topiska kortikosteroiderna är oklar. Olika laboratoriemetoder, inklusive vasokonstriktortest, används för att jämföra och förutsäga potenser och/eller kliniska effekter av de topiska kortikosteroiderna. Det finns vissa bevis som tyder på att det finns ett igenkännbart samband mellan vasokonstriktorernas styrka och terapeutisk effekt hos människa.

Farmakokinetik

Omfattningen av den perkutana absorptionen av topiska kortikosteroider bestäms av många faktorer, bland annat av vätskan, den epidermala barriärens integritet och användningen av ocklusiva förband.

Topiska kortikosteroider kan absorberas från normal intakt hud. Inflammation och/eller andra sjukdomsprocesser i huden ökar den perkutana absorptionen. Ocklusiva förband ökar avsevärt den perkutana absorptionen av topiska kortikosteroider. Ocklusiva förband kan således vara ett värdefullt terapeutiskt komplement vid behandling av resistenta dermatoser (se DOSERING OCH ADMINISTRATION).

När topiska kortikosteroider absorberas genom huden hanteras de genom farmakokinetiska vägar som liknar systemiskt administrerade kortikosteroider. Kortikosteroider är bundna till plasmaproteiner i varierande grad. Kortikosteroider metaboliseras främst i levern och utsöndras sedan via njurarna. Vissa av de topiska kortikosteroiderna och deras metaboliter utsöndras också i gallan.

Indikationer och användning för Lidex

Lidex Gel är indicerad för lindring av inflammatoriska och pruritiska manifestationer av kortikosteroidresponsiva dermatoser.

Kontraindikationer

Topiska kortikosteroider är kontraindicerade hos de patienter som har en historia av överkänslighet mot någon av komponenterna i preparatet.

Försiktighetsåtgärder

Allmänt

Systemisk absorption av topiska kortikosteroider har gett upphov till reversibel suppression av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA), manifestationer av Cushings syndrom, hyperglykemi och glukosuri hos vissa patienter.

Villkor som ökar den systemiska absorptionen inkluderar applicering av de mer potenta steroiderna, användning över stora ytor, långvarig användning och tillägg av ocklusiva förband.

Därmed bör patienter som får en stor dos av en potent topisk steroid som appliceras på en stor yta eller under ett ocklusivt förband utvärderas med jämna mellanrum för att se om det finns tecken på suppression av HPA-axeln med hjälp av testet för fri kortisol i urinen och ACTH-stimulering. Om HPA-axelns suppression noteras bör man försöka dra tillbaka läkemedlet, minska appliceringsfrekvensen eller byta ut en mindre potent steroid.

För det mesta är återhämtningen av HPA-axelns funktion snabb och fullständig när läkemedlet avbryts. I sällsynta fall kan tecken och symtom på steroidavvänjning uppträda, vilket kräver kompletterande systemiska kortikosteroider.

Barn kan absorbera proportionellt sett större mängder topiska kortikosteroider och därmed vara mer mottagliga för systemisk toxicitet (se FÖRSKRIVNINGAR-Pediatrisk användning). Om irritation utvecklas ska topiska kortikosteroider avbrytas och lämplig behandling sättas in.

Som med alla topiska kortikosteroidprodukter kan långvarig användning ge atrofi av hud och subkutana vävnader. Vid användning på intertriginösa eller flexorområden eller i ansiktet kan detta inträffa även vid kortvarig användning.

I närvaro av dermatologiska infektioner ska användning av ett lämpligt svampdödande eller antibakteriellt medel sättas in. Om ett gynnsamt svar inte uppstår omedelbart ska kortikosteroiden sättas ut tills infektionen har kontrollerats på ett adekvat sätt.

Information till patienten

Patienter som använder topiska kortikosteroider ska få följande information och instruktioner:

1. Detta läkemedel ska användas enligt läkarens anvisningar. Det är endast avsett för utvärtes bruk. Undvik kontakt med ögonen.
2. Patienter ska informeras om att de inte får använda detta läkemedel för någon annan sjukdom än den för vilken det har ordinerats.
3. Det behandlade hudområdet ska inte bandageras eller på annat sätt täckas eller lindas så att det blir ocklusivt om det inte har anvisats av läkaren.
4. Patienterna ska rapportera alla tecken på lokala biverkningar, särskilt under ocklusiva förband.
5. Föräldrar till pediatriska patienter ska informeras om att inte använda åtsittande blöjor eller plastbyxor på ett barn som behandlas i blöjområdet, eftersom dessa plagg kan utgöra ocklusiva förband.

Labortester

Följande tester kan vara till hjälp vid utvärdering av HPA-axelns suppression:

Test av fritt kortisol i urinen

ACTH-stimuleringstest

Carcinogenes, mutagenes och försämrad fertilitet

Långtidsstudier på djur har inte utförts för att utvärdera den karcinogena potentialen eller effekten på fertiliteten av topiska kortikosteroider.

Studier för att fastställa mutagenicitet med prednisolon och hydrokortison har visat negativa resultat.

Graviditetskategori C

Kortikosteroider är i allmänhet teratogena hos försöksdjur när de administreras systemiskt vid relativt låga dosnivåer. De mer potenta kortikosteroiderna har visat sig vara teratogena efter dermal applicering hos försöksdjur. Det finns inga adekvata och välkontrollerade studier på gravida kvinnor om teratogena effekter av lokalt applicerade kortikosteroider. Därför ska topiska kortikosteroider användas under graviditet endast om den potentiella nyttan motiverar den potentiella risken för fostret. Läkemedel av denna klass ska inte användas extensivt på gravida patienter, i stora mängder eller under längre tidsperioder.

Sjuksköterskor

Det är inte känt om topikal administrering av kortikosteroider skulle kunna resultera i tillräcklig systemisk absorption för att producera detekterbara mängder i bröstmjölk. Systemiskt administrerade kortikosteroider utsöndras i bröstmjölk i mängder som sannolikt inte har någon skadlig effekt på spädbarnet. Trots detta bör försiktighet iakttas när topiska kortikosteroider administreras till en ammande kvinna.

Pediatrisk användning

Pediatriska patienter kan uppvisa större känslighet för topisk kortikosteroidinducerad HPA-axelsuppression och Cushings syndrom än mogna patienter på grund av ett större förhållande mellan hudyta och kroppsvikt.

Suppression av hypotalamus-hypofys-binjureaxeln (HPA), Cushings syndrom och intrakraniell hypertension har rapporterats hos barn som får topiska kortikosteroider. Manifestationer av binjuresuppression hos barn inkluderar linjär tillväxthämning, försenad viktökning, låga plasmakortisolnivåer och avsaknad av svar på ACTH-stimulering. Manifestationer av intrakraniell hypertension inkluderar utbuktande fontaneller, huvudvärk och bilateralt papillödem.

Administrering av topiska kortikosteroider till barn bör begränsas till den minsta mängd som är förenlig med en effektiv terapeutisk regim. Kronisk kortikosteroidbehandling kan störa barns tillväxt och utveckling.

Biverkningar

Följande lokala biverkningar rapporteras sällan med topiska kortikosteroider, men kan förekomma oftare vid användning av ocklusiva förband. Dessa reaktioner är listade i ungefärlig fallande ordning av förekomst:

Överdosering

Topiskt applicerade kortikosteroider kan absorberas i tillräckliga mängder för att ge systemiska effekter (se FÖRSKRIVNINGAR).

Lidex Dosering och administrering

Lidex Gel appliceras i allmänhet på det drabbade området som en tunn film från två till fyra gånger dagligen beroende på tillståndets svårighetsgrad.

Ocklusivt förband kan användas för behandling av psoriasis eller recalcitrerande tillstånd.

Om en infektion utvecklas ska användningen av ocklusivt förband avbrytas och lämplig antimikrobiell terapi insättas.

Hur levereras Lidex

Lidex® (fluocinonid) Gel 0.05% levereras i

15 g tub – NDC 99207-507-13

30 g tub – NDC 99207-507-14

60 g tub – NDC 99207-507-17

förvaras vid rumstemperatur 15°-30°C (59°-86°F).

Hanterat för:

MEDICIS, The Dermatology Company®

Scottsdale, AZ 85258

april 2001

I-5071/S

Fler ställda frågor

• Används det mot håravfall?
• Vad är ett substitut för fluocinonidkräm?
• Är fluocinonid en svampdödande kräm?
• Hur länge ska man använda fluocinonid?
• Vad är fluocinonidkräm bra för?
• Kan fluocinonid användas för att behandla utslag av murgröna?
• Är det en steroid?
• Är det en antibiotika?

Medicinsk ansvarsfriskrivning