FluBlok, ett nästa generations influensavaccin tillverkat i insektsceller

FluBlok, ett rekombinant trivalent hemagglutinin (rHA)-vaccin som tillverkas i insektscellkultur med hjälp av ett baculovirus-expressionssystem, är ett attraktivt alternativ till det nuvarande äggbaserade trivalenta inaktiverade influensavaccinet (TIV). Dess tillverkningsprocess ger möjlighet till säker och snabb vaccinproduktion. FluBlok innehåller tre gånger mer HA än TIV och innehåller inget äggprotein eller konserveringsmedel. Antigenets höga renhet gör det möjligt att administrera högre doser utan en betydande ökning av biverkningar hos människor. Produktionstekniken för insektsceller-baculovirus är särskilt lämplig för influensa där det krävs en årlig justering av vaccinet. Baculovirus-insektsuttryckssystemet anses i allmänhet vara ett säkert produktionssystem, med begränsad tillväxtpotential för adventiva agens. Trots detta ifrågasätter och utmanar tillsynsmyndigheterna säkerheten hos detta nya cellsubstrat när FluBlok fortsätter att avancera mot ett produktgodkännande. Denna översikt ger en översikt över karakteriseringen av cellsubstratet för expresSF-cellinjen som används för tillverkning av FluBlok. Dessutom innehåller denna översikt en uppdatering av den kliniska utvecklingen av FluBlok. Det högrenade proteinvaccinet, som administreras med tre gånger högre antigeninnehåll än TIV, tolereras väl och resulterar i starkare immunogenicitet, ett långvarigt immunsvar och ger korsskydd mot drivande influensavirus.