Fas II-utvärdering av AHCC för utrotning av HPV-infektioner

Kriterier för deltagande

Kvinnliga deltagare som är minst 30 år gamla.

Inklusionskriterier: – Kvinnor över 30 år som har ett HPV-positivt test och normal/negativ cytologi, atypiska celler, ASCUS eller CIN1- eller CIN2-cervixdysplasi inom tre månader före studiestart. – Kvinnor måste ha haft två andra HPV-positiva tester med normal/negativ cytologi, atypiska celler, ASCUS eller CIN1- eller CIN2-cervixdysplasi – 1 mer än 6 månader och högst 18 månader före studiestart – 1 mer än 24 månader före studiestart. – Kvinnor i fertilitetspotential måste ha ett negativt graviditetstest i urin inom 7 dagar efter behandlingsstart. – Patienterna måste ha adekvat hematologisk, njur- och leverfunktion som noterats från laboratorier inom de senaste 12 månaderna: ANC >/= 1 500 celler/mm3, trombocyter 100 000 >/= celler/mm3; kreatininclearance >/= 60 ml/min (beräknat med Cockcroft Gault-ekvationen), totalt bilirubin, SGPT, SGOT och alkaliskt fosfatas = 1,5 gånger normalt. – Patienter i fertil ålder måste gå med på att använda effektiva preventivmetoder (orala preventivmedel, kondomer etc.) under studiens gång. Uteslutningskriterier: – Historia av hjärtinfarkt inom de senaste 6 månaderna, instabil angina pectoris, CHF eller okontrollerad hypertoni (> 140/90). – Kvinnor med en aktuell eller tidigare cancerdiagnos – Kvinnor med en aktuell diagnos av CIN3 cervikal dysplasi – Kvinnor som är gravida eller ammar. – Kvinnor med en historia av hepatit (autoimmun, A, B eller C) eller antigenpositiv – Patienter med en historia av betydande psykiatriska störningar (schizofreni, bipolär sjukdom, psykos) eller okontrollerade kramper. – Patienter med betydande medicinsk samsjuklighet enligt den primära gynekologens bedömning. Inklusive immunosuppressiva tillstånd (t.ex. hiv+, reumatoid artrit etc.) eller som tar immunmodulerande medel (t.ex. immunosuppressiva medel) – Kvinnor som har tagit AHCC under de senaste sex månaderna. – Kvinnor som för närvarande tar andra immunmodulerande näringstillskott. – Patienter som har genomgått hysterektomi (suprakervikal hysterektomi tillåten)

.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.