Infektionsfrekvensen för kirurgiska fall uppskattas till 2-3 %, vilket troligen är en underskattning på grund av underrapportering . Dessutom blir infektioner på operationsområdet (SSI) allt vanligare på grund av antibiotikaresistenta bakterier och människor som lever längre med fler medicinska komorbiditeter . Postoperativ infektion är en sjuklig komplikation som ofta leder till flera operationer, långvarig användning av antibiotika med tillhörande biverkningar, smärta och eventuellt långvarig funktionsnedsättning. I hela landet kan SSI stå för 10 miljarder dollar i hälso- och sjukvårdsutgifter varje år . Kostnaden för en enda infektion på operationsstället kan överstiga 30 000 dollar . Det pågår för närvarande enorma insatser för att minska antalet sjukhusförvärvade infektioner, inklusive Surgical Care Improvement Project (SCIP) och kampanjer från specialistsammanslutningar som Association for Professionals in Infection Control (APIC) ”Target Zero Program”. Potentiellt förebyggbara infektioner anses kunna undvikas av vissa tredjepartsbetalare, vilket framgår av att Centers for Medicare and Medicaid från och med den 1 oktober 2008 och nu även Blue Cross från och med den 1 oktober 2008 håller tillbaka sjukhusersättningen för vissa sjukhusförvärvade infektioner .
Enskilda välkända förfaranden som bidrar till att kontrollera risken för infektioner i operationsområdet är bland annat preoperativ antibiotikabehandling, korrekta metoder för hårklippning och korrekta förberedelser av operationshuden, samt en minskning av aktiviteten i rummet, den kirurgiska längden och antalet överträdelser av det sterila fältet . Drapering av C-bågen är en ineffektivitet som är välkänd inom ortopedisk traumatologi och ryggradssjukvård och som hela operationsteamet upplever dagligen.
Sedan införandet av intraoperativ fluoroskopi på 1950-talet har ingen standardmetod för drapering eller drapering utarbetats för att skydda det sterila fältets integritet medan den nedre delen av C-bågen (röntgenröret) upprepade gånger roterar från den osterila zonen in i det sterila fältet. För närvarande används ostandardiserade, ineffektiva och slösaktiga tekniker för att drapera C-båge i horisontellt plan. Dessa metoder har förts vidare som dogmer till de senaste generationerna av kirurger. Eftersom det inte fanns något annat alternativ har kirurger och sjuksköterskor gjort sitt bästa för att skydda patienterna med improviserade förbandstekniker (figur 1). Dessa tekniker följer inte AORN:s standarder och utsätter upprepade gånger det sterila fältet och det kirurgiska teamet för kontaminering.
Improviserade förbandstekniker. Dessa bilder visar exempel på vanliga improviserade förbandstekniker.
Det sterila fältet definieras som det horisontella planet i nivå med den kirurgiska bordsskivan (figur 2). Kontaminationsnivåerna under sterilfältslinjen ökar och alla ansträngningar görs intraoperativt för att undvika kontakt med detta område . Genom att vrida C-bågen i horisontellt läge förs ett icke-sterilt föremål (röntgenröret) och/eller kontaminerade draperier in i det sterila fältet. Denna rotation krävs ofta flera gånger under ett kirurgiskt fall, vilket ökar risken för kontaminering.
Sterilt fält. Det sterila fältet definieras som det horisontella planet i nivå med den kirurgiska bordsskivan enligt det röda rutnätet.
The Association of peri-Operative Registered Nurses; Standards and Recommended Practices anger:
”Icke-steril utrustning (t.ex. Mayo stativ, mikroskop, C-bågar) ska täckas med sterilt barriärmaterial innan den förs in i eller förs över ett sterilt fält. Endast sterila föremål bör röra vid sterila ytor. Utrustningen ska täckas med ett barriärmaterial på ovansidan, undersidan och alla sidor. Sterilt barriärmaterial bör också appliceras på den del av Mayo-stället eller annan utrustning som kommer att placeras i omedelbar anslutning till det sterila fältet.”
Enligt den accepterade definitionen av steril teknik bryter den tidigare standarden med improviserad förklädnad mot det sterila fältet och denna praxis bör överges, med tanke på att det finns tillgång till kostnadseffektiv ny teknik.
Presentation av hypotesen
En ny C-båge som följer de befintliga riktlinjerna för upprätthållande av det sterila fältet kommer att minska de riskfaktorer som är förknippade med infektioner på operationsstället och minska vårdkostnaderna. Avdraget måste ge obehindrad tillgång till operationsområdet och tillhandahålla en standardiserad, reproducerbar metod för att drapera röntgenröret när det kommer in i det sterila fältet. Avdraget måste också bibehålla sin position ovanför sterilfältslinjen när det används, så att det operativa teamet kan ägna största möjliga uppmärksamhet åt patienten. Avdraget och tekniken skulle spara tid och material genom att snabbt kunna sättas in och möjliggöra obegränsad användning med ett enda avdrag för varje kirurgiskt fall.
En ny standardiserad metod som använder en välkänd teknik har utvecklats och uppnår ovanstående mål. http://www.C-armor.com Konceptet med den sterila påsen för avdraget har sitt ursprung i den sedan länge accepterade sterila påsen som finns i höft- och artroskopiavdrag som används vid artroplastik och artroskopisk kirurgi (figur 3). Vid användning av C-armskydd är den icke-sterila delen av C-armskyddet täckt på alla fem sidor i enlighet med AORN:s standarder (figur 4). Ytterligare fördelar är att täckduken är genomskinlig, vilket hjälper kirurgen och teknikern att placera strålsändaren korrekt för fluoroskopibilderna, vilket potentiellt minskar den farliga strålningsexponeringen. Den sterila påsen kan också användas för att förvara instrument som Bovie eller sugslangar under operationen. Draperiet skyddar ofta det sterila fältet ytterligare genom att fånga upp tappade instrument. C-hjälmen skyddar också röntgenröret från biofarliga vätskor. Spolning och kroppsvätskor kan inte bara skada utrustningen utan också skapa en möjlighet till korskontaminering från en patient till en annan.
Expandable Collapsible Drape. Draperiet ligger platt mot bordet och ger obehindrad tillgång till operationsområdet, det expanderas helt enkelt manuellt genom att man släpper fästflikarna för att undanta röntgenröret. Den sterila påsen ligger bredvid patienten. Påsen är radiotransparent, vilket möjliggör förbättrad fluoroscopisk målinriktning. Påsen skyddar också röntgenröret från biofarliga vätskor.
Femsidigt skydd. C-bältet följer standarderna för drapering av utrustning och täcker röntgenröret på ovansidan och alla fyra sidor med en steril barriär.
Testning av hypotesen
En direkt jämförelse av draperingstekniker är opraktisk eftersom det inte fanns några publicerade draperingstekniker för C-bältet innan C-bältet infördes. Ett alternativ till studie är en studie liknande Biswas et al. som är utformad för att ta en svabbning av avklädningsduken för att mäta graden av kontaminering. Det är dock inte praktiskt möjligt att jämföra resultaten med det stora utbudet av befintliga tekniker. Det är känt att bakteriell kontaminering av det sterila fältet sker med tiden på grund av att aerosoliserade mikroorganismer sedimenterar. Det är dock inte känt vilken grad av förorening av draperingsduken som är kliniskt betydelsefull. Dessutom tar en enkel svabbstudie inte hänsyn till det potentiellt farliga turbulenta luftflöde som skapas av improviserade draperingsmetoder och som förflyttar luften över det osterila röntgenröret mot såret, eller till de ytterligare riskfaktorminskningar som C-armor medför, bland annat minskad operationstid och aktivitet i rummet.
Opublicerade uppgifter från branschen som visar att den tid som krävs för att drapera C-armen med hjälp av de improviserade metoderna i genomsnitt är 30-45 sekunder (C-armor.com). Den tid som krävs för att lägga ut C-armor är 2-5 sekunder (C-armor.com). Ökad aktivitet i rummet, ökad operationstid och brytning av det sterila fältet är alla kända riskfaktorer för SSI . De som har erfarenhet av ortopedisk traumakirurgi och ryggradskirurgi förstår lätt att C-armor kommer att minska operationstiden, aktiviteten i rummet och antalet sterila fältgenomgångar, tre kända SSI-riskfaktorer. Dessutom bryter alla tidigare kända tekniker mot det sterila fältet enligt AORN:s riktlinjer, vilket har potentiella etiska och juridiska konsekvenser.
Om användningen av C-armor har en direkt effekt på antalet infektioner i operationsområdet är ännu inte känt. Den förmodade minskningen av SSI baseras på befintlig litteratur om kända riskfaktorer och logiken att en minskning av dessa faktorer kommer att leda till en minskning av infektionsfrekvensen. En studie som slutgiltigt skulle kunna bevisa att avdraget minskar antalet infektioner i operationsområdet skulle kräva ett mycket stort urval och ta hänsyn till många förväxlingsvariabler, t.ex. medicinsk samsjuklighet, grad av skada (öppna kontra slutna frakturer), typ av hudförberedelse, antibiotikaadministrering och tidpunkt för detta osv. Att ta hänsyn till kirurgisk teknik skulle göra det särskilt svårt att få fram ett tillräckligt stort urval. I takt med att intresset och utnyttjandet ökar skulle dock en multicenterstudie eventuellt kunna samla in dessa uppgifter. Tills dessa data finns, skulle det vara klokt att använda utrustning och tekniker (C-bälte) som följer publicerade principer för kirurgisk säkerhet.
Hypotesens implikationer
Användning av en standardiserad, effektiv C-bälte-draperingsmetod minskar riskfaktorerna för SSI, och därmed kommer SSI sannolikt att minskas . En betydande minskning av avfall från röda påsar och tidsvinster i samband med operationen kommer också att inträffa. http://www.C-armor.com
Och även om C-armdraperingen är en betydande förbättring jämfört med befintliga metoder måste flera försiktighetsåtgärder vidtas för att förhindra att vätska ansamlas i påsen och att draperingen förskjuts under det sterila fältet. Blod och spolningsvätska som lämnas i den sterila påsen kan spillas ut på golvet om den inte sugs upp före nästa horisontella planbild. När röntgenröret befinner sig i ena änden av påsen kan draperiet falla under den sterila fältlinjen om det inte stöds manuellt eller fästs vid fästflikarna i den bortre änden. Dessutom kan draperiet potentiellt sjunka under nivån för den sterila fältlinjen om de befintliga draperier som det är fäst vid förskjuts i den riktningen intraoperativt.
C-armor är en intuitiv, praktisk lösning på en långvarig intraoperativ ineffektivitet och erbjuder många intuitiva fördelar. I takt med att erfarenhet och teknik utvecklas kommer ytterligare förbättringar att införas för att öka patientsäkerheten och för att ytterligare förstärka befintliga metoder för infektionskontroll vid vårdinrättningar.