CME som en strategisk tillgång
Sedan 2009 har ACCME stött den ackrediterade CME:s roll som en strategisk tillgång för US Food and Drug Administration (FDA) Risk Evaluation and Mitigation Strategies (REMS), förutsatt att lämpliga kontroller finns på plats för att säkerställa oberoende.
Den första REMS som innehåller ackrediterad CME var REMS för opioidanalgetika med förlängd frisättning och lång verkningstid (ER/LA), som godkändes av FDA i juli 2012. År 2018 lanserade FDA REMS för opioidanalgetika som utökade programmet till att omfatta opioider med omedelbar frisättning (IR).
- Den centrala delen av REMS för opioidanalgetika är ett utbildningsprogram för förskrivare om riskerna med opioidmediciner samt säkra förskrivnings- och användningsrutiner.
- Utbildningen kontrolleras, utformas och levereras av ackrediterande tillhandahållare av fortbildning inom hälso- och sjukvården.
PARS och REMS-datainsamling
Som en tjänst till CME-communityt och till FDA har ACCME modifierat program- och aktivitetsrapporteringssystemet (PARS) för att göra det möjligt för ackrediterade tillhandahållare att skicka in information om REMS-kompatibla aktiviteter.
Accme utarbetar rapporter som innehåller förklaringar och exempel på de typer av uppgifter som har samlats in i PARS om Opioid REMS fortbildning som har erbjudits av leverantörer som är ackrediterade i ACCME-systemet.
CME Finder
Detta sökverktyg hjälper kliniker att hitta Opioid REMS-kompatibla ackrediterade fortbildningsaktiviteter.
För mer information
- Fråga om REMS
- Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) for Opioid Analgesics: Denna informationssida från FDA innehåller länkar till REMS-planen, pressmeddelande och andra resurser.
- Opioid Analgesics REMS: Denna webbplats för REMS Program Companies (RPC) innehåller information för CE-leverantörer.
- MEMS 2.0 Summary: Denna MedBiquitous-webbplats innehåller länkar till resurser, inklusive MEMS Implementation Guidelines for the REMS CE Data Exchange.
Resources
- REMS Technical Resources: På den här sidan finns resurser för inlämning av avidentifierade elevdata för Opioid Analgesic REMS via tab-delimited batchmall, XML batchmall och webbtjänster.
- PARS-aktivitetsregistrering för OA REMS: Registrering av PARS-aktivitet för OA REMS: Denna handledning innehåller stegvisa instruktioner om hur man registrerar aktiviteter för Opioid Analgesic REMS.
- Registrering av elever för Opioid Analgesic REMS i PARS: Denna handledning innehåller stegvisa instruktioner om hur man registrerar elever i PARS för Opioid Analgesic REMS.