Sistema de informação laboratorial

Hospitais e laboratórios em todo o mundo dependem de um sistema de informação laboratorial para gerir e relatar dados dos pacientes e resultados de testes.

Um sistema de informação laboratorial (LIS) é um sistema de software que regista, gere e armazena dados para laboratórios clínicos. Um LIS tem sido tradicionalmente mais hábil em enviar ordens de testes laboratoriais para instrumentos de laboratório, rastreando essas ordens, e depois registrando os resultados, normalmente para uma base de dados pesquisável. O LIS padrão tem apoiado as operações de instituições de saúde pública (como hospitais e clínicas) e seus laboratórios associados, gerenciando e relatando dados críticos relativos ao “estado da infecção, imunologia e estado dos cuidados e tratamentos dos pacientes”

História do LIS

A evolução da tecnologia computacional no início dos anos 60 levou alguns a experimentar o tempo e as funções de gerenciamento de dados no ambiente de saúde. A empresa Bolt Beranek Newman e o Hospital Geral de Massachusetts trabalharam juntos para criar um sistema que “incluía time-sharing e técnicas multiusuário que mais tarde seriam essenciais para a implementação do LIS moderno”. Ao mesmo tempo, a General Electric anunciou planos para programar um sistema de informação hospitalar (HIS), embora esses planos tenham acabado por cair.

Além da experiência do Massachusetts General Hospital, a idéia de um sistema de software capaz de gerenciar tempo e funções de gerenciamento de dados não foi muito explorada até o final dos anos 60, principalmente por causa da falta de tecnologia adequada e de comunicação entre provedores e usuários finais. O desenvolvimento do Massachusetts General Hospital Utility Multi-Programming System (MUMPS), em meados dos anos 60, certamente ajudou, pois de repente permitiu uma interface multi-usuário e um sistema hierárquico para armazenamento persistente de dados. No entanto, devido à sua natureza avançada, ao uso fragmentado em múltiplas entidades e à dificuldade inerente em extrair e analisar dados da base de dados, o desenvolvimento de sistemas de saúde e laboratoriais no MUMPS foi esporádico, na melhor das hipóteses. Nos anos 80, entretanto, o advento da Structured Query Language (SQL), sistemas de gerenciamento de banco de dados relacionais (RDBMS) e Health Level 7 (HL7) permitiu aos desenvolvedores de software expandir a funcionalidade e interoperabilidade do LIS, incluindo a aplicação de técnicas de análise de negócios e inteligência de negócios a dados clínicos.

No início dos anos 2010, as aplicações de software informático de laboratório baseadas na Internet e centradas em bases de dados mudaram a forma como os investigadores e técnicos interagiram com os dados, com tecnologias de formatação de dados orientadas para a Web, como a Extensible Markup Language (XML), tornando a interoperabilidade do LIS e dos registos médicos electrónicos (EMR) uma realidade muito necessária. Desde então, as tecnologias SaaS e cloud computing mudaram ainda mais a forma como o LIS é implementado, ao mesmo tempo em que levantaram novas questões sobre segurança e estabilidade.

O LIS moderno evoluiu para assumir novas funcionalidades não vistas anteriormente, incluindo regras configuráveis de suporte à decisão clínica, integração de sistemas, ferramentas de alcance laboratorial e suporte a dados de testes de ponto de atendimento (POCT). Os módulos do LIS também começaram a aparecer nos produtos EMR e EHR, dando a alguns laboratórios a opção de ter uma solução de âmbito empresarial que pode cobrir múltiplos aspectos do laboratório. Além disso, a distinção entre um LIS e um sistema de gerenciamento de informações laboratoriais (LIMS) tem se esbatido um pouco, com alguns fornecedores optando por usar a sigla “LIMS” para comercializar seu sistema de gerenciamento de dados laboratoriais clínicos.

Funções comuns do LIS

Funções que um LIS tem historicamente realizado incluem, mas não estão limitadas a:

• Gestão de pacientes, incluindo data de admissão, médico de admissão, departamento de pedidos, tipo de espécime, etc.
• rastreamento de dados do paciente
• suporte à decisão, incluindo comparações de pedidos de laboratório com seus respectivos códigos do CDI-9
• encomenda de testes padrão e rastreamento de amostras
• encomenda de testes para ponto de tratamento, molecular, e testes genéticos
• garantia de qualidade
• relatórios de carga de trabalho e de gestão
• relatórios analíticos
• gestão do fluxo de trabalho
• facturação
• integração de software de terceiros

Clinical vs. anatomic pathology LIS

O sistema de informação laboratorial foi principalmente segmentado em duas grandes categorias (embora existam outras variações): a patologia clínica e a anatomic pathology LIS.

Na patologia clínica os componentes químicos, hormonais e bioquímicos dos fluidos corporais são analisados e interpretados para determinar se uma doença está presente, enquanto que a patologia anatómica tende a concentrar-se na análise e interpretação de uma grande variedade de estruturas tecidulares, desde pequenas lascas através de biopsia até órgãos completos de uma cirurgia ou autópsia. Estas diferenças podem parecer pequenas, mas a diferenciação no fluxo de trabalho laboratorial destas duas especialidades médicas levou à criação de diferentes funcionalidades dentro dos LISs. A coleta, recebimento e rastreamento de espécimes; distribuição do trabalho; e geração de relatórios podem variar – algumas vezes significativamente – entre os dois tipos de laboratórios, exigindo funcionalidade direcionada no SIL. Outras diferenças incluem:

• Testes específicos orientados por dicionário são encontrados em ambientes de patologia clínica mas não tanto em ambientes de patologia anatômica.
• Testes de patologia anatômica ordenados normalmente requerem mais informações do que testes de patologia clínica.
• Uma única ordem de patologia anatômica pode ser composta de vários tecidos de vários órgãos; ordens de patologia clínica geralmente não o fazem.
• A coleta de espécimes de patologia anatômica pode ser um processo muito processual e de múltiplas etapas, enquanto a coleta de espécimes de patologia clínica é rotineiramente mais simples.

Diferenças entre um LIS e um LIMS

Existe frequentemente confusão em relação à diferença entre um LIS e um LIMS. Enquanto os dois componentes da informática laboratorial estão relacionados, seus propósitos divergiram precocemente em suas existências. Até recentemente, o LIS e o LIMS exibiram algumas diferenças chave:

1. Um LIS foi projetado principalmente para processar e relatar dados relacionados a pacientes individuais em um ambiente clínico. Um LIMS tem sido tradicionalmente projetado para processar e relatar dados relacionados a lotes de amostras de testes de medicamentos, instalações de tratamento de água e outras entidades que lidam com lotes complexos de dados.

2. Um LIS deve satisfazer as necessidades de relatórios e auditorias das agências de acreditação hospitalar, HIPAA e outros médicos clínicos. Um LIMS, entretanto, precisa satisfazer as boas práticas de fabricação (BPF) e atender às necessidades de relatórios e auditorias da Administração de Alimentos e Drogas dos EUA e de cientistas pesquisadores em muitas indústrias diferentes.

3 Um LIS é normalmente mais competitivo em ambientes centrados no paciente (lidando com “sujeitos” e “amostras”) e laboratórios clínicos, enquanto um LIMS é mais competitivo em ambientes centrados no grupo (lidando com “lotes” e “amostras”) que geralmente lidam com dados laboratoriais específicos de pesquisas anônimas.

No entanto, essas distinções começaram a desaparecer um pouco no início dos anos 2010, quando alguns fornecedores de LIMS começaram a adotar o gerenciamento de informações centrado em casos normalmente reservado para um LIS, esbatendo ainda mais as linhas entre os dois componentes. O LIMS Clínico da Thermo Scientific foi um exemplo desta fusão do LIS com o LIMS, com Dave Champagne, vice-presidente de informática e gerente geral, afirmando: “O diagnóstico molecular de rotina requer uma convergência dos sistemas até agora separados que têm gerenciado o trabalho no laboratório (o LIMS) e na clínica (o LIS). A indústria está pedindo, e a ciência está exigindo, uma única solução centrada no laboratório que forneça resultados centrados no paciente”. O produto STARLIMS da Abbott Informatics Corporation foi outro exemplo desta fusão do LIS/LIMS. Com a distinção entre as duas entidades se tornando menos clara, as discussões dentro da comunidade de informática laboratorial começaram a incluir a questão de se as duas entidades devem ou não ser consideradas como a mesma. A partir de 2017, os fornecedores continuam a reconhecer as diferenças históricas entre os dois produtos, enquanto também continuam a reconhecer que alguns LIMS desenvolvidos estão assumindo mais dos aspectos clínicos normalmente reservados para um LIS.

Vendedores de SIL

Veja a página de fornecedores de SIL para uma lista de fornecedores de SIL passados e presentes.

Veja também

• Informática laboratorial
• Características comuns do SIL

Outras leituras

• Henricks, W.H. (09 de outubro de 2012). “Fundamentos do LIS”: CP e AP LIS Design and Operations” (PDF). Informática em Patologia 2012. Universidade de Pittsburgh. Arquivado a partir do original em 10 de setembro de 2015. https://web.archive.org/web/20150910050825/http://www.pathinformatics.pitt.edu/sites/default/files/2012Powerpoints/01HenricksTues.pdf.

• Park, S.L.; Pantanowitz, L.; Sharma, G.; Parwani, A.V. (2012). “Anatomic Pathology Laboratory Information Systems”: Uma Revisão”. Avanços em Anatomic Pathology 19 (2): 81-96. doi:10.1097/PAP.0b013e318248b787.