Español
În zilele noastre, oamenii din întreaga țară caută tratamente pentru a netezi liniile de zâmbet și picioarele de cioară și pentru a-și umfla buzele și obrajii.
Un tratament implică injectarea de materiale de umplere dermică în față. În studiile privind substanțele de umplere dermică aprobate de Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA, oamenii se declară, în general, mulțumiți de rezultatele tratamentului.
Dar substanțele de umplere dermică injectabile nu sunt pentru toată lumea și este posibil să nu fie indicate pentru persoanele cu anumite afecțiuni (cum ar fi tulburările de sângerare sau anumite alergii). Dacă furnizorul dumneavoastră de servicii medicale confirmă că fillerii dermici sunt o opțiune pentru dumneavoastră, să știți că toate produsele au beneficii și riscuri. FDA vă sfătuiește să lucrați cu un furnizor de servicii medicale autorizat și să înțelegeți toate riscurile și beneficiile înainte de a urma un tratament. (Vedeți mai multe sfaturi de siguranță mai jos.)
Ce sunt fillerii dermici și cum se utilizează?
În general, fillerii dermici injectabili sunt destinați să ajute la umplerea ridurilor și să ofere un aspect mai neted. Ele sunt, în general, injectate în piele cu un ac și sunt reglementate de FDA ca dispozitive medicale.
Fillerii temporari includ următoarele materiale:
- Injecții de colagen, realizate din colagen de vacă sau uman foarte purificat
- Gel de acid hialuronic, un gel lubrifiant protector, produs în mod natural de organism
- Hidroxilapatită de calciu, un mineral și o componentă majoră a osului
- Acid poli-L-lactic (PLLA), un biodegradabil, biocompatibil, biocompatibil, material sintetic
Aceste produse sunt utilizate pentru corectarea defectelor țesuturilor moi ale feței, cum ar fi ridurile faciale moderate până la severe și pliurile cutanate, mărirea buzelor și a obrajilor, precum și pentru a restabili sau corecta semnele de pierdere a grăsimii faciale la persoanele cu virusul imunodeficienței umane (HIV). Un material de umplere dermică aprobat de FDA este, de asemenea, utilizat pentru umplerea dosului mâinii.
Cele mai multe materiale de umplere aprobate de FDA sunt temporare și obțin un efect de netezire sau de „umplere”, care durează aproximativ șase luni sau mai mult la majoritatea persoanelor. (Aceste materiale de umplere dermice injectabile sunt temporare deoarece organismul le absoarbe în cele din urmă.)
Aceasta spus, nu toate produsele au fost aprobate pentru fiecare indicație. Puteți găsi informații specifice despre fiecare produs în parte citind lista FDA a agenților de umplere dermică aprobați.
FDA a aprobat un singur agent de umplere permanentă a ridurilor, care conține perle de „polimetilmetacrilat”. Acestea sunt mici particule de plastic rotunde, netede, biocompatibile, care nu sunt absorbite de organism. Materialul de umplere este aprobat de FDA doar pentru corectarea țesutului facial din jurul gurii.
Deși FDA a aprobat anumite materiale de umplere dermică injectabile pentru utilizare la nivelul feței (de exemplu, pentru a îmbunătăți buzele și obrajii) și al mâinilor, FDA nu a aprobat niciodată niciun material de umplere injectabil pentru conturarea sau îmbunătățirea la scară largă a corpului.
Aceasta înseamnă că nu ar trebui să obțineți niciodată un material de umplere injectabil destinat ca material de umplere a sânilor, „umplere a fundului” sau umplere a mușchilor. Și nu ar trebui să obțineți niciodată niciun tip de material de umplere injectabil pentru orice alt tip de remodelare sau îmbunătățire corporală pe scară largă.
Furnizorii dermici nu sunt aprobați de FDA pentru remodelarea corporală pe scară largă și pot duce la leziuni grave, cicatrici sau desfigurări permanente și chiar la deces. (Citiți „The FDA Warns Against Injectable Silicone for Body Contouring and Enhancement” (FDA avertizează împotriva siliconului injectabil pentru conturarea și îmbunătățirea corpului) pentru a afla mai multe.)
Care sunt riscurile fillerilor aprobați de FDA?
Nu uitați să lucrați cu un furnizor de asistență medicală autorizat pentru a întreba la ce vă puteți aștepta în cazul fillerilor aprobați de FDA. Apoi, contactați furnizorul de asistență medicală dacă sunteți îngrijorat de un anumit efect secundar.
Cele mai frecvente reacții adverse includ:
- bruiaj
- roșeață
- umflături
- dureri
- dureri
- prurit
Efectele adverse suplimentare mai puțin frecvent raportate includ:
- infecții
- umflături și umflături
- decolorare sau modificare a pigmentației
Riscurile rare, dar grave, includ:
- cicatrizare, vedere încețoșată, pierderea parțială a vederii și orbire în cazul în care substanța de umplere dermică este injectată din greșeală într-un vas de sânge. Se recomandă ca furnizorii de servicii medicale să aibă grijă să evite injectarea în vasele de sânge (în special în jurul frunții, nasului și în zona ochilor) din aceste motive.
- reacție alergică care poate duce la o reacție severă (șoc anafilactic) care necesită ajutor medical de urgență.
Cele mai multe reacții adverse apar la scurt timp după injectare și dispar în decurs de două săptămâni. În unele cazuri, efectele secundare pot apărea săptămâni, luni sau ani mai târziu. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală licențiat dacă aveți întrebări sau îngrijorări.
5 sfaturi pentru consumatori cu privire la produsele injectabile de umplere dermică
- Lucrați ÎNTOTDEAUNA cu un furnizor de asistență medicală licențiat care utilizează flacoane sigilate și etichetate corespunzător pentru tratamente. De asemenea, puteți cere să confirmați că primiți un material de umplere aprobat de FDA. Și nu primiți niciodată materiale de umplere injectabile de la furnizori fără licență sau în medii nemedicale, cum ar fi hoteluri sau case particulare.
- Solicitați și citiți ÎNTOTDEAUNA informațiile de etichetare pentru pacienți privind materialele de umplere a ridurilor injectabile aprobate de FDA de la furnizorul dumneavoastră de asistență medicală licențiat.
- Cunoașteți ÎNTOTDEAUNA tipul de produs care urmează să fie injectat și toate efectele secundare posibile ale acestuia. Cunoașteți locul în care urmează să fie injectat fiecare produs utilizat. Discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală licențiat dacă aveți întrebări.
- NU cumpărați NICIODATĂ produse de umplere dermică de pe internet. Acestea pot fi false, contaminate și/sau dăunătoare.
- NU vă injectați NICIODATĂ niciun tip de filler sau silicon lichid pentru remodelarea corporală. Acest lucru înseamnă că nu ar trebui să vă faceți niciodată filler pentru sâni, filler pentru „fund” sau filler pentru spațiile dintre mușchi. Aceste produse, care includ anumite tipuri de silicon injectabil, pot fi periculoase și pot provoca leziuni grave și chiar moartea.
Să știți, de asemenea, că nu se cunoaște siguranța acestor produse în cazul utilizării la femeile însărcinate sau care alăptează sau la pacienții cu vârsta sub 18 ani. Siguranța este, de asemenea, necunoscută dacă se utilizează împreună cu Botox sau alte terapii pentru riduri. (FDA reglementează Botox Cosmetic ca pe un medicament. A se vedea secțiunea de mai jos pentru mai multe informații.)
Ar trebui să discutați despre diferitele tipuri de materiale de umplere dermică aprobate de FDA și despre rezultatele pe care doriți să le obțineți cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală autorizat, care vă poate îndruma către un dermatolog sau un chirurg plastician autorizat. (Este posibil să doriți să contactați Academia Americană de Dermatologie, Societatea Americană de Chirurgie Plastică sau Societatea Americană de Chirurgie Plastică Estetică.)
Solicitați-i furnizorului dumneavoastră de asistență medicală licențiat dacă aveți întrebări specifice.
Mai multe despre Botox
Botox Cosmetic și alte produse pe bază de toxină botulinică de tip A, cum ar fi Dysport și Xeomin, sunt indicate pentru tratarea ridurilor. Amintiți-vă că acestea sunt medicamente injectabile, dar nu materiale de umplere dermică. Acestea acționează împiedicând mușchii să se încordeze, astfel încât ridurile nu se văd atât de mult. Evenimentele adverse raportate în studiile clinice includ slăbiciune facială, căderea pleoapelor și căderea sprâncenelor. Alte evenimente adverse au inclus durere localizată, umflături, înroșire și vânătăi la locul de injectare.
FDA a aprobat aceste produse doar pentru îmbunătățirea temporară a aspectului ridurilor de încruntare, a ridurilor de pe frunte și a picioarelor de cioară. Dacă aveți întrebări cu privire la aceste produse, discutați cu furnizorul dumneavoastră de asistență medicală autorizat.
Dacă doriți să raportați suspiciuni de activitate infracțională legate de produsele reglementate de FDA, puteți face un raport pe site-ul web al FDA.
Și dacă aveți vreodată o problemă cu un produs reglementat de FDA – cum ar fi o leziune sau o problemă cu modul de funcționare a produsului – vă rugăm să raportați problema la FDA. Agenția continuă să urmărească siguranța produselor aprobate chiar și după ce acestea au fost vândute. Puteți depune un raport voluntar prin telefon la 1-800-FDA-1088 sau online la MedWatch, programul de raportare a informațiilor privind siguranța și a evenimentelor adverse al FDA.
.