Data emiterii: 7 decembrie 2020
Încărcați PDF
Administrația pentru Alimente și Medicamente din SUA (FDA) informează pacienții și furnizorii de servicii medicale că pacienții pot fi răniți dacă poartă măști de față (cum ar fi măști chirurgicale sau nechirurgicale și aparate de respirat) cu părți și acoperiri metalice în timpul unui examen de imagistică prin rezonanță magnetică (IRM). Piesele metalice, cum ar fi piesele de nas numite uneori cleme de nas sau fire, nanoparticulele (particule ultrafine) sau acoperirea antimicrobiană care poate conține metal (cum ar fi argintul sau cuprul), pot deveni fierbinți și pot arde pacientul în timpul unui RMN. FDA recomandă pacienților să poarte măști de față fără metal în timpul RMN-urilor.
FDA a primit recent un raport conform căruia fața unui pacient a fost arsă din cauza metalului dintr-o mască de față purtată în timpul unui RMN. FDA reamintește pacienților și furnizorilor de servicii medicale că pacienții nu trebuie să poarte niciun metal în timpul unui RMN.
Recomandări pentru pacienți și îngrijitori
- Nu purtați o mască de față care conține părți metalice, cum ar fi o piesă de nas pliabilă sau capse pe banda de cap, nanoparticule sau un strat antimicrobian care poate conține metal, atunci când faceți un RMN. Este posibil să nu vă puteți da seama dacă masca dvs. poate avea metal în ea. Cereți persoanei care efectuează RMN-ul să confirme că masca de față pe care o veți purta nu conține părți metalice.
- Dacă vă ardeți cu masca de față în timpul unui RMN, vă rugăm să raportați evenimentul la FDA. Raportarea dumneavoastră, împreună cu datele din alte surse, poate furniza informații care ajută la îmbunătățirea siguranței pacienților.
Recomandări pentru furnizorii de servicii medicale care efectuează examinări RMN
Când este adecvat ca un pacient să poarte o mască de față în timpul unei examinări RMN, cum ar fi în timpul urgenței de sănătate publică COVID-19, asigurați-vă că masca de față nu conține metal. Unele măști de față includ părți flexibile, piese de nas, capse pentru banda de cap, nanoparticule sau un strat antimicrobian care pot conține metal. În cazul în care absența metalului nu poate fi confirmată și se stabilește că este adecvat ca pacientul să poarte o mască facială, trebuie utilizată o mască facială alternativă în care se poate confirma absența metalului. Furnizorii de servicii medicale care efectuează examinări RMN sunt încurajați să furnizeze măști de față fără metal pacienților care vor fi supuși unui RMN.
- Continuați să verificați toți pacienții pentru siguranța RMN, inclusiv să căutați obiecte metalice, înainte de examinările RMN.
- Dacă un pacient suferă un eveniment advers, cum ar fi o arsură, în timp ce poartă o mască de față în timpul unui RMN, sunteți încurajați să raportați evenimentul la FDA. Raportarea dumneavoastră, împreună cu date din alte surse, poate furniza informații care ajută la îmbunătățirea siguranței pacienților.
Descriere dispozitiv
Imagistica prin rezonanță magnetică (IRM) utilizează magneți puternici și unde radio (energie de radiofrecvență) pentru a realiza imagini ale interiorului corpului. RMN-urile ajută furnizorii de asistență medicală să diagnosticheze o boală sau o leziune și să monitorizeze tratamentul medical.
Măștile faciale (măști nechirurgicale), măștile chirurgicale și anumite aparate de respirație, cum ar fi aparatele de respirație cu filtru N95 fără supape de expirație, pot ajuta la încetinirea răspândirii bolilor care trec de la o persoană la alta prin picăturile respiratorii.
Potențial de rănire în timpul unui RMN în timp ce se poartă o mască de față care conține metal
Este adecvat ca un pacient să poarte o mască de față pentru un examen RMN în timpul pandemiei COVID-19. Înainte de începerea RMN-ului, furnizorii de asistență medicală care efectuează examene RMN trebuie să confirme că masca facială nu conține metal. Unele măști de față au benzi metalice pentru a ajuta la modelarea măștii pe fața utilizatorului, nanoparticule sau un strat antimicrobian, care poate conține metal (de exemplu, argint sau cupru). Metalul ar putea duce la o încălzire indusă de radiofrecvență (RF). Acest lucru poate reprezenta un pericol pentru imagistica prin rezonanță magnetică în timpul pandemiei COVID-19.
FDA a primit un raport de rănire pentru un pacient care purta o mască de față cu metal în timpul unei scanări RMN de 3 Tesla a gâtului. Raportul descrie arsuri la nivelul feței pacientului, în concordanță cu forma măștii de față.
Arderile provocate de obiectele metalice purtate de un pacient în timpul unui examen RMN sunt o problemă cunoscută, iar pacienții nu ar trebui să poarte niciun fel de metal în timpul unui RMN. Având în vedere utilizarea crescută a măștilor faciale în timpul pandemiei COVID-19, FDA dorește ca pacienții și furnizorii de servicii medicale să fie conștienți de riscul potențial de arsuri la nivelul feței legate de utilizarea măștilor faciale ale pacienților care conțin metal în timpul unui RMN.
Acțiuni ale FDA
FDA va continua să monitorizeze această problemă și va informa publicul în cazul în care vor fi disponibile noi informații semnificative.
Raportarea problemelor
Dacă întâmpinați o problemă în timpul unui RMN, FDA vă încurajează să raportați problema prin intermediul formularului de raportare voluntară MedWatch.
Personalul din domeniul sănătății angajat de unitățile care fac obiectul cerințelor de raportare ale FDA pentru unitățile utilizatoare trebuie să urmeze procedurile de raportare stabilite de unitățile lor.
Întrebări?
Dacă aveți întrebări, trimiteți un e-mail la Division of Industry and Consumer Education (DICE) la [email protected] sau sunați la 800-638-2041 sau 301-796-7100.
.