Sistem informatic de laborator

Spitalurile și laboratoarele din întreaga lume depind de un sistem informatic de laborator pentru a gestiona și raporta datele pacienților și rezultatele testelor.

Un sistem informatic de laborator (LIS) este un sistem software care înregistrează, gestionează și stochează date pentru laboratoarele clinice. Un LIS a fost în mod tradițional cel mai bine adaptat la trimiterea comenzilor de teste de laborator către instrumentele de laborator, la urmărirea acestor comenzi și apoi la înregistrarea rezultatelor, de obicei într-o bază de date în care se pot face căutări. LIS standard a sprijinit operațiunile instituțiilor de sănătate publică (cum ar fi spitalele și clinicile) și laboratoarele asociate acestora prin gestionarea și raportarea datelor critice referitoare la „starea de infecție, imunologie și starea de îngrijire și tratament a pacienților.”

Istoria LIS

Progresele tehnologiei de calcul de la începutul anilor 1960 i-au determinat pe unii să experimenteze funcțiile de gestionare a timpului și a datelor în mediul medical. Compania Bolt Beranek Newman și Spitalul General din Massachusetts au lucrat împreună pentru a crea un sistem care „includea tehnici de partajare a timpului și de multiutilizator care mai târziu vor fi esențiale pentru implementarea LIS modern”. Cam în aceeași perioadă, General Electric a anunțat că intenționează să programeze un sistem informatic spitalicesc (HIS), deși aceste planuri au eșuat în cele din urmă.

În afară de experimentul de la Spitalul General din Massachusetts, ideea unui sistem software capabil să gestioneze timpul și funcțiile de gestionare a datelor nu a fost puternic explorată până la sfârșitul anilor 1960, în primul rând din cauza lipsei unei tehnologii adecvate și a lipsei de comunicare între furnizori și utilizatorii finali. Dezvoltarea sistemului MUMPS (Massachusetts General Hospital Utility Multi-Programming System) la mijlocul anilor ’60 a ajutat cu siguranță, deoarece a permis brusc o interfață cu mai mulți utilizatori și un sistem ierarhic pentru stocarea persistentă a datelor. Cu toate acestea, din cauza caracterului său avansat, a utilizării fragmentate între mai multe entități și a dificultății inerente în extragerea și analiza datelor din baza de date, dezvoltarea sistemelor de sănătate și de laborator pe MUMPS a fost, în cel mai bun caz, sporadică. Cu toate acestea, până în anii 1980, apariția limbajului de interogare structurat (SQL), a sistemelor de gestionare a bazelor de date relaționale (RDBMS) și a Health Level 7 (HL7) a permis dezvoltatorilor de software să extindă funcționalitatea și interoperabilitatea LIS, inclusiv aplicarea tehnicilor de analiză comercială și de informații comerciale la datele clinice.

La începutul anilor 2010, aplicațiile de internet bazate pe web și centrate pe baze de date ale software-ului de informatică de laborator au schimbat modul în care cercetătorii și tehnicienii interacționau cu datele, tehnologiile de formatare a datelor bazate pe web, cum ar fi Extensible Markup Language (XML), făcând din interoperabilitatea LIS și a fișei medicale electronice (EMR) o realitate foarte necesară. De atunci, tehnologiile SaaS și cloud computing au schimbat și mai mult modul în care este implementat LIS, ridicând în același timp noi întrebări cu privire la securitate și stabilitate.

LIS-ul modern a evoluat pentru a prelua noi funcționalități nemaiîntâlnite până acum, inclusiv reguli configurabile de sprijinire a deciziilor clinice, integrare de sistem, instrumente de sensibilizare a laboratoarelor și sprijin pentru datele de testare la punctul de îngrijire (POCT). Modulele LIS au început, de asemenea, să apară în produsele EMR și EHR, oferind unor laboratoare opțiunea de a avea o soluție la nivel de întreprindere care poate acoperi mai multe aspecte ale laboratorului. În plus, distincția dintre un LIS și un sistem de gestionare a informațiilor de laborator (LIMS) s-a estompat oarecum, unii furnizori alegând să folosească acronimul „LIMS” pentru a-și comercializa sistemul de gestionare a datelor de laborator clinic.

Funcțiile comune ale LIS

Funcțiile pe care un LIS le-a îndeplinit în mod istoric includ, dar nu se limitează la:

• gestionarea pacienților, inclusiv data admiterii, medicul de internare, departamentul care comandă, tipul de probă etc.
• urmărirea datelor pacientului
• suport decizional, inclusiv comparații ale comenzilor de laborator cu codurile ICD-9 respective
• comanda de teste standard și urmărirea specimenelor
• comanda de teste pentru point-of-care, moleculare, și testele genetice
• asigurarea calității
• raportarea volumului de muncă și a managementului
• raportarea analitică
• gestionarea fluxului de lucru
• facturarea
• integrarea software-ului de la terți

Clinică vs. clinică

. LIS de patologie anatomică

Sistemul informațional de laborator a fost segmentat în principal în două mari categorii (deși există și alte variante): LIS de patologie clinică și LIS de patologie anatomică.

În patologia clinică sunt analizate și interpretate componentele chimice, hormonale și biochimice ale fluidelor corporale pentru a determina dacă este prezentă o boală, în timp ce patologia anatomică tinde să se concentreze pe analiza și interpretarea unei largi varietăți de structuri tisulare, de la mici așchii prin biopsie până la organe complete în urma unei intervenții chirurgicale sau autopsii. Aceste diferențe pot părea mici, dar diferențierea fluxului de lucru în laborator al acestor două specialități medicale a dus la crearea unor funcționalități diferite în cadrul LIS. Colectarea, primirea și urmărirea specimenelor, distribuirea lucrărilor și generarea rapoartelor pot varia – uneori semnificativ – între cele două tipuri de laboratoare, necesitând funcționalități specifice în LIS. Alte diferențe includ:

• Testele specifice bazate pe dicționare se regăsesc în mediile de patologie clinică, dar nu atât de mult în mediile de anatomie patologică.
• Testele de anatomie patologică comandate necesită, de obicei, mai multe informații decât testele de patologie clinică.
• O singură comandă de anatomie patologică poate cuprinde mai multe țesuturi din mai multe organe; comenzile de patologie clinică, de obicei, nu.
• Colectarea probelor de anatomie patologică poate fi un proces foarte procedural, în mai multe etape, în timp ce colectarea probelor de patologie clinică este în mod obișnuit mai simplă.

Diferențe între un LIS și un LIMS

Există adesea confuzie în ceea ce privește diferența dintre un LIS și un LIMS. Deși cele două componente ale informaticii de laborator sunt înrudite, scopurile lor au deviat la începutul existenței lor. Până de curând, LIS și LIMS au prezentat câteva diferențe esențiale:

1. Un LIS a fost conceput în primul rând pentru prelucrarea și raportarea datelor legate de pacienți individuali într-un cadru clinic. Un LIMS a fost conceput în mod tradițional pentru a procesa și raporta date legate de loturi de probe de la studii de medicamente, instalații de tratare a apei și alte entități care gestionează loturi complexe de date.

2. Un LIS trebuie să satisfacă nevoile de raportare și audit ale agențiilor de acreditare a spitalelor, ale HIPAA și ale altor practicieni din domeniul medical clinic. Cu toate acestea, un LIMS trebuie să satisfacă bunele practici de fabricație (GMP) și să satisfacă nevoile de raportare și audit ale Administrației americane pentru alimente și medicamente (Food and Drug Administration) și ale cercetătorilor din multe industrii diferite.

3. Un LIS este, de obicei, cel mai competitiv în mediile centrate pe pacient (care se ocupă de „subiecți” și „probe”) și în laboratoarele clinice, în timp ce un LIMS este cel mai competitiv în mediile centrate pe grup (care se ocupă de „loturi” și „probe”) care tratează adesea date de laborator specifice cercetării, în mare parte anonime.

Cu toate acestea, aceste distincții au început să se estompeze oarecum la începutul anilor 2010, deoarece unii furnizori de LIMS au început să adopte gestionarea informațiilor centrate pe caz, rezervată în mod normal unui LIS, estompând și mai mult granițele dintre cele două componente. Clinical LIMS de la Thermo Scientific a fost un exemplu al acestei fuziuni a LIS cu LIMS, Dave Champagne, vicepreședinte și director general în domeniul informaticii, declarând: „Diagnosticul molecular de rutină necesită o convergență a sistemelor separate de până acum care au gestionat activitatea în laborator (LIMS) și în clinică (LIS). Industria solicită, iar știința cere o soluție unică centrată pe laborator care să ofere rezultate centrate pe pacient.” Produsul STARLIMS al Abbott Informatics Corporation a fost un alt exemplu al acestei fuziuni LIS/LIMS. Având în vedere că distincția dintre cele două entități a devenit mai puțin clară, discuțiile din cadrul comunității de informatică de laborator au început să includă întrebarea dacă cele două entități ar trebui sau nu să fie considerate la fel. Începând cu 2017, furnizorii continuă să recunoască diferențele istorice dintre cele două produse, continuând în același timp să recunoască faptul că unele LIMS dezvoltate preiau mai multe dintre aspectele clinice rezervate de obicei unui LIS.

Furnizori LIS

Vezi pagina furnizorului LIS pentru o listă a furnizorilor LIS din trecut și din prezent.

Vezi și

• Informatică de laborator
• Caracteristici comune ale LIS

Lecturi suplimentare

• Henricks, W.H. (09 octombrie 2012). „LIS Basics: CP și AP LIS Design and Operations” (PDF). Pathology Informatics 2012. Universitatea din Pittsburgh. Arhivat din original la 10 septembrie 2015. https://web.archive.org/web/20150910050825/http://www.pathinformatics.pitt.edu/sites/default/files/2012Powerpoints/01HenricksTues.pdf.

• Park, S.L.; Pantanowitz, L.; Sharma, G.; Parwani, A.V. (2012). „Anatomic Pathology Laboratory Information Systems: A Review”. Advances in Anatomic Pathology 19 (2): 81-96. doi:10.1097/PAP.0b013e318248b787.