- Tweet
Update: Această terapie peptidică a eșuat în cele din urmă în cea de-a treia fază a studiului, citiți articolul aici.
Se spune că egiptenii ANTICI venerau pisica, glorificând-o în hieroglife, reprezentări de zeități și opere de artă. În timp ce pisicuța domestică de astăzi poate că nu se bucură de același tratament regal, felina încă exercită o putere serioasă: simpla prezență în aceeași cameră cu una poate declanșa mâncărimi, tuse, respirație șuierătoare și chiar un atac de astm în toată regula la milioanele de persoane care au alergie la pisici.
Academia Americană de Alergologie, Astm și Imunologie spune că această afecțiune afectează aproximativ 50 de milioane de americani, inclusiv 30 la sută dintre cei cu astm alergic care enumeră părul de pisică ca fiind un factor cheie de declanșare.
În afară de simpla evitare a pisicilor, imunoterapia, sau injecțiile pentru alergii, este singura opțiune actuală de tratament pentru această alergie. Ideea în acest caz este de a reeduca sistemul imunitar să accepte proteina care induce alergia la pisică, mai degrabă decât să reacționeze la ea ca la un invadator periculos.
Pentru a face acest lucru, medicul injectează cantități mici de extract de proteină de pisică în organism pe parcursul mai multor vizite, crescând încet doza și apoi rămânând la un nivel țintă timp de trei până la cinci ani. Speranța este de a obține desensibilizarea sau, cel puțin, simptome mult reduse.
Procesul este departe de a fi ideal. Nu numai că necesită aproape 100 de injecții, dar este incredibil de consumator de timp, cu ore nenumărate petrecute în cabinetul medicului. Nu este surprinzător faptul că mulți pacienți pur și simplu renunță să mai meargă. De asemenea, imunoterapia implică întotdeauna un risc rezonabil de reacție, deoarece se injectează în organism chiar lucrul la care o persoană este alergică. Anafilaxia la imunoterapie, deși mai puțin frecventă, a fost cu siguranță raportată, motiv pentru care pacienții sunt meniți să aștepte cel puțin o jumătate de oră în cabinetul medicului după ce au primit o injecție.
Va funcționa o terapie cu 4 injecții?
Acesta este tot ce este disponibil în prezent. Cu toate acestea, vestea cea mare în comunitatea de cercetare în domeniul alergiilor și astmului este că un tratament nou și mai rapid pentru alergia la pisică se profilează la orizont, care deține promisiunea de a pune capăt suferinței larg răspândite.
Raporturile unui studiu clinic din 2015 au făcut ca domeniul alergiilor să vorbească. După doar patru injecții cu noul produs – numit Cat-SPIRE – pacienții au înregistrat o scădere semnificativă a simptomelor atunci când au fost expuși la alergeni de pisică. Nu patru injecții pe lună sau pe an, ci doar patru injecții în total, fiecare făcută la o lună distanță. Doi ani mai târziu, rezultatele au fost în mare parte aceleași.
„Acest lucru ne-a luat pe toți prin surprindere”, spune Mark Larché, imunolog și profesor de medicină la Universitatea McMaster din Hamilton, Canada. „Să obții un efect de doi ani după un singur ciclu de tratament, mai ales când sunt doar patru injecții, este foarte încurajator.”
Larché este cofondatorul Circassia Ltd., o firmă britanică de biotehnologie care conduce dezvoltarea produsului împreună cu compania canadiană Adiga Life Sciences, care este deținută în comun de Circassia și Universitatea McMaster.
Cheia pentru Cat-SPIRE este știința din spatele injecției. Oamenii de știință de la Circassia iau proteina alergenică a pisicii, numită Fel d1, și o descompun în părți de bază numite peptide. Elementele constitutive ale proteinelor se numesc aminoacizi, iar peptidele sunt șiruri de doi sau mai mulți aminoacizi. Proteina Fel d1 are, în mod normal, o lungime de 162 de aminoacizi, în timp ce Cat-SPIRE conține șapte peptide sintetice, fiecare cu o lungime de 15 aminoacizi și fiecare dintre ele aleasă manual pentru a genera răspunsul dorit.
„Imunoterapia disponibilă în prezent ia practic lucrul la care ești alergic și ți-l injectează”, spune Steve Harris, CEO al Circassia și director al Adiga Life Sciences. Cat-SPIRE, explică el, a fost creat prin concentrarea asupra unor părți din Fel d1 care promovează un răspuns imunitar reglator, sau non-alergic. Prin utilizarea unor fragmente de Fel d1 create în laborator, spre deosebire de întreaga proteină, sunt necesare mai puține injecții, reactivitatea este diminuată, nu sunt necesare creșteri ale dozei și, până în prezent, rezultatele au fost impresionante.
Studiu mare de fază 3
Pacienții au fost acum recrutați pentru un studiu final (sau de fază 3) care este menit să confirme eficacitatea injecției și, de asemenea, să testeze dacă administrarea a opt injecții în loc de patru face vreo diferență. Aproximativ 1.400 de persoane alergice la pisici, cu vârste cuprinse între 12 și 65 de ani, s-au înscris în acest studiu, care se desfășoară în mai multe locații din Statele Unite, Canada și Rusia.
Chiar cercetătorii știu deja că injecția nu va fi la fel de eficientă pentru toată lumea. Dr. Harold Nelson, cercetătorul principal al studiului de fază 3, se grăbește să sublinieze că pacienții din studiul anterior au prezentat o reducere medie a simptomelor de 50 la sută. Acest lucru sugerează că, probabil, Cat-SPIRE are un efect puternic pentru multe persoane, în timp ce altele vor beneficia probabil într-o măsură mai mică.
Durata eficienței tratamentului este, de asemenea, un semn de întrebare. Este posibil ca efectele Cat-SPIRE să dureze mai mulți ani, așa cum face imunoterapia convențională – sau poate chiar mai mult. Nelson, profesor de medicină la National Jewish Health din Denver, este precaut cu privire la acest aspect: „Știm ce face imunoterapia convențională, dar aceasta este o abordare atât de diferită încât nu știm dacă durata efectului va fi aceeași.”
De la Alergia la ASPCA
Dar, indiferent cât de mult se va dovedi că va dura protecția, unii participanți la studiu se bucură deja de beneficii, potrivit uneia dintre clinicile implicate. Cheryl Bernstein, de la Bernstein Clinical Research Center din Cincinnati, are o pacientă care chiar a început să facă voluntariat la ASPCA înainte de a-și termina tratamentul. Femeia, care fusese foarte alergică la pisici, s-a oferit voluntar să curețe cuștile a aproximativ 250 de pisici, în timp ce își croia drum printr-o mare de alergeni.
„Când mi-a spus că va face asta, am crezut că este nebună”, spune Bernstein râzând. „Și, de fapt, ea se simte bine; simte că o poate tolera.”
În timp ce Nelson supraveghează marele studiu, Larché lucrează în laborator, studiind mecanismul din spatele Cat-SPIRE pentru a afla mai multe despre modul în care funcționează și pentru a determina ce pacienți vor avea cel mai mare beneficiu.
„Căutăm biomarkeri de eficacitate – teste simple care ar putea fi efectuate pe sângele pacienților și care ne-ar putea spune dacă obțin sau nu un răspuns clinic, astfel încât să știm din timp dacă un pacient va găsi acest lucru util sau nu”, spune el.
Larché este optimist, subliniind că graficele cu scorurile simptomelor participanților la un studiu de urmărire la doi ani arătau aproape identic cu graficele de un an. „Pare stabil, ca și cum ar fi într-un fel blocat”, spune el. Pacienții din actualul studiu de fază 3 vor fi urmăriți timp de până la cinci ani pentru a evalua efectele de durată ale medicamentului.
„Bineînțeles că se pune întrebarea, am indus de fapt o remodelare a sistemului imunitar pe toată durata vieții?”, spune el.
Studiul de fază 3 este ultimul pas înainte de a solicita aprobarea autorităților de reglementare. Cu toate acestea, chiar dacă totul merge bine, tratamentul Cat-SPIRE nu va fi disponibil pentru cel puțin încă câțiva ani, deoarece terapia va fi supusă procesului de aprobare de reglementare al FDA.
Circassia are și alte produse de imunoterapie în curs de dezvoltare, inclusiv cele pentru polenul de iarbă, ambrozie și acarieni, toate folosind aceeași tehnologie bazată pe peptide. Studiile de fază 2 pentru aceste produse au arătat rezultate pozitive similare. „Așadar, această lucrare este foarte încurajatoare”, spune Larché. „Este incitant să te gândești că patru injecții te protejează pentru mai mulți ani, sau poate chiar pentru toată viața.”
Lectură conexă:
Terapia împotriva alergiilor la pisici eșuează într-un studiu crucial
Alergii la pisici și câini: A Gander at Dander
De ce locuințele universitare fără animale de companie nu sunt ceea ce par a fi
- SHARE
- Tweet