Informațiile privind eticheta FDA pentru acest medicament sunt disponibile la DailyMed.
Utilizare în cancer
Nivolumab este aprobat pentru a fi utilizat singur sau împreună cu alte medicamente pentru a trata:
- Limfomul Hodgkin clasic la adulții a căror boală a recidivat (a revenit) sau s-a agravat după fie:
- Un transplant autolog de celule stem autologe și tratament cu brentuximab vedotin¹; sau
- Acel puțin trei alte tipuri de tratament, inclusiv un transplant autolog de celule stem autologe.¹
- Cancer colorectal la adulți și copii cu vârsta de 12 ani și peste. Se utilizează singur sau împreună cu ipilimumab pentru tratarea cancerului metastatic cu instabilitate ridicată a microsateliților (MSI-H) sau cu deficit de reparare a mismatch-ului (dMMR) care s-a agravat după tratamentul cu o fluoropirimidină, oxaliplatin și clorhidrat de irinotecan. ¹
- Carcinom hepatocelular (un tip de cancer hepatic). Se utilizează singur sau cu ipilimumab la pacienții care au fost deja tratați cu sorafenib.¹
- Mezoteliom pleural malign. Se utilizează cu ipilimumab ca terapie de primă linie la adulții a căror boală nu poate fi îndepărtată prin intervenție chirurgicală.
- Melanom. Se utilizează:
- La pacienții al căror cancer nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală sau a făcut metastaze. Uneori se utilizează împreună cu ipilimumab.
- La pacienții care au fost supuși unei intervenții chirurgicale pentru îndepărtarea melanomului care s-a răspândit la ganglionii limfatici sau a făcut metastaze.
- Cancer pulmonar cu celule non-mici. Se utilizează:
- Ca terapie de primă linie cu ipilimumab la adulții al căror cancer este metastatic și are proteina PD-L1, dar nu prezintă mutații în gena EGFR sau ALK.
- Ca terapie de primă linie cu ipilimumab și chimioterapie cu platină la adulții al căror cancer este metastatic sau recurent, dar nu prezintă mutații în gena EGFR sau ALK.
- La pacienții al căror cancer este metastatic și s-a agravat în timpul sau după tratamentul cu chimioterapie cu platină. Pacienții al căror cancer are o mutație în gena EGFR sau ALK trebuie să primească nivolumab numai dacă boala lor s-a agravat după tratamentul cu terapia aprobată de FDA pentru aceste mutații genetice.
- Carcinom cu celule renale (un tip de cancer renal) care este avansat. Se utilizează:
- La pacienții care au primit deja tratament cu inhibitori de angiogeneză.
- Cu cabozantinib-s-malat ca tratament de primă linie.
- Cu ipilimumab ca tratament de primă linie la unii pacienți.
- Carcinom cu celule scuamoase al esofagului care nu poate fi îndepărtat prin intervenție chirurgicală și care este avansat sau care fie a metastazat, fie a recidivat după tratamentul cu o chimioterapie cu fluoropirimidină și platină.¹
- Carcinom cu celule scuamoase al capului și gâtului care a făcut metastaze sau a recidivat la pacienții a căror boală s-a agravat în timpul sau după tratamentul cu chimioterapie cu platină.
- Carcinom urotelial (un tip de cancer al vezicii urinare) care este local avansat sau a făcut metastaze. Se utilizează la pacienții al căror cancer s-a agravat în timpul sau după tratamentul cu chimioterapie cu platină.¹
¹Această utilizare este aprobată în cadrul programului de aprobare accelerată al FDA. Ca o condiție de aprobare, un studiu (studii) de confirmare trebuie să demonstreze că nivolumab oferă un beneficiu clinic la acești pacienți.
Nivolumab este, de asemenea, studiat în tratamentul altor tipuri de cancer.
Mai multe despre Nivolumab
Definiție din Dicționarul de medicamente NCI – Definiție științifică detaliată și alte denumiri pentru acest medicament.
MedlinePlus Information on Nivolumab – Rezumat în limbaj neprofesionist al informațiilor importante despre acest medicament care pot include următoarele:
- advertențe despre acest medicament,
- pentru ce se utilizează acest medicament și cum se utilizează,
- ce trebuie să-i spuneți medicului dumneavoastră înainte de a utiliza acest medicament,
- ce trebuie să știți despre acest medicament înainte de a-l utiliza,
- alte medicamente care pot interacționa cu acest medicament și
- efecte secundare posibile.
Medicamentele sunt adesea studiate pentru a afla dacă pot ajuta la tratarea sau prevenirea altor afecțiuni decât cele pentru care sunt aprobate. Această fișă cu informații pentru pacienți se aplică numai utilizărilor aprobate ale medicamentului. Cu toate acestea, o mare parte din informații se pot aplica și în cazul utilizărilor neaprobate care sunt în curs de studiu.
Rezultatele cercetărilor și resurse conexe
Nivolumab îmbunătățește supraviețuirea la unii pacienți cu cancer avansat al stomacului
Pentru cancerul esofagian, Imunoterapia va juca probabil un rol mai important
Anticorpi monoclonali
Inhibitori ai punctelor de control imunitar
Studiu testează imunoterapia la persoanele cu cancer și boli autoimune
Combinații de terapie țintită-imunoterapie eficiente pentru cancerul renal avansat
NCI-MATCH Update: Mai multe laboratoare, brațe noi și constatări inițiale
Studii clinice care acceptă pacienți
Căutați studii clinice pentru Nivolumab – Verificați studiile din lista NCI de studii clinice pentru cancer care acceptă acum pacienți.