FluBlok, un vaccin gripal de ultimă generație fabricat în celule de insecte

FluBlok, un vaccin trivalent recombinant cu hemaglutinină (rHA) produs în culturi de celule de insecte utilizând sistemul de expresie baculovirus, oferă o alternativă atractivă la actualul vaccin gripal trivalent inactivat (TIV) pe bază de ouă. Procesul său de fabricație prezintă posibilitatea producerii sigure și rapide a vaccinului. FluBlok conține de trei ori mai multă HA decât TIV și nu conține proteine din ouă sau conservanți. Puritatea ridicată a antigenului permite administrarea unor doze mai mari fără o creștere semnificativă a efectelor secundare la subiecții umani. Tehnologia de producere a celulelor de insecte-baculovirus este deosebit de potrivită pentru gripa în cazul în care este necesară o ajustare anuală a vaccinului. Sistemul de expresie baculovirus-insectă este considerat, în general, un sistem de producție sigur, cu un potențial limitat de creștere a agenților adventici. Cu toate acestea, autoritățile de reglementare pun sub semnul întrebării și contestă siguranța acestui substrat celular nou, în timp ce FluBlok continuă să avanseze spre aprobarea produsului. Această analiză oferă o prezentare generală a caracterizării substratului celular pentru linia celulară expresSF utilizată pentru fabricarea FluBlok. În plus, această analiză include o actualizare privind dezvoltarea clinică a FluBlok. Vaccinul proteic foarte purificat, administrat cu un conținut de antigen de trei ori mai mare decât TIV, este bine tolerat și are ca rezultat o imunogenitate mai puternică, un răspuns imunitar de lungă durată și oferă protecție încrucișată împotriva virusurilor gripale drift.