Evaluarea de fază II a AHCC pentru eradicarea infecțiilor cu HPV

Criterii de eligibilitate

Participante de sex feminin cu vârsta de cel puțin 30 de ani.

Criterii de includere: – Femei cu vârsta de peste 30 de ani care au un test HPV pozitiv și o citologie normală/negativă, celule atipice, ASCUS sau displazie cervicală CIN1 sau CIN2 în termen de trei luni de la intrarea în studiu. – Femeile trebuie să fi avut alte 2 teste HPV pozitive cu citologie normală/negativă, celule atipice, ASCUS, sau displazie cervicală CIN1 sau CIN2 – 1 cu mai mult de 6 luni și nu mai mult de 18 luni înainte de intrarea în studiu – 1 cu mai mult de 24 de luni înainte de intrarea în studiu. – Femeile cu potențial fertil trebuie să aibă un test de sarcină în urină negativ în termen de 7 zile de la începerea tratamentului. – Pacienții trebuie să aibă o funcție hematologică, renală și hepatică adecvată, așa cum reiese din analizele de laborator efectuate în ultimele 12 luni: ANC >/= 1.500 celule/mm3, trombocite 100.000 >/= celule/mm3; clearance-ul creatininei>/= 60 ml/min (estimat prin ecuația Cockcroft Gault), bilirubina totală, SGPT, SGOT și fosfataza alcalină = 1,5 ori normal. – Pacientele aflate la vârsta fertilă trebuie să fie de acord să utilizeze metode eficiente de contracepție (contraceptive orale, prezervative etc.) în timpul studiului. Criterii de excludere: – Antecedente de infarct miocardic în ultimele 6 luni, angină instabilă, ICC sau hipertensiune arterială necontrolată (> 140/90). – Femei cu un diagnostic actual sau anterior de cancer – Femei cu un diagnostic actual de displazie cervicală CIN3 – Femei care sunt însărcinate sau care alăptează. – Femei cu antecedente de hepatită (autoimună, A, B sau C) sau cu antigen pozitiv – Pacienți cu antecedente de tulburări psihiatrice semnificative (schizofrenie, bipolaritate, psihoză) sau convulsii necontrolate. – Pacienți cu comorbidități medicale semnificative, la discreția medicului ginecolog primar. Inclusiv afecțiuni imunosupresive (de exemplu, HIV+, artrită reumatoidă etc.) sau care iau mediații de modulare a imunității (de exemplu, imunosupresoare) – Femei care au luat AHCC în ultimele șase luni. – Femei care iau în prezent alte suplimente nutritive de modulare a imunității. – Pacientele care au suferit o histerectomie (este permisă histerectomia supracervicală)

.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.