Efecte secundare ale pantoprazolului

Revizuit medical de Drugs.com. Ultima actualizare la 12 august 2020.

• Consumator
• Profesionist

În rezumat

Efectele secundare raportate cel mai frecvent includ: diaree și greață. Vezi mai jos pentru o listă completă a efectelor adverse.

Pentru consumator

Se aplică la pantoprazol: pliculeț oral, comprimat oral cu înveliș enteric

Alte forme farmaceutice:

• Pudră perfuzabilă pentru soluție

Efecte secundare care necesită asistență medicală imediată

Pe lângă efectele sale necesare, pantoprazolul poate provoca unele efecte nedorite. Deși nu toate aceste reacții adverse pot apărea, dacă apar, acestea pot necesita atenție medicală.

Consultați imediat medicul dumneavoastră dacă apare oricare dintre următoarele reacții adverse în timpul tratamentului cu pantoprazol:

Cele mai puțin frecvente

• Vedere încețoșată
• gură uscată
• florită, piele uscată
• fructe-miros de respirație asemănător cu cel de fructe
• fome crescută
• sete crescută
• urinare crescută
• greață
• durere de stomac
• transpirație
• respirație dificilă

.

• pierdere în greutate inexplicabilă
• vomite

Incidență necunoscută

• Absența sau scăderea mișcărilor corpului
• cearcăne
• vomăceli, descuamarea sau desprinderea pielii
• blocarea
• urină sângeroasă sau tulbure
• sângerie, neagră, sau fecale gudronate
• viziune încețoșată
• frisoane
• clai…scaune de culoare cărămizie
• constipație
• sunet continuu sau bâzâit sau alte zgomote inexplicabile în urechi
• tuse
• urină închisă la culoare
• .
• viziune diminuată
• diaree
• dificultate la vorbire
• dificultate la înghițire
• dificultate la înghițire
• amețeli sau stări de amețeală

.

• somnolență
• bătăi rapide ale inimii
• senzația de mișcare constantă a propriei persoane sau a împrejurimilor
• febrilitate
• simțire generală de oboseală sau slăbiciune
• scădere mare a frecvenței urinării sau a cantității de urină
• durere de cap
• pierdere de auz
• febrilitate ridicată
• urticarie, mâncărimi sau erupții cutanate
• indigestie
• dureri articulare
• umflături mari, asemănătoare cu urticaria, la nivelul feței, pleoapelor, buzelor, limbii, gâtului, mâinilor, picioarelor, picioarelor sau organelor genitale
• scaune de culoare deschisă
• pierdere a poftei de mâncare
• modificări ale dispoziției sau ale stării psihice
• crampe musculare, dureri, sau rigiditate
• spasme musculare (tetanie) sau spasme musculare
• dureri în stomac, lateral sau abdomen, posibil iradiind spre spate
• piele palidă
• umflături sau umflături ale pleoapelor sau în jurul ochilor, feței, buzelor sau limbii
• leziuni cutanate roșii, adesea cu un centru purpuriu
• roșu, ochi iritați
• confuzii
• senzație de învârteală
• durere în gât
• lapte, ulcerații sau pete albe pe buze sau în gură
• dureri, ulcerații sau pete albe pe buze sau în gură
• dureri stomacale, continuă
• inflamație a picioarelor sau a părții inferioare a picioarelor
• inflamație a glandelor
• stare de apăsare în piept
• tremături
• sângerări sau vânătăi inexplicabile
• miros neplăcut al respirației
• oboseală neobișnuită sau slăbiciune
• vomă de sânge
• ochi sau piele galbenă

Efecte secundare care nu necesită asistență medicală imediată

Pot apărea unele reacții adverse ale pantoprazolului care de obicei nu necesită asistență medicală. Aceste reacții adverse pot dispărea în timpul tratamentului, pe măsură ce organismul dumneavoastră se adaptează la medicament. De asemenea, medicul dumneavoastră poate fi în măsură să vă informeze cu privire la modalitățile de prevenire sau de reducere a unora dintre aceste reacții adverse.

Verificați cu medicul dumneavoastră dacă oricare dintre următoarele reacții adverse continuă sau sunt supărătoare sau dacă aveți întrebări cu privire la acestea:

Mai puțin frecvente

• Mâncărimi
• simțire de balonare sau senzație de plenitudine
• exces de aer sau gaze în stomac sau în intestine
• transmitere de gaze
• dificultate de somn

Incidență necunoscută

• Creșterea lăcrimării gurii

Pentru profesioniștii din domeniul sănătății

Se aplică la pantoprazol: pulbere intravenoasă pentru preparate injectabile, comprimat oral cu eliberare întârziată, granule orale cu înveliș enteric

Generalități

Cele mai frecvent raportate reacții adverse au fost cefalee, diaree și tromboflebită la locul de injectare (în formulările intravenoase).

Sistemul nervos

Mult frecvente (10% sau mai mult): Cefalee (până la 26,4%), pervazie a gustului (până la 18,2%)

Comune (1% până la 10%): Amețeli, gust metalic/amărui, somnolență

Rar (0,01% până la 0,1%): Tulburări de gust

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Modificări ale simțului gustului, reducerea mișcărilor, tulburări de vorbire

Frecvența nu este raportată: Parestezie, vertij

Raportări după punerea pe piață: Ageuzie, disgeuzie

Durerea de cap a fost un efect secundar foarte frecvent raportat la pacienții pediatrici cu vârsta cuprinsă între 2 și 16 ani. La adulți, cefaleea a apărut cel mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat terapie cvadruplă (pantoprazol, bismut, metronidazol, tetraciclină) pentru infecțiile cu H pylori, dar a fost, de asemenea, foarte frecventă în cazul terapiei triple (pantoprazol, amoxicilină, claritromicină).

Perversiunea gustativă a apărut cel mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat tripla terapie, dar a fost, de asemenea, foarte frecventă la pacienții cărora li s-a administrat cvadrupla terapie.

Respiratorii

Nasofaringita și durerea faringo-laringiană au apărut la pacienții pediatrici cu vârste cuprinse între 2 și 16 ani.

Mult frecvente (10% sau mai mult): Fenofaringită (până la 13,6%), durere faringo-laringiană (până la 13,2%)

Comune (1% până la 10%): Tuse, congestie nazală, faringită

Mult rar (mai puțin de 0,01%): Alterarea simțului olfactiv, dispnee

Frecvența nu a fost raportată: Infecții ale tractului respirator superior

Infecții gastrointestinale

Diarreea a apărut cel mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat cvadrupla terapie (pantoprazol, bismut, metronidazol, tetraciclină) pentru infecțiile cu Helicobacter pylori, dar a fost, de asemenea, foarte frecventă în cazul triplei terapii (pantoprazol, amoxicilină, claritromicină).

Nausea, vărsăturile, durerea abdominală, uscăciunea gurii și constipația au fost mai frecvent raportate la pacienții cărora li s-a administrat tripla terapie, comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat cvadrupla terapie.

Decolorarea fecală și/sau a limbii a apărut mai frecvent la pacienții cărora li s-a administrat cvadrupla terapie comparativ cu pacienții cărora li s-a administrat tripla terapie.

Mult frecvent (10% sau mai mult): Diaree (până la 11,6%)

Comune (1% până la 10%): Durere abdominală, polipi benigni ai glandei fundice/polipi benigni ai glandei fundice, inflamație bucală, constipație, uscăciune a gurii, dispepsie, decolorare fecală, flatulență, arsuri la stomac, greață, monilioză orală, prurit ani, decolorare a limbii, durere de limbă, durere în partea superioară a abdomenului, vărsături

Nu frecvente (0,1% până la 1%): Disconfort/distensiune abdominală, balonare, scaune moi

Rar (0,01% până la 0,1%): Polip de colon, tulburări rectale

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Saliva crescută

Frecvența nu a fost raportată: Diaree asociată cu Clostridium difficile, eructație severă

Alte

Comun (1% până la 10%): Oboseală

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Astenie, oboseală, stare de rău

Rar (0,01% până la 0,1%): Creșterea temperaturii corporale, febră

Mai rar (mai puțin de 0,01%): Durere, tinitus

Frecvența nu a fost raportată: Edem facial

Psihiatric

Confuzie, depresie, halucinații și dezorientare, în special la pacienții predispuși, au apărut odată cu utilizarea și au fost agravate la pacienții cu afecțiuni preexistente

Comune (1% până la 10%): Depresie (și toate agravările)

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Tulburări de somn

Rar (0,01% până la 0,1%): Confuzie (și toate agravările), dezorientare (și toate agravările), halucinații (și toate agravările)

Mai rar (mai puțin de 0,01%): Anxietate

Raportări după punerea pe piață: Insomnie

Hepatic

Comune (1% până la 10%): Creșterea enzimelor hepatice (transaminaze, GGT)

Rar (0,01% până la 0,1%): Creșterea bilirubinei

Mai rar (mai puțin de 0,01%): Hepatită colestatică, hepatită, insuficiență hepatocelulară, icter

Frecvența nu a fost raportată: Efecte hepatice, leziuni hepatocelulare, teste funcționale hepatice anormale

Raportări după punerea pe piață: Leziuni hepatocelulare

Se preconizează că afectarea hepatocelulară severă care duce la icter/insuficiență hepatică are o frecvență de 1 la 1.000.000 de pacienți.

Dermatologic

Comun (1% până la 10%): Exantemă/exantema, erupție cutanată

Nu este comun (0,1% până la 1%): Erupție, transpirație crescută, prurit

Rar (0,01% până la 0,1%): Urticarie

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Eritem multiform, roșeață, sindrom Lyell, fotosensibilitate/reacție de fotosensibilitate, reacții cutanate severe, sindrom Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică (TEN)

Frecvența nu a fost raportată: Lupus eritematos cutanat, edem facial, reacții cutanate fatale, TEN fatală, lupus eritematos cutanat subacut

Cardiovascular

Comun (1% până la 10%): Dureri toracice

Rar (0,01% până la 0,1%): Hipertensiune arterială, edem periferic, tromboflebită

Mult rar (mai puțin de 0,01%): Colaps circulator, bufeuri, bufeuri, dureri toracice substernale

Frecvența nu a fost raportată: Edem generalizat

Musculo-scheletal

Spasmul muscular a apărut ca o consecință a tulburărilor electrolitice.

Comună (1% până la 10%): Artralgie

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Fractură de șold/ încheietura mâinii/coloană vertebrală

Rar (0,01% până la 0,1%): Mialgie

Mai rar (mai puțin de 0,01%): Dureri la nivelul scheletului

Frecvența nu a fost raportată: Fractură osoasă, creatin-fosfokinază (CPK)/creatin-kinază (CK) crescută, spasm muscular, lupus eritematos sistemic

Raportări după punerea pe piață: Rabdomioliză

Metabolică

Comun (1% până la 10%): Anorexie

Rar (0,01% până la 0,1%): Hiperlipidemie, creșterea colesterolului, creșterea trigliceridelor, creșterea lipidelor, modificări ale greutății

Frecvența nu a fost raportată: Deficitul de cianocobalamină (vitamina B12)), tulburări electrolitice, hipocalcemie, hipokaliemie, hipomagneziemie, hiponatremie, potențial de exacerbare a deficitului de zinc

Hipocalcemia a apărut în asociere cu hipomagneziemia.

Anorexia a apărut frecvent la pacienții cu H pylori.

Locală

Comună (1% până la 10%): Tromboflebită la locul de injectare

Frecvența nu a fost raportată: Reacții la locul injectării

Reacții imunologice

Comune (1% până la 10%): Simptome asemănătoare gripei, monilioză

Rar (0,01% până la 0,1%): Sepsis

Hipersensibilitate

Rar (0,01% până la 0,1%): Reacții anafilactice, șoc anafilactic, angioedem/edemul Quincke, hipersensibilitate, reacții de hipersensibilitate

Frecvența nu a fost raportată: Reacții alergice

Raportări după punerea pe piață: Anafilaxie

Hematologic

Rar (0,01% până la 0,1%): Agranulocitoză, anemie

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Creșterea timpului de coagulare, leucopenie, pancitopenie, trombocitopenie

Ocular

Nu este frecvent (0,1% până la 1%): Vedere încețoșată, tulburări de vedere

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Conjunctivită

Endocrine

Rar (0,01% până la 0,1%): Ginecomastie

Renală

Mult rare (mai puțin de 0,01%): Nefrită interstițială (cu posibila evoluție spre insuficiență renală)

Frecvența nu a fost raportată: Nefrita interstițială acută