CME pentru FDA REMS

CME ca activ strategic

Din 2009, ACCME a sprijinit rolul CME acreditat ca activ strategic pentru Strategiile de evaluare și reducere a riscurilor (REMS) ale Administrației americane pentru alimente și medicamente (FDA), cu condiția existenței unor controale adecvate pentru a asigura independența.

Primul REMS care a încorporat EMC acreditat a fost REMS privind analgezicele opioide cu eliberare prelungită și acțiune prelungită (ER/LA), aprobat de FDA în iulie 2012. În 2018, FDA a lansat REMS pentru analgezice opioide, care a extins programul pentru a include opioidele cu eliberare imediată (IR).

  • Piesa centrală a REMS pentru analgezice opioide este un program de educare a medicilor prescriptori cu privire la riscurile medicamentelor opioide, precum și la practicile de prescriere și de utilizare în condiții de siguranță.
  • Educația este controlată, concepută și furnizată de către furnizorii de educație medicală continuă acreditați.

PARS și colectarea de date REMS

Ca un serviciu pentru comunitatea CME și pentru FDA, ACCME a modificat Sistemul de raportare a programelor și activităților (PARS) pentru a permite furnizorilor acreditați să transmită informații despre activitățile conforme cu REMS.

ACCME pregătește rapoarte care conțin explicații și exemple ale tipurilor de date care au fost colectate în PARS cu privire la educația continuă REMS pentru opioide care a fost oferită de furnizorii acreditați în sistemul ACCME.

CME Finder

Acest instrument de căutare ajută clinicienii să găsească activități de educație continuă acreditate conforme cu Opioid REMS.

Pentru mai multe informații

  • FAQ About REMS
  • Strategia de evaluare și diminuare a riscurilor (REMS) pentru analgezicele opioide: Această pagină de informații a FDA include link-uri către proiectul REMS, comunicatul de presă și alte resurse.
  • REMS pentru analgezicele opioide: Această pagină web a REMS Program Companies (RPC) include informații pentru furnizorii de EC.
  • MEMS 2.0 Summary: Această pagină web MedBiquitous conține link-uri către resurse, inclusiv Ghidul de implementare MEMS pentru schimbul de date REMS CE.

Resurse

  • Resurse tehnice REMS: Această pagină oferă resurse privind transmiterea datelor deidentificate ale elevilor pentru Opioid Analgesic REMS prin intermediul șablonului de lot delimitat prin tabulare, al șablonului de lot XML și al serviciilor web.
  • PARS Activity Registration for OA REMS: Acest tutorial oferă instrucțiuni pas cu pas privind modul de înregistrare a activităților pentru Opioid Analgesic REMS.
  • Introducerea cursanților Opioid Analgesic REMS în PARS: Acest tutorial oferă instrucțiuni pas cu pas privind modul de introducere a cursanților în PARS pentru Opioid Analgesic REMS.

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.