Acțiunea corectivă explicată [cu procedura]

Ce este o acțiune corectivă?

O acțiune corectivă constă în realizarea și definirea unei probleme, în limitarea problemei, în determinarea cauzei acesteia și în luarea de măsuri adecvate pentru a preveni repetarea ei.

O acțiune corectivă este reactivă
– se ocupă de problemă DUPĂ ce s-a întâmplat. O corectează.

O acțiune preventivă este proactivă
– se ocupă de problemă ÎNAINTE ca aceasta să se întâmple. O previne.

Contenit

• Ce este o acțiune corectivă?
• Pașii pentru un proces de acțiune corectivă
• Defineți problema
• Conțineți problema
• Identificați cauza rădăcină
• Planul de acțiune corectivă – Prevenirea reapariției
• Procedură de acțiune corectivă

O acțiune corectivă trebuie considerată ca fiind un răspuns reactiv la o problemă, deoarece este luată atunci când este detectată o neconformitate (de exemplu, o reclamație a unui client).

Procesul de acțiune corectivă

Pasii următori vă vor ajuta să creați un proces de acțiune corectivă:

• Definiți problema
• Înființați o echipă de investigație
• Selectați o acțiune de limitare provizorie
• Verificați acțiunea de limitare provizorie
• Identificați cauza principală
• Completați o analiză comparativă
• Elaborarea unei acțiuni de limitare provizorie.teorii privind cauza principală
• Verificați cauza principală
• Determinați și verificați punctul de evadare
• Implementați & Validați acțiunile corective permanente
• Preveniți recurența

Dacă este necesar, furnizați o acțiune de răspuns de urgență pentru a proteja clientul și inițiați procesul.

Definiți problema

Descrieți problema clientului intern/extern prin identificarea a ceea ce este în neregulă și detaliați problema în termeni cuantificabili Definiți, verificați și puneți în aplicare acțiunea de izolare provizorie pentru a izola efectele problemei de orice client intern/extern până la punerea în aplicare a acțiunilor corective permanente (PCA). Validarea eficacității acțiunilor de izolare.

Înființați o echipă de investigație, cu:

• Cunoștințe de proces și/sau de produs
• Timp alocat
• Autoritatea de a rezolva problema și de a pune în aplicare acțiuni corective
• Capacitate în disciplinele tehnice necesare
• A șef de echipă desemnat

Conține problema

Selectează o acțiune de izolare provizorie

O acțiune de izolare provizorie este menținută până când poate fi implementată o acțiune corectivă permanentă verificată. În unele cazuri, acțiunea de izolare provizorie poate fi aceeași sau similară cu acțiunea de intervenție de urgență. Cu toate acestea, o acțiune de intervenție de urgență este pusă în aplicare cu date justificative minime. O acțiune de izolare provizorie oferă mai multe oportunități de investigare.

Verificați acțiunea de izolare provizorie

Care acțiune de izolare provizorie pe care o implementați trebuie să protejeze clientul de problemă fără a introduce noi probleme. De asemenea, este posibil ca o singură acțiune de izolare intermediară să nu fie suficientă. Este posibil să fie nevoie să implementați mai multe acțiuni de izolare provizorie pentru a proteja complet clientul.

O acțiune de izolare provizorie poate fi orice acțiune care protejează clientul de problemă. Cu toate acestea, înainte de a implementa o acțiune de izolare intermediară, trebuie să verificați dacă acțiunea de izolare intermediară va funcționa. Pentru a verifica acțiunea de izolare provizorie:

• Verificați înainte de implementare că protejează clientul de problemă
• Faceți o comparație înainte și după
• Verificați că acțiunea de izolare provizorie nu va introduce probleme noi.

Metodele de verificare pot include:

• Un test pentru a determina nivelul de performanță dorit
• Demonstrarea faptului că modificările au eliminat problema fără a crea o nouă problemă
• O comparație între acțiunea de izolare provizorie și acțiuni similare dovedite

. O analiză pentru a evalua dacă acțiunea de izolare provizorie a fost eficientă

• Asigurarea că acțiunea de izolare provizorie nu a introdus o nouă problemă
• Implementarea unei ICA

Realizați teste de încercare ori de câte ori este posibil. Cu toate acestea, în unele situații, verificarea dumneavoastră poate fi pur și simplu o chestiune de bun simț. De exemplu, dacă o acțiune de izolare provizorie implică oprirea expedierii tuturor produselor, puteți fi sigur că clienții nu se vor mai confrunta cu problema.

Voi și echipa dumneavoastră trebuie să luați în considerare toate compromisurile legate de acțiunea de izolare provizorie. O parte importantă a implementării unei acțiuni de izolare provizorie este planificarea modului în care veți implementa acțiunea.

Pentru a implementa o acțiune de izolare provizorie, urmați acest ciclu de management:

• Planificați (Replanificați)
• Executați (Implementați)
• Verificați (Monitorizați)
• Acționați (Evaluați)

Identificați cauza-rădăcină

Izolați și verificați cauza-rădăcină prin testarea fiecărei cauze posibile în raport cu descrierea problemei și cu datele de testare. De asemenea, izolați și verificați locul din proces în care ar fi trebuit să fie detectat și conținut efectul cauzei-rădăcină (punctul de evadare).

Completați o analiză comparativă – Raport de acțiuni corective

Descrierea problemei trebuie să descrie problemele în termeni de ce, unde, când și cât de mari. Descrierea ar trebui să conțină fapte; cum ar fi observații și dovezi documentare și nu presupuneri. Toate informațiile trebuie adunate înainte de a putea începe identificarea cauzei profunde. Asigurați-vă că ambii factori de mai sus sunt adevărați înainte de a trece la următoarea etapă. Luați în considerare orice informații noi pe care echipa le-ar fi putut strânge de la finalizarea descrierii inițiale a problemei.

După ce ați revizuit descrierea problemei, puteți începe o analiză comparativă. O analiză comparativă vă va ajuta să identificați schimbările relevante într-o situație indusă de schimbare. Apoi puteți reduce numărul de posibilități pe care trebuie să le luați în considerare pentru a determina cauza principală.

Pentru a finaliza o analiză comparativă:

Întrebați-vă; ce este unic, deosebit, diferit sau neobișnuit la simptome?

• Considerați caracteristici cum ar fi oamenii, procesele, materialele, mașinile și mediul
• Enumerați toate faptele fără prejudecăți cu privire la posibila cauză

Considerați fiecare diferență pe care ați enumerat-o și căutați schimbări, întrebați-vă:

• Ce s-a schimbat pentru a da naștere acestei diferențe?
• Țineți cont de faptul că fiecare diferență poate să nu aibă o schimbare corespunzătoare
• Enumerați schimbările în dreptul diferenței
• Uitați-vă la datele la care a avut loc fiecare schimbare
• Eliminați unele schimbări dacă au avut loc după ce a început problema
• Considerați categoriile de persoane, mașini, procese sau măsurători

Dacă problema este indusă de schimbare, cauza principală trebuie să fie rezultatul unei schimbări în raport cu una sau mai multe dintre schimbările identificate. Este important să rețineți că nu ați trecut încă de la faza de „observații” a procesului. Orice informație pe care o dezvoltați în timpul analizei comparative trebuie să se bazeze pe fapte, nu pe opinii și trebuie să fie adevărată doar în ceea ce privește informațiile despre simptome. Nu excludeți niciun fapt care ar putea fi un răspuns valabil. Dacă este un fapt și răspunde la întrebare, scrieți-l.

Elaborarea teoriilor privind cauzele-rădăcină

Acum că ați restrâns posibilele cauze-rădăcină, trebuie să elaborați teorii privind modul în care a apărut problema. Teoriile sunt afirmații care descriu modul în care o schimbare ar fi putut crea problema.

Pentru a dezvolta teorii ale cauzelor-rădăcină

• Utilizați tehnici de brainstorming pentru a genera idei
• Întrebați: „cum ar fi putut această schimbare să cauzeze problema?’
• Continuați să puneți întrebarea până când sunt dezvoltate toate teoriile posibile
• Enumerați cel puțin o teorie pentru fiecare schimbare
• Enumerați fiecare teorie individual pe o foaie de lucru
• Enumerați fiecare posibilitate, indiferent cât de ciudată sau improbabilă
• Nu respingeți sau nu calificați nicio teorie
• Începeți mai întâi cu cea mai simplă teorie a unei singure schimbări
• Apoi treceți la teorii mai complexe
• Să fiți specifici; nu folosiți generalități cum ar fi „calitate slabă” sau „nu funcționează”

Testați teoriile

• Întrebați-vă: ‘Această teorie explică simptomele și datele, dacă da, cum?’
• Testați teoria în funcție de fiecare afecțiune în parte

Dacă o teorie explică problema, dar îi lipsesc informațiile necesare pentru a explica de ce s-a întâmplat, adunați mai multe date:

• Adunați mai multe date pentru a dovedi sau infirma aceste teorii
• Testați mai întâi teoriile simple (o singură schimbare)
• Testați teoriile foarte complexe sau interactive la sfârșit.

Cauza-rădăcină trebuie să explice toate datele cunoscute. Orice teorie care trece testul de încercare este cea mai probabilă cauză. Dacă doar o singură teorie trece de proba de încercare, atunci verificați această teorie ca fiind cauza-rădăcină. Cu toate acestea, mai multe teorii pot trece testul de încercare. În aceste cazuri (și atunci când este practic și fezabil), colectați și analizați toate datele lipsă pentru teoriile incerte și reexaminați informațiile pentru a rezolva incertitudinile.

Dacă informațiile suplimentare arată că o teorie nu poate explica pe deplin de ce s-a întâmplat problema, eliminați-o din calcul. Dacă nu este fezabilă colectarea și evaluarea informațiilor suplimentare, încercați să verificați fiecare teorie rămasă. Începeți verificarea cu teoria care explică cel mai bine simptomele.

Verificați cauza-rădăcină

După ce ați determinat cauza (cauzele) cea mai probabilă (probabile), verificați dacă aceasta cauzează efectiv problema. Verificarea este dovada de care aveți nevoie pentru a confirma că ați identificat cauza-rădăcină. Verificarea se face în mod pasiv și activ. Verificarea pasivă se face prin observare:

• Verificați prezența cauzei-rădăcină fără a modifica nimic
• Dacă nu puteți dovedi cauza-rădăcină, atunci cauza identificată nu este cauza-rădăcină

Verificarea activă se face prin manipularea variabilei cauzei-rădăcină:

• Implementați și eliminați variabila cauzei-rădăcină pentru a face ca problema să „apară și să dispară”
• Atât „apariția” cât și „dispariția” sunt teste esențiale pentru a confirma cauza-rădăcină.cauză
• Poate exista mai mult de o cauză-rădăcină verificată

Determinați și verificați punctul de evadare

După ce ați determinat și verificat cauza-rădăcină, trebuie să determinați punctul de scăpare a problemei pentru procesul de acțiune corectivă. Un punct de scăpare este punctul cel mai apropiat de cauza-rădăcină în care problema ar fi putut fi detectată, dar nu a fost detectată.

Un sistem de control este un sistem implementat pentru a monitoriza produsul/procesul și a asigura conformitatea cu cerințele de calitate. Un sistem de control constă în responsabilități, proceduri și resurse. Un punct de control este o locație din cadrul sistemului de control în care se verifică conformitatea produsului/procesului cu standardele de calitate.

Un produs sau un proces poate avea mai mult de un punct de control în cadrul sistemului. Atunci când identificați punctul de scăpare, puteți lucra pentru a îmbunătăți sau stabili un sistem care să asigure că, dacă apar probleme, acestea nu vor trece neobservate.

Pentru a înțelege cum a scăpat problema și pentru a identifica punctul de scăpare:

• Revizuiți procesul; concentrați-vă pe partea procesului în care a apărut cauza principală
• Determinați dacă există un sistem de control pentru a detecta problema

Dacă nu există niciunul, dezvoltarea unui nou sistem de control trebuie să fie luată în considerare ca parte a soluționării problemei. Dacă există în prezent un sistem de control:

• Identificați punctul de control cel mai apropiat de cauza principală
• Determinați dacă punctul de control este capabil să detecteze problema

Dacă sistemul de control nu este capabil, dezvoltarea unui sistem îmbunătățit trebuie să facă parte din soluția problemei. Dacă punctul de control este capabil să detecteze problema, atunci punctul de control este punctul de evacuare verificat. Alegeți și verificați acțiunile corective permanente pentru cauza principală și punctul de evadare.

Selectați cea mai bună acțiune corectivă permanentă pentru a elimina cauza principală și selectați cea mai bună acțiune corectivă permanentă pentru a elimina punctul de evadare. Verificați dacă ambele decizii vor avea succes atunci când vor fi puse în aplicare fără a provoca efecte nedorite.

Etapele pentru selectarea acțiunilor corective permanente (APC):

• Stabiliți criteriile de decizie, de ex. ce este fezabil
• Identificați acțiunile posibile
• Alegeți cea mai potrivită acțiune corectivă permanentă (PCA)
• Testați și verificați acțiunea corectivă permanentă
• Reevaluați ICA & PCA pentru punctul de evadare

Plan de acțiuni corective – Prevenirea reapariției

Modificați sistemele, politicile, practicile și procedurile necesare pentru a preveni reapariția acestei probleme și a altora similare.

Implementați &Validați acțiunile corective permanente

Planificați și implementați acțiunile corective permanente selectate. Îndepărtați acțiunea de izolare provizorie și monitorizați rezultatele pe termen lung. Etape pentru implementarea PCA:

• Elaborarea planului de acțiune pentru PCA
• Implementarea planului PCA
• Îndepărtarea ICA
• Evaluarea PCA pentru punctul de evadare
• Efectuarea validării
• Confirmarea cu clientul că simptomul a fost eliminat

Facerea de recomandări pentru îmbunătățiri sistemice, după caz:

• Revizuiți istoricul problemei
• Analizați modul în care problema a apărut și a scăpat
• Identificați părțile afectate
• Identificați oportunitățile ca probleme similare să apară și să scape
• Identificați practicile și procedurile care au permis apariția problemei
• Identificați practicile/procedurile care au permis problemei să scape către client
• Analizați modul în care ar putea fi abordate probleme similare
• Identificați și alegeți acțiunile preventive adecvate
• Verificați acțiunile preventive și eficacitatea acestora
• Elaborarea unui plan de acțiune
• Implementarea acțiunilor preventive
• Prezentați recomandări preventive sistemice proprietarului procesului.

Consecințe grave pot apărea atunci când simptomele subiacente nu sunt abordate, atunci când soluția rapidă este acceptată ca o soluție finală, permanentă. Încrederea excesivă în măsuri de izolare sau de intervenție de urgență va crea un ciclu care se repetă. Contenția problemelor este o dependență care se va înrăutăți doar până când cauzele profunde vor fi găsite și abordate.

Clauze ISO 9001 – ACT

• 10.2 Neconformitatea în ISO 9001
• 10.2 Ce este neconformitatea?
• 10.2 Acțiunea corectivă
• 10.3 Îmbunătățirea continuă

.