Co zgłaszać do VAERS
Każdą osobę, która podaje lub otrzymuje licencjonowaną szczepionkę w Stanach Zjednoczonych zachęca się do zgłaszania wszelkich istotnych problemów zdrowotnych, które wystąpiły po szczepieniu. Zdarzenie niepożądane można zgłosić, nawet jeśli nie ma pewności lub jest mało prawdopodobne, że spowodowała je szczepionka. Zgłaszanie do VAERS pomaga naukowcom z CDC i FDA lepiej zrozumieć bezpieczeństwo szczepionek.
Tabela zdarzeń podlegających zgłoszeniu (RET) pdf iconexternal icon wymienia stany chorobowe, które uważa się za spowodowane przez szczepionki. Jest ona wykorzystywana przez Narodowy Program Odszkodowań za Szkody Szczepionkowe (National Vaccine Injury Compensation Programexternal icon), który jest prowadzony przez amerykańską Administrację Zasobów i Usług Zdrowotnych (Health Resources and Services Administration). Świadczeniodawcy opieki zdrowotnej są zobowiązani przez prawo do zgłaszania do VAERS wszelkich stanów występujących w systemie RET i zdecydowanie zachęca się ich do zgłaszania istotnych klinicznie lub nieoczekiwanych zdarzeń po szczepieniu.
Co się dzieje po złożeniu raportu VAERS
Każdemu raportowi VAERS przypisywany jest numer identyfikacyjny VAERS. Numeru tego można w razie potrzeby użyć do przekazania VAERS dodatkowych informacji. Naukowcy CDC lub FDA natychmiast podejmują dalsze działania w wybranych przypadkach poważnych zdarzeń niepożądanych, uzyskując dokumentację medyczną w celu lepszego zrozumienia zdarzenia. Następnie po roku od szczepienia wysyłane są listy w celu sprawdzenia stanu wyzdrowienia pacjenta w przypadku wszystkich poważnych zgłoszeń, w których status wyzdrowienia był wymieniony jako „nie wyzdrowiał” na początkowym zgłoszeniu.
Program Vaccine Injury Compensation Program (VICP)ikona zewnętrzna, administrowany przez Health Resources and Services Administration, wypłaca odszkodowania osobom, których obrażenia mogły zostać spowodowane przez niektóre szczepionki. Program VICP jest odrębny od VAERS, a zgłoszenie zdarzenia do VAERS nie powoduje zgłoszenia roszczenia o odszkodowanie do VICP.
What We Can Learn From VAERS Data
Liczba złożonych raportów VAERS zmienia się każdego roku. W 2019 roku VAERS otrzymało ponad 48 000 raportów. Około 85-90% zgłoszeń opisuje łagodne działania niepożądane, takie jak gorączka, bolesność ramion i płacz lub łagodna drażliwość. Pozostałe raporty są klasyfikowane jako poważne, co oznacza, że zdarzenie niepożądane spowodowało trwałą niepełnosprawność, hospitalizację, chorobę zagrażającą życiu lub śmierć. Podczas gdy te problemy zdarzają się po szczepieniu, rzadko są one spowodowane przez szczepionkę.
Formularz VAERS zbiera informacje o:
- Rodzaju otrzymanej szczepionki
- Czasie szczepienia
- Początku zdarzenia niepożądanego
- Obecnych chorobach lub przyjmowanych lekach
- Przeszłej historii zdarzeń niepożądanych po szczepieniu
- Informacjach demograficznych
FDA i CDC wykorzystują dane VAERS do monitorowania bezpieczeństwa szczepionek i prowadzenia badań naukowych.