Español
W dzisiejszych czasach ludzie w całym kraju poszukują zabiegów mających na celu wygładzenie linii uśmiechu i kurzych łapek oraz spulchnienie ust i policzków.
Jeden z zabiegów obejmuje wstrzykiwanie wypełniaczy skórnych w twarz. W badaniach nad wypełniaczami dermalnymi zatwierdzonymi przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków ludzie na ogół zgłaszają, że są zadowoleni z wyników leczenia.
Ale wstrzykiwane wypełniacze dermalne nie są przeznaczone dla wszystkich i mogą nie być wskazane dla osób z pewnymi schorzeniami (takimi jak zaburzenia krwawienia lub pewne alergie). Jeśli Twój dostawca usług medycznych potwierdzi, że wypełniacze skórne są opcją dla Ciebie, wiedz, że wszystkie produkty mają korzyści i ryzyko. FDA zaleca współpracę z licencjonowanym dostawcą usług medycznych oraz zrozumienie wszystkich zagrożeń i korzyści przed poddaniem się zabiegowi. (Zobacz więcej wskazówek dotyczących bezpieczeństwa poniżej.)
Co to są wypełniacze skórne i jak są one stosowane?
Ogólnie, wstrzykiwane wypełniacze skórne mają pomóc wypełnić zmarszczki i nadać gładszy wygląd. Zazwyczaj są one wstrzykiwane w skórę za pomocą igły i są regulowane przez FDA jako urządzenia medyczne.
Wypełniacze tymczasowe obejmują następujące materiały:
- Wstrzyknięcia kolagenowe, wykonane z wysoko oczyszczonego kolagenu krowiego lub ludzkiego
- Żel kwasu hialuronowego, ochronny żel smarujący, wytwarzany naturalnie przez organizm
- Hydroksyapatyt wapnia, minerał i główny składnik kości
- Kwas poli-L-mlekowy (PLLA), biodegradowalny, biokompatybilny, syntetyczny materiał
Produkty te są stosowane do korygowania defektów tkanek miękkich twarzy, takich jak umiarkowane do ciężkich zmarszczki mimiczne i fałdy skórne, powiększanie ust i policzków oraz do przywracania lub korygowania oznak utraty tkanki tłuszczowej na twarzy u osób zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV). Zatwierdzony przez FDA wypełniacz skórny jest również stosowany do wypełniania grzbietu dłoni.
Większość zatwierdzonych przez FDA wypełniaczy jest tymczasowa i pozwala uzyskać efekt wygładzenia lub „wypełnienia”, który utrzymuje się przez około sześć miesięcy lub dłużej u większości osób. (Te wstrzykiwane wypełniacze skórne są tymczasowe, ponieważ organizm w końcu je wchłania.)
To powiedziawszy, nie wszystkie produkty zostały zatwierdzone dla każdego wskazania. Konkretne informacje na temat każdego produktu można znaleźć czytając listę zatwierdzonych przez FDA wypełniaczy skórnych.
FDA zatwierdziła tylko jeden stały wypełniacz zmarszczek, który zawiera kulki „polimetakrylanu metylu”. Są to maleńkie okrągłe, gładkie, biokompatybilne cząsteczki plastiku, które nie są wchłaniane przez organizm. Wypełniacz ten jest zatwierdzony przez FDA tylko do korygowania tkanki twarzy wokół ust.
Ale FDA zatwierdziła pewne wstrzykiwalne wypełniacze skórne do stosowania w obrębie twarzy (na przykład do powiększania ust i policzków) i rąk, FDA nigdy nie zatwierdziła żadnych wstrzykiwalnych wypełniaczy do konturowania lub powiększania ciała na dużą skalę.
To oznacza, że nigdy nie powinnaś otrzymać wstrzykiwalnego wypełniacza przeznaczonego jako wypełniacz piersi, „wypełniacz tyłka” lub wypełniacz mięśni. I nigdy nie powinieneś dostać żadnego rodzaju wypełniacza do wstrzykiwania dla innych dużych konturów ciała lub poprawy ciała.
Wypełniacze skórne nie są zatwierdzone przez FDA dla dużych konturów ciała i mogą prowadzić do poważnych obrażeń, trwałych blizn lub zniekształceń, a nawet śmierci. (Przeczytaj „The FDA Warns Against Injectable Silicone for Body Contouring and Enhancement”, aby dowiedzieć się więcej.)
Jakie są zagrożenia związane z zatwierdzonymi przez FDA wypełniaczami?
Pamiętaj, aby współpracować z licencjonowanym dostawcą usług medycznych, aby zapytać, czego możesz się spodziewać po zatwierdzonych przez FDA wypełniaczach. Następnie skontaktuj się z dostawcą usług medycznych, jeśli jesteś zaniepokojony konkretnym efektem ubocznym.
Najczęstsze działania niepożądane obejmują:
- brudzenie
- czerwenie
- obrzęk
- ból
- swędzenie
Dodatkowe działania niepożądane rzadziej zgłaszane obejmują:
- infekcje
- grudki i zgrubienia
- odbarwienie lub zmianę pigmentacji
Rzadkie, ale poważne zagrożenia obejmują:
- blizny, niewyraźne widzenie, częściową utratę wzroku i ślepotę, jeśli wypełniacz skórny zostanie nieumyślnie wstrzyknięty do naczynia krwionośnego. Zaleca się, aby pracownicy służby zdrowia zwracali uwagę na unikanie wstrzykiwania preparatu do naczyń krwionośnych (szczególnie w okolicy czoła, nosa i oczu) z tych powodów.
- reakcja alergiczna, która może prowadzić do ciężkiej reakcji (wstrząs anafilaktyczny) wymagającej nagłej pomocy medycznej.
Większość działań niepożądanych występuje wkrótce po wstrzyknięciu i ustępuje w ciągu dwóch tygodni. W niektórych przypadkach, działania niepożądane mogą pojawić się tygodnie, miesiące lub lata później. Porozmawiaj ze swoim licencjonowanym dostawcą usług medycznych, jeśli masz pytania lub wątpliwości.
5 Tips for Consumers About Injectable Dermal Fillers
- ZAWSZE współpracuj z licencjonowanym dostawcą usług medycznych, który używa odpowiednio oznakowanych, zapieczętowanych fiolek do zabiegów. Możesz również poprosić o potwierdzenie, że otrzymujesz wypełniacz zatwierdzony przez FDA. I nigdy nie otrzymuj wypełniaczy do wstrzykiwania od nielicencjonowanych dostawców lub w miejscach niemedycznych, takich jak hotele lub domy prywatne.
- ZAWSZE żądaj i czytaj informacje dla pacjenta na etykiecie zatwierdzonych przez FDA wypełniaczy zmarszczek do wstrzykiwania od licencjonowanego dostawcy opieki zdrowotnej.
- ZAWSZE poznaj rodzaj produktu do wstrzykiwania i wszystkie jego możliwe skutki uboczne. Wiedzieć, gdzie każdy stosowany produkt ma być wstrzykiwany. Porozmawiaj ze swoim licencjonowanym dostawcą opieki zdrowotnej, jeśli masz jakiekolwiek pytania.
- NIGDY nie kupuj wypełniaczy skórnych w Internecie. Mogą one być fałszywe, zanieczyszczone i/lub szkodliwe.
- NIGDY nie należy wstrzykiwać żadnego rodzaju wypełniacza lub płynnego silikonu w celu modelowania sylwetki. Oznacza to, że nigdy nie powinnaś dostać wypełniaczy piersi, wypełniaczy „tyłka” lub wypełniaczy przestrzeni między mięśniami. Produkty te, które obejmują pewne rodzaje wstrzykiwanego silikonu, mogą być niebezpieczne i mogą powodować poważne obrażenia, a nawet śmierć.
Należy również wiedzieć, że bezpieczeństwo tych produktów nie jest znane w przypadku stosowania u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, lub u pacjentów poniżej 18 roku życia. Bezpieczeństwo jest również nieznane w przypadku stosowania z Botoxem lub innymi terapiami przeciwzmarszczkowymi. (FDA reguluje Botox Cosmetic jako lek. Aby uzyskać więcej informacji, patrz sekcja poniżej.)
Należy omówić różne rodzaje zatwierdzonych przez FDA wypełniaczy skórnych i wyniki, które chcesz osiągnąć z licencjonowanym dostawcą opieki zdrowotnej, który może skierować Cię do licencjonowanego dermatologa lub chirurga plastycznego. (Można skontaktować się z American Academy of Dermatology, American Society of Plastic Surgeons lub American Society for Aesthetic Plastic Surgery.)
W razie szczegółowych pytań należy zwrócić się do licencjonowanego dostawcy usług medycznych.
Więcej o Botoksie
Botox Cosmetic i inne produkty zawierające toksynę botulinową typu A, takie jak Dysport i Xeomin, są wskazane w leczeniu zmarszczek. Należy pamiętać, że są to leki wstrzykiwane, a nie wypełniacze skórne. Ich działanie polega na powstrzymywaniu mięśni przed napinaniem się, dzięki czemu zmarszczki nie są tak widoczne. Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych obejmują osłabienie twarzy, opadanie powiek i opadanie brwi. Inne zdarzenia niepożądane obejmowały zlokalizowany ból, obrzęk, zaczerwienienie i zasinienie w miejscu wstrzyknięcia.
FDA zatwierdziła te produkty tylko do tymczasowej poprawy wyglądu linii zmarszczek, linii czoła i kurzych łapek. Jeśli masz pytania dotyczące tych produktów, porozmawiaj z licencjonowanym dostawcą usług medycznych.
Jeśli chcesz zgłosić podejrzenie działalności przestępczej związanej z produktami zarejestrowanymi przez FDA, możesz to zrobić na stronie internetowej FDA.
A jeśli kiedykolwiek będziesz mieć problem z produktem zarejestrowanym przez FDA – taki jak uraz lub problem ze sposobem działania produktu – zgłoś ten problem do FDA. Agencja nadal śledzi zatwierdzone produkty pod kątem bezpieczeństwa, nawet po ich sprzedaży. Dobrowolny raport można złożyć telefonicznie pod numerem 1-800-FDA-1088 lub online na stronie MedWatch, programie FDA Safety Information and Adverse Event Reporting.
.