Odsetek zakażeń w przypadkach chirurgicznych szacuje się na 2-3%, co prawdopodobnie stanowi niedoszacowanie z powodu niedostatecznej sprawozdawczości. Ponadto, zakażenia miejsca operowanego (SSI) stają się coraz częstsze z powodu bakterii opornych na antybiotyki i ludzi żyjących dłużej z większą liczbą medycznych chorób współistniejących. Zakażenie pooperacyjne jest chorobliwym powikłaniem, często prowadzącym do wielokrotnych operacji, długotrwałego stosowania antybiotyków z towarzyszącymi im działaniami niepożądanymi, bólem i potencjalnie przedłużającą się niepełnosprawnością. W skali całego kraju, SSI mogą odpowiadać za 10 miliardów dolarów wydatków na opiekę zdrowotną rocznie. Koszt pojedynczego zakażenia miejsca operowanego może przekroczyć 30.000 dolarów. Obecnie podejmowane są ogromne wysiłki w celu zmniejszenia liczby zakażeń szpitalnych, w tym projekt Surgical Care Improvement Project (SCIP) oraz kampanie towarzystw specjalistycznych, takie jak Association for Professionals in Infection Control (APIC) „Target Zero Program”. Potencjalnie możliwe do uniknięcia infekcje są uważane za możliwe do uniknięcia przez niektórych płatników, na co wskazuje polityka wstrzymania zwrotu kosztów dla szpitali w przypadku niektórych zakażeń nabytych w szpitalu przez Centers for Medicare i Medicaid od 1 października 2008 r., a obecnie przez Blue Cross .
Kilka dobrze znanych procedur, które pomagają kontrolować ryzyko zakażenia miejsca operowanego, obejmuje antybiotyki przedoperacyjne, właściwe metody strzyżenia włosów i właściwe przygotowanie skóry chirurgicznej, a także zmniejszenie aktywności w sali, czasu trwania operacji i liczby naruszeń sterylnego pola. Od czasu wprowadzenia fluoroskopii śródoperacyjnej w latach 50-tych XX wieku nie opracowano żadnej standardowej metody obłożenia lub obłożenia, która chroniłaby integralność pola sterylnego, podczas gdy dolna część ramienia C (lampa rentgenowska) wielokrotnie obraca się ze strefy niesterylnej w pole sterylne. Obecnie do obłożenia ramienia C w płaszczyźnie poziomej stosuje się niestandaryzowane, nieefektywne i marnotrawne techniki. Metody te zostały przekazane jako dogmat kilku ostatnim pokoleniom chirurgów. Ponieważ nie było innej możliwości, chirurdzy i pielęgniarki robili wszystko, co w ich mocy, aby chronić pacjentów, stosując improwizowane techniki obłożenia (ryc. 1). Techniki te nie są zgodne ze standardami AORN i wielokrotnie narażają sterylne pole i zespół chirurgiczny na skażenie .
Improvised draping techniques. Te obrazy przedstawiają przykłady powszechnie stosowanych improwizowanych technik obłożenia.
Pole sterylne jest zdefiniowane jako płaszczyzna pozioma na poziomie blatu stołu chirurgicznego (Rysunek 2). Poziomy skażenia poniżej linii pola sterylnego są podwyższone i należy dołożyć wszelkich starań, aby uniknąć kontaktu z tym obszarem. Obrót ramienia C do pozycji poziomej wprowadza niesterylny obiekt (lampę rentgenowską) i/lub skażoną serwetę (serwety) do pola sterylnego. Ten obrót jest często wymagany wielokrotnie w czasie trwania zabiegu chirurgicznego, co zwiększa możliwość kontaminacji.
Pole sterylne. Pole sterylne jest definiowane jako płaszczyzna pozioma na poziomie blatu stołu chirurgicznego, przedstawiona za pomocą czerwonej siatki.
Stowarzyszenie Pielęgniarek Rejestrowanych Okołooperacyjnych; Standardy i Zalecane Praktyki stwierdza:
„Sprzęt niesterylny (np. statywy Mayo, mikroskopy, ramiona C) powinien być pokryty sterylnym materiałem(ami) barierowym(i) przed wprowadzeniem lub przeniesieniem nad pole sterylne. Tylko sterylne przedmioty powinny dotykać sterylnych powierzchni. Sprzęt powinien być pokryty materiałem barierowym na górze, na dole i po wszystkich stronach. Sterylny materiał barierowy powinien być również zastosowany do części stojaka Mayo lub innego sprzętu, który będzie umieszczony bezpośrednio przy polu sterylnym.”
Zgodnie z przyjętą definicją techniki sterylnej, poprzedni standard improwizowanego obłożenia narusza pole sterylne i ta praktyka powinna być zaniechana, biorąc pod uwagę dostępność efektywnej kosztowo nowej technologii.
Przedstawienie hipotezy
Nowe obłożenie ramienia C, które jest zgodne z istniejącymi wytycznymi dotyczącymi utrzymania sterylnego pola, zmniejszy czynniki ryzyka związane z zakażeniem miejsca operowanego i zredukuje koszty opieki zdrowotnej. Obłożenie musi zapewniać swobodny dostęp do miejsca operacyjnego i standaryzowaną, powtarzalną metodę obłożenia lampy rentgenowskiej, gdy wchodzi ona w pole sterylne. Obłożenie musi również utrzymywać swoją pozycję powyżej linii pola sterylnego, kiedy jest stosowane, pozwalając zespołowi operacyjnemu na poświęcenie maksymalnej uwagi pacjentowi. Obłożenie i technika oszczędzałyby czas i materiały dzięki możliwości szybkiego zastosowania i pozwalałyby na nieograniczone użycie jednego obłożenia dla każdego przypadku chirurgicznego.
Nowa standaryzowana metoda wykorzystująca znaną technikę została opracowana i osiąga powyższe cele. http://www.C-armor.com Koncepcja sterylnej torebki obłożenia wywodzi się z długo akceptowanej sterylnej torebki obecnej w obłożeniach biodrowych i artroskopowych stosowanych w artroplastyce i chirurgii artroskopowej (Rycina 3). Używając C-armor, niesterylna część ramienia C jest przykryta ze wszystkich pięciu stron zgodnie ze standardami AORN (Rycina 4). Dodatkowe zalety to półprzezroczystość obłożenia, która pomaga chirurgowi i technikowi w prawidłowym ustawieniu emitera wiązki dla obrazów fluoroskopowych, co potencjalnie zmniejsza niebezpieczną ekspozycję na promieniowanie. Sterylny worek może być również używany do przechowywania instrumentów, takich jak Bovie lub rurki ssące podczas operacji. Obłożenie często dodatkowo chroni pole sterylne, wyłapując upuszczone narzędzia. Pancerz C chroni również lampę rentgenowską przed płynami stwarzającymi zagrożenie biologiczne. Podlewanie i płyny ustrojowe mogą nie tylko uszkodzić sprzęt, ale także stworzyć możliwość zakażenia krzyżowego od jednego pacjenta do drugiego.
Rozszerzalna, składana draperia. Obłożenie leży płasko na stole, zapewniając swobodny dostęp do pola operacyjnego, wystarczy je ręcznie rozwinąć poprzez zwolnienie zatrzasków, aby wyjąć lampę rentgenowską. Sterylny worek leży obok pacjenta. Worek jest przezierny dla promieniowania, co ułatwia celowanie we fluoroskopii. Worek chroni również lampę rentgenowską przed płynami stwarzającymi zagrożenie biologiczne.
Pięciostronna ochrona. C-armor spełnia standardy obłożenia sprzętu, pokrywając lampę rentgenowską na górze i wszystkie cztery strony sterylną barierą.
Sprawdzanie hipotezy
Bezpośrednie porównanie technik obłożenia jest niepraktyczne, ponieważ przed pojawieniem się C-armor nie istniały żadne opublikowane techniki obłożenia ramienia. Jedną z opcji badania jest badanie podobne do Biswas et al., mające na celu wymazanie obłożenia w celu zmierzenia stopnia zanieczyszczenia. Jednak porównanie wyników z szerokim wachlarzem istniejących technik jest niepraktyczne. Wiadomo, że skażenie bakteryjne pola sterylnego pojawia się z czasem z powodu osiadania aerozoli mikroorganizmów. Nie wiadomo jednak, jaki stopień zanieczyszczenia obłożenia jest istotny z klinicznego punktu widzenia. Ponadto proste badanie wymazu nie uwzględnia potencjalnie niebezpiecznego turbulentnego przepływu powietrza wytworzonego przez improwizowane metody obłożenia, który przenosi powietrze przez niesterylną lampę rentgenowską w kierunku rany lub dodatkowych czynników ryzyka, w tym: skróconego czasu operacji i aktywności w pomieszczeniu, zapewnianych przez C-armor.
Nieopublikowane dane branżowe testujące czas wymagany do obłożenia ramienia C przy użyciu improwizowanych metod wynoszą średnio 30-45 sekund (C-armor.com). Czas wymagany do założenia C-armor wynosi 2-5 sekund (C-armor.com). Zwiększona aktywność na sali operacyjnej, wydłużony czas operacji i naruszenie sterylności pola operacyjnego są znanymi czynnikami ryzyka SSI. Osoby zaznajomione z chirurgią urazowo-ortopedyczną i chirurgią kręgosłupa z łatwością zrozumieją, że C-armor skróci czas operacji, zmniejszy aktywność na sali operacyjnej i liczbę naruszeń pola sterylnego – trzy znane czynniki ryzyka SSI. Ponadto, wszystkie poprzednie znane techniki naruszają pole sterylne zgodnie z wytycznymi AORN; co ma potencjalne implikacje etyczne i prawne.
Czy użycie C-armor ma bezpośredni wpływ na wskaźnik zakażeń miejsca operowanego, nie jest jeszcze znane. Przypuszczalne zmniejszenie liczby SSI jest oparte na istniejącej literaturze dotyczącej znanych czynników ryzyka i logice, że zmniejszenie tych czynników doprowadzi do zmniejszenia liczby zakażeń. Badanie, które ostatecznie udowodniłoby, że obłożenie zmniejsza liczbę zakażeń miejsca operowanego, wymagałoby bardzo dużej próby i uwzględnienia wielu zmiennych zakłócających, takich jak medyczne choroby współistniejące, stopień urazu (złamania otwarte i zamknięte), rodzaj przygotowania skóry, podawanie antybiotyków i czas podawania, itp. Kontrolowanie techniki chirurgicznej sprawiłoby, że wygenerowanie wystarczająco dużej próby byłoby szczególnie trudne. Jednak w miarę wzrostu zainteresowania i wykorzystania, wieloośrodkowe badania mogłyby potencjalnie zebrać te dane. Dopóki takie dane nie istnieją, rozważne byłoby wykorzystanie sprzętu i technik (ramię C), które stosują się do opublikowanych zasad bezpieczeństwa chirurgicznego.
Implikacje hipotezy
Użycie standaryzowanej, skutecznej metody obłożenia ramienia C zmniejsza czynniki ryzyka SSI, a tym samym prawdopodobnie zmniejsza liczbę SSI. Znacząca redukcja odpadów typu „red-bag” oraz oszczędność czasu operacyjnego również wystąpią. http://www.C-armor.com
Mimo, że obłożenie C-armor jest znaczącym ulepszeniem w stosunku do istniejących praktyk, należy podjąć kilka środków ostrożności, aby zapobiec gromadzeniu się płynów w woreczku i przemieszczeniu się obłożenia poniżej pola sterylnego. Krew i płyn do irygacji pozostawione w sterylnym worku mogą zostać rozlane na podłogę, jeśli nie zostaną odessane przed wykonaniem następnego zdjęcia w płaszczyźnie poziomej. Gdy lampa rentgenowska znajduje się na jednym końcu woreczka, obłożenie może spaść poniżej linii pola sterylnego, o ile nie zostanie ręcznie podtrzymane lub przymocowane do zakładek mocujących na dalszym końcu. Co więcej, obłożenie może potencjalnie zwisać poniżej poziomu linii pola sterylnego, jeśli istniejące obłożenia, do których jest przymocowane, zostaną przesunięte w tym kierunku śródoperacyjnie.
Zbroja C jest intuicyjnym, praktycznym rozwiązaniem długotrwałej nieefektywności śródoperacyjnej i oferuje wiele intuicyjnych korzyści. W miarę rozwoju doświadczenia i technologii, wprowadzane będą dodatkowe ulepszenia w celu zwiększenia bezpieczeństwa pacjentów i dalszego rozszerzania istniejących praktyk kontroli zakażeń w placówkach służby zdrowia.
.