Showned Here:Passed House amended (10/07/1994)
Dietary Supplement Health and Education Act of 1994 – Zmienia Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, aby zdefiniować „suplement diety” jako produkt: (1) inny niż tytoń, przeznaczony do uzupełnienia diety, który zawiera witaminę, minerał, zioło lub roślinę, substancję dietetyczną lub koncentrat, metabolit, składnik, ekstrakt lub połączenie powyższych składników; (2) który jest przeznaczony do spożycia, nie jest przedstawiany jako żywność lub jako jedyna pozycja posiłku lub diety, i jest oznaczony jako suplement diety; (3) obejmuje artykuł zatwierdzony jako nowy lek, certyfikowany jako antybiotyk lub licencjonowany jako lek biologiczny, który przed takim zatwierdzeniem, certyfikacją lub licencjonowaniem był wprowadzany do obrotu jako suplement diety lub żywność, chyba że warunki stosowania i dawkowanie zostaną uznane za niezgodne z prawem; oraz (4) wyklucza takie artykuły, które nie były wprowadzane do obrotu przed zatwierdzeniem, chyba że zostaną uznane za zgodne z prawem. Uznaje suplement diety za żywność. Wyklucza suplementy diety z definicji terminu „dodatek do żywności”.
(Sec. 4) Uznaje żywność za zafałszowane, jeśli jest suplementem diety lub zawiera składnik diety, który: (1) przedstawia znaczące lub nieracjonalne ryzyko szkody; (2) jest nowym składnikiem diety, dla którego nie ma wystarczających informacji, aby zapewnić, że taki składnik nie stanowi takiego ryzyka; (3) stanowi bezpośrednie zagrożenie dla zdrowia lub bezpieczeństwa publicznego; lub (4) zawiera składnik, który czyni go zafałszowanym.
(Sec. 5) Przewiduje, że publikacja nie jest definiowana jako etykietowanie, gdy jest stosowana w związku ze sprzedażą suplementów diety, jeżeli: (1) nie jest fałszywa lub wprowadzająca w błąd; (2) nie promuje konkretnego producenta lub marki suplementu; (3) jest wyświetlana w taki sposób, aby przedstawić zrównoważony pogląd na dostępne informacje naukowe; (4) jest wyświetlana fizycznie oddzielnie od takich suplementów; i (5) nie ma dołączonych do niej żadnych informacji za pomocą naklejki lub innej metody. Nakłada ciężar dowodu na Stany Zjednoczone w celu ustalenia, że takie materiały są fałszywe lub wprowadzające w błąd.
(Sec. 6) Określa warunki, w których oświadczenia żywieniowe mogą być dokonywane w odniesieniu do takich suplementów.
(Sec. 7) Uznaje suplement diety za wprowadzający w błąd, chyba że jego oznakowanie spełnia określone wytyczne.
(Sec. 8) Uznaje suplement diety, który zawiera nowy składnik diety za zafałszowany, chyba że: (1) taki suplement zawiera wyłącznie składniki, które były obecne w podaży żywności jako artykuły używane do żywności w formie, w której żywność nie została chemicznie zmieniona; lub (2) istnieje historia stosowania lub inne dowody bezpieczeństwa dotyczące takiego suplementu.
(Sec. 9) Upoważnia Sekretarza Zdrowia i Usług Społecznych do przepisania dobrych praktyk produkcyjnych dla suplementów diety, które mają być wzorowane na tych dla żywności.
(Sec. 12) Tworzy Komisję ds. Etykiet Suplementów Diety. Upoważnia środki.
(Sec. 13) Ustanawia Biuro Suplementów Diety w ramach National Institutes of Health. Zatwierdza środki.