Kryteria kwalifikacji
Kobiety uczestniczące w badaniu w wieku co najmniej 30 lat.
Kryteria włączenia: – – Kobiety w wieku powyżej 30 lat, u których w ciągu trzech miesięcy od przystąpienia do badania stwierdzono dodatni wynik testu HPV i prawidłową/ujemną cytologię, komórki atypowe, ASCUS lub dysplazję szyjki macicy CIN1 lub CIN2. – Kobiety muszą mieć 2 inne dodatnie wyniki testów HPV z prawidłowym/ujemnym wynikiem cytologii, komórek atypowych, ASCUS lub dysplazji szyjki macicy CIN1 lub CIN2 – 1 powyżej 6 miesięcy i nie więcej niż 18 miesięcy przed rozpoczęciem badania – 1 powyżej 24 miesięcy przed rozpoczęciem badania. – Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego w moczu w ciągu 7 dni od rozpoczęcia leczenia. – Pacjenci muszą mieć odpowiednią funkcję hematologiczną, nerkową i wątrobową, stwierdzoną w badaniach laboratoryjnych w ciągu ostatnich 12 miesięcy: ANC >/= 1 500 komórek/mm3, płytki krwi 100 000 >/= komórek/mm3; klirens kreatyniny>/= 60 mL/min (szacowany za pomocą równania Cockcrofta Gaulta), bilirubina całkowita, SGPT, SGOT i fosfataza alkaliczna = 1,5-krotność normy. – Pacjentki w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji (doustne środki antykoncepcyjne, prezerwatywy itp.) podczas trwania badania. Kryteria wykluczenia: – Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy w wywiadzie, niestabilna dławica piersiowa, CHF lub niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (> 140/90). – Kobiety z aktualną lub wcześniejszą diagnozą raka – Kobiety z aktualną diagnozą dysplazji szyjki macicy CIN3 – Kobiety w ciąży lub karmiące piersią. – Kobiety z historią zapalenia wątroby (autoimmunologicznego, A, B lub C) lub antygenem dodatnim – Pacjenci z historią znaczących zaburzeń psychicznych (schizofrenia, choroba dwubiegunowa, psychoza) lub niekontrolowanych napadów. – Pacjentki z istotnymi medycznymi chorobami współistniejącymi, według uznania głównego ginekologa. W tym schorzenia immunosupresyjne (np. HIV+, reumatoidalne zapalenie stawów, itp.) lub przyjmujące leki modulujące układ odpornościowy (np. leki immunosupresyjne) – Kobiety, które przyjmowały AHCC w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. – Kobiety zażywające obecnie inne suplementy diety modulujące odporność. – Pacjentki, które przeszły histerektomię (dopuszczalna histerektomia nadszyjkowa)
.