Nivolumab

Informacje z etykiety FDA dotyczące tego leku są dostępne na stronie DailyMed.

Stosowanie w chorobach nowotworowych

Niwolumab jest dopuszczony do stosowania samodzielnie lub z innymi lekami w leczeniu:

• Klasycznego chłoniaka Hodgkina u osób dorosłych, u których nastąpił nawrót choroby (powrót) lub jej pogorszenie po:
  • Autologicznym przeszczepie komórek macierzystych i leczeniu brentuksymabem vedotin¹; lub
  • Co najmniej trzech innych rodzajach leczenia, w tym autologicznym przeszczepie komórek macierzystych.¹
• Rak jelita grubego u dorosłych i dzieci w wieku 12 lat i starszych. Jest on stosowany samodzielnie lub z ipilimumabem w leczeniu przerzutowego raka o wysokiej niestabilności mikrosatelitarnej (MSI-H) lub z niedoborem naprawy niedopasowania (dMMR), którego stan pogorszył się po leczeniu fluoropirymidyną, oksaliplatyną i chlorowodorkiem irinotecanu.¹
• Rak wątrobowokomórkowy (rodzaj raka wątroby). Stosuje się go samodzielnie lub z ipilimumabem u pacjentów, którzy byli już leczeni sorafenibem.¹
• Złośliwy międzybłoniak opłucnej. Jest stosowany z ipilimumabem jako terapia pierwszego rzutu u dorosłych, u których choroba nie może być usunięta chirurgicznie.
• Czerniak. Jest stosowany:
  • U pacjentów, u których nowotwór nie może być usunięty chirurgicznie lub u których wystąpiły przerzuty. Czasami jest stosowany z ipilimumabem.
  • U pacjentów, u których przeprowadzono operację usunięcia czerniaka, który rozprzestrzenił się do węzłów chłonnych lub wystąpiły przerzuty.
• Niedrobnokomórkowy rak płuca. Jest stosowany:
  • Jako terapia pierwszego rzutu z ipilimumabem u dorosłych, których rak daje przerzuty i ma białko PD-L1, ale nie ma mutacji w genie EGFR lub ALK.
  • Jako terapia pierwszej linii z ipilimumabem i chemioterapią platynową u dorosłych, których rak ma przerzuty lub nawroty, ale nie ma mutacji w genie EGFR lub ALK.
  • U pacjentów, których rak ma przerzuty i u których nastąpiło pogorszenie w trakcie lub po leczeniu chemioterapią platynową. Pacjenci, których rak ma mutację w genie EGFR lub ALK, powinni otrzymywać niwolumab tylko wtedy, gdy ich choroba pogorszyła się po leczeniu zatwierdzoną przez FDA terapią dla tych mutacji genów.
• Rak nerkowokomórkowy (rodzaj raka nerki), który jest zaawansowany. Stosowany jest:
  • U pacjentów, którzy otrzymali już terapię inhibitorem angiogenezy.
  • Z kabozantynibem-s-malatem jako terapia pierwszego rzutu.
  • Z ipilimumabem jako terapia pierwszego rzutu u niektórych pacjentów.
• Rak płaskonabłonkowy przełyku, który nie może być usunięty chirurgicznie i jest zaawansowany lub wystąpiły przerzuty lub nawrót po leczeniu chemioterapią z zastosowaniem fluoropirymidyny i platyny.¹
• Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, który dał przerzuty lub nawrócił u pacjentów, u których choroba uległa pogorszeniu w trakcie lub po leczeniu chemioterapią platynową.
• Rak urotelialny (rodzaj raka pęcherza moczowego), który jest miejscowo zaawansowany lub dał przerzuty. Stosuje się go u pacjentów, u których stan raka pogorszył się w trakcie lub po zakończeniu leczenia chemioterapią platynową.¹

¹Stosowanie to zostało zatwierdzone w ramach programu przyspieszonego zatwierdzania prowadzonego przez FDA. Warunkiem zatwierdzenia jest przeprowadzenie badania potwierdzającego (badań potwierdzających), które musi wykazać, że niwolumab zapewnia korzyść kliniczną u tych pacjentów.

Niwolumab jest również badany w leczeniu innych rodzajów nowotworów.

Więcej o leku Nivolumab

Definicja ze słownika leków NCI – Szczegółowa definicja naukowa i inne nazwy tego leku.

MedlinePlus Information on Nivolumab – Streszczenie w języku laików ważnych informacji o tym leku, które mogą obejmować następujące elementy:

• ostrzeżenia dotyczące tego leku,
• do czego służy ten lek i jak się go stosuje,
• co należy powiedzieć lekarzowi przed zastosowaniem tego leku,
• co należy wiedzieć o tym leku przed jego zastosowaniem,
• inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z tym lekiem oraz
• możliwe działania niepożądane.

Leki są często badane, aby dowiedzieć się, czy mogą one pomóc w leczeniu lub zapobieganiu schorzeniom innym niż te, dla których zostały zatwierdzone. Ta karta informacyjna dla pacjenta odnosi się wyłącznie do zatwierdzonych zastosowań leku. Jednakże, wiele informacji może również dotyczyć niezatwierdzonych zastosowań, które są obecnie badane.

Research Results and Related Resources

Nivolumab Improves Survival for Some Patients with Advanced Stomach Cancer

For Esophageal Cancer, Immunotherapy Likely to Play Larger Role

Monoclonal Antibodies

Immune Checkpoint Inhibitors

Study Tests Immunotherapy in People with Cancer and Autoimmune Diseases

Targeted Therapy-Immunotherapy Combinations Effective for Advanced Kidney Cancer

NCI-MATCH Update: More Labs, New Arms, and Initial Findings

Clinical Trials Accepting Patients

Find Clinical Trials for Nivolumab – Sprawdź badania z listy NCI’s list of cancer clinical trials now accepting patients.