Kwestie logistyczne | Wykorzystanie uzyskanych danych | Piśmiennictwo
Badanie pilotażowe lub studium wykonalności jest małym eksperymentem mającym na celu sprawdzenie logistyki i zebranie informacji przed przeprowadzeniem większego badania, aby poprawić jego jakość i efektywność. Może ono ujawnić niedociągnięcia w projekcie proponowanego doświadczenia lub procedury, które mogą zostać usunięte zanim zwierzęta, czas i zasoby zostaną wykorzystane w badaniach na dużą skalę. Doświadczenia na zwierzętach nie są zazwyczaj przeprowadzane w odosobnieniu, ale stanowią część programu badań. Dobra strategia badawcza wymaga starannego planowania, a badanie pilotażowe często stanowi część tej strategii.
Badanie pilotażowe jest zwykle niewielkie w porównaniu z głównym doświadczeniem i dlatego może dostarczyć jedynie ograniczonych informacji na temat źródeł i wielkości zmienności środków reakcji. Jest mało prawdopodobne, na przykład, że samo badanie pilotażowe może dostarczyć odpowiednich danych na temat zmienności dla analizy mocy w celu oszacowania liczby zwierząt, które należy uwzględnić w dobrze zaprojektowanym doświadczeniu. Systematyczny przegląd literatury lub nawet pojedyncza publikacja jest bardziej odpowiednim źródłem informacji na temat zmienności. Badanie pilotażowe może jednak dostarczyć istotnych informacji na temat ciężkości proponowanych procedur lub leczenia.
Kwestie logistyczne, które mogą być ujawnione przez badanie pilotażowe
Badanie pilotażowe może dotyczyć szeregu kwestii logistycznych. Jako część strategii badawczej następujące czynniki mogą być rozwiązane przed rozpoczęciem badania głównego:
- Sprawdzenie, czy instrukcje przekazane badaczom (np. procedury randomizacji) są zrozumiałe.
- Sprawdzenie, czy badacze i technicy są wystarczająco wykwalifikowani w zakresie procedur.
- Sprawdzenie poprawności działania sprzętu.
- Sprawdzenie, czy zwierzę doświadczalne może wykonać zadanie (fizyczne lub poznawcze).
- Sprawdzenie wiarygodności i ważności wyników.
- Wykrywanie efektu dna lub sufitu (np.Jeśli zadanie jest zbyt trudne lub zbyt łatwe, wyniki będą zniekształcone).
- Ocena, czy poziom interwencji jest odpowiedni (np. dawka leku).
- Identyfikacja działań niepożądanych (ból, cierpienie, niepokój lub trwałe uszkodzenie) spowodowanych procedurą oraz skuteczność działań mających na celu ich ograniczenie (np.
- Zdefiniuj wczesne humanitarne punkty końcowe.
Co zrobić z danymi/informacjami
Informacje uzyskane na temat kwestii logistycznych powinny zostać włączone do głównego projektu badania. Ponieważ celem badania pilotażowego jest ocena wykonalności eksperymentu, bardzo rzadko sensowne jest przedstawienie czegoś więcej niż statystyki zbiorcze danych. W rzeczywistości dane mogą być nieistotne, jeśli zostaną odkryte problemy z metodami.
Jeśli badanie pilotażowe nie prowadzi do modyfikacji materiałów lub procedur, to dane mogą być odpowiednie do włączenia do głównego badania. Przed włączeniem danych pilotażowych należy dokładnie rozważyć strategię doboru próby oraz możliwość zmian w czasie. Nawet jeśli dane pilotażowe nie są wykorzystywane w ten sposób, i nawet jeśli ostateczny projekt różni się znacznie od pilotażowego, warto włączyć informacje o badaniu pilotażowym do wszelkich publikacji lub raportów wynikających z eksperymentu głównego, ponieważ może to wpłynąć na projekt przyszłych eksperymentów.
Może być konieczne przeprowadzenie drugiego badania pilotażowego w celu oceny poprawionego badania głównego lub w niektórych przypadkach może być konieczne zrezygnowanie z badania głównego.
- Lancaster GA, Dodd S, Williamson PR (2004). Projektowanie i analiza badań pilotażowych: zalecenia dotyczące dobrych praktyk. Journal of Evaluation in Clinical Practice 10(2): 307-312 doi: 10.1111/j..2002.384.doc.x.
- Ruxton GD, Colegrave N (2006). Experimental Design for the Life Sciences (2nd edition). Oxford University Press.
- Cochran WG, Cox GM (1992). Experimental Designs (2nd Edition). John Wiley & Sons.
- Altman DG (1991). Practical Statistics for Medical Research. Chapman & Hall.
- Festing MF et al (2002). The design of animal experiments: reducing the use of animals in research through better experimental design, London UK, Royal Society of Medicine Press.
.