Chirurgia wspomagana robotami stała się tematem dyskusji w ortopedii, ponieważ technologia ta ma potencjał poprawy dokładności chirurgicznej i zmniejszenia liczby reoperacji. Chirurgia robotyczna jest często postrzegana jako autonomiczny robot wykonujący zabieg bez interakcji z człowiekiem; należy jednak pamiętać, że tak nie jest. Systemy chirurgiczne wspomagane robotami są prowadzone przez profesjonalnych, certyfikowanych chirurgów w celu ułatwienia przeprowadzanego zabiegu. Technologie robotyczne cieszą się największym zainteresowaniem w procedurach wymiany stawów, takich jak artroplastyka kolana. W tym artykule omawiamy dwa zatwierdzone przez FDA zrobotyzowane systemy chirurgiczne do operacji wymiany stawu kolanowego.
Mako firmy Stryker
Zatwierdzony przez FDA w sierpniu 2015 roku, system Mako firmy Stryker jest platformą chirurgiczną wspomaganą robotami, która oferuje operacje częściowego kolana, całkowitego biodra i całkowitego kolana. Proces planowania przedoperacyjnego pozwala na dokładne pozycjonowanie implantów, wykorzystując dane z tomografii komputerowej do wygenerowania trójwymiarowego modelu struktury kostnej pacjenta. Dzięki temu uzyskuje się plan unikalny dla danego pacjenta, który lekarz może przejrzeć przed operacją.
Modyfikacje mogą być konieczne w odniesieniu do optymalnego umiejscowienia implantu, przy czym dane są zbierane podczas operacji i nanoszone na model z tomografii komputerowej. Pierwotny twórca technologii, Mako Surgical Corporation, został przejęty przez firmę Stryker w 2013 roku za 1,65 miliarda dolarów. Niedawna analiza przeprowadzona przez Zacks Equity Research zauważyła, że platforma Mako Total Knee cieszy się dużym popytem w ostatnim czasie, a przewidywana sprzedaż robotów firmy Stryker w 2019 roku wykazuje silne zainteresowanie chirurgów.
ROSA firmy Zimmer Biomet
The Warsaw, IN-based Zimmer Biomet otrzymał zatwierdzenie FDA dla swojego ROSA Knee System znacznie bardziej niedawno, w styczniu 2019 roku. System ten ułatwia całkowitą wymianę stawu kolanowego podobnie jak Mako, wspomagając resekcje kości i oceniając tkanki miękkie, aby zoptymalizować pozycjonowanie implantu podczas operacji. Po otrzymaniu tego zatwierdzenia, Zimmer podjął bardzo wyważone, zdyscyplinowane podejście do uruchomienia ich zrobotyzowanego urządzenia.
„Zamierzamy zrobić ograniczone uruchomienie z bramy”, powiedział Bryan Hanson, dyrektor generalny Zimmer Biomet podczas rozmowy o zarobkach firmy na początku tego roku. „Chcemy być bardzo zdyscyplinowani w naszym podejściu do uruchomienia nowego systemu robotycznego, aby upewnić się, że robimy to dobrze. Mamy odpowiednią edukację. Mamy odpowiedni poziom usług. I będziemy wprowadzać ten system w ograniczonym zakresie przez, nazwijmy to, sześć miesięcy. Po tym ograniczonym uruchomieniu przejdziemy do pełnego uruchomienia. I właśnie wtedy organizacja zostaje uwolniona i wykorzystujemy tę technologię w stanie pełnego uruchomienia.”
Co więcej, system ROSA firmy Zimmer obsługuje rodziny implantów Persona®, Vanguard® i NexGen®. Kolano Persona kładzie nacisk na personalizację w procesie konstruowania implantu, Vanguard oferuje prostotę chirurgiczną i wymienność komponentów, a NexGen wzmacnia najszerzej stosowaną i klinicznie sprawdzoną platformę całkowitej wymiany stawu kolanowego na świecie, jak twierdzi firma Zimmer.
Jakie są różnice?
Mike Matson, analityk branżowy z Needham & Company, twierdził, że ani Mako, ani ROSA nie są wyraźnie lepsze po przejrzeniu spotkania Amerykańskiej Akademii Chirurgów Ortopedycznych (AAOS) w marcu.
„Mako ma piłę do kości przymocowaną do swojego zrobotyzowanego ramienia i wydaje się skupiać najbardziej na haptyce jako kluczowym punkcie zróżnicowania i głównym motorze lepszych wyników, które widzi z Mako”, wyjaśnił Matson. „Rosa natomiast posiada prowadnicę tnącą przymocowaną do ramienia robota i wskazuje, że haptyka Mako może być irytująca dla chirurgów, ograniczając ich kontrolę i zdolność do pełnego zakończenia cięcia kości.”
Inną kluczową różnicą, którą podkreślił Matson jest to, że Mako wymaga tomografii komputerowej, podczas gdy ROSA wykorzystuje dane rentgenowskie lub analizę bez obrazu. On zauważa, że Stryker będzie prawdopodobnie twierdzą, że skanowanie CT daje większą dokładność i że Zimmer będzie twierdzić, że ich podejście promuje efektywność kosztową i czasową. Prezes Zimmera Bryan Hanson również uważa, że jego firma ma przewagę, ponieważ wielu chirurgów używa obecnie urządzeń Zimmera w artroplastyce.
„Kiedy myślisz o liczbie chirurgów, którzy wykonują dziś zabiegi przy użyciu naszych implantów, to jest to dla nas bardzo dobra okazja i nie moglibyśmy być bardziej podekscytowani faktem, że robotyka staje się coraz bardziej popularna”, powiedział w lutowej rozmowie telefonicznej dotyczącej zysków firmy.
„Kiedy spojrzysz na największą liczbę operacji wykonywanych dziś w kolanach, to są to nasze implanty. To nasi chirurdzy wykonują te zabiegi. A my mamy zamiar zapewnić im możliwość dostępu do robotyki w tym największym segmencie kolan na świecie. Więc to jest bardzo ekscytujące.”
Zimmer rzuca wyzwanie robotycznej platformie wymiany stawu kolanowego firmy Stryker z jej mobilną kompatybilnością zdrowotną, jak również. Współpracując z Apple w zeszłym roku, Zimmer oferuje aplikację na smartfony o nazwie mymobility, która wykorzystuje iPhone’a i Apple Watch do lepszego połączenia pacjenta i chirurga. Aplikacja ma na celu poprawę ogólnego doświadczenia pacjenta, pomagając mu w przygotowaniu się do zabiegu ortopedycznego, takiego jak wymiana stawu kolanowego z użyciem systemu ROSA. mymobility ma również za zadanie pomóc pacjentowi po operacji, dostarczając mu informacje zwrotne i stałe dane do lekarza w celu poprawy wyników pacjenta, jego zadowolenia i opieki. Użytkownik może również bezpiecznie wysyłać wiadomości do swojego zespołu opieki zdrowotnej za pośrednictwem aplikacji.
„Zamierzamy wprowadzić na rynek bezpośrednio pacjentów ze spersonalizowanym podejściem robotycznym, korzystając z naszej aplikacji mymobility wspieranej przez Apple, która ma bardzo silny popyt konsumencki” – powiedział Hanson. „Ale myślę, że naszą największą szansą na wypełnienie luki jest możliwość uzyskania korzyści mieszanych w procedurach, które już mamy z chirurgami, których już mamy.”
.