Laboratoryjny system informacyjny

Szpitale i laboratoria na całym świecie polegają na laboratoryjnym systemie informacyjnym do zarządzania i raportowania danych pacjentów i wyników badań.

Laboratoryjny system informacyjny (LIS) to system oprogramowania, który rejestruje, zarządza i przechowuje dane dla laboratoriów klinicznych. System LIS tradycyjnie najlepiej sprawdza się w wysyłaniu zleceń badań laboratoryjnych do urządzeń laboratoryjnych, śledzeniu tych zleceń, a następnie rejestrowaniu wyników, zazwyczaj w przeszukiwalnej bazie danych. Standardowy system LIS wspierał działania instytucji zdrowia publicznego (takich jak szpitale i kliniki) oraz powiązanych z nimi laboratoriów poprzez zarządzanie i raportowanie krytycznych danych dotyczących „statusu infekcji, immunologii oraz opieki i statusu leczenia pacjentów.”

Historia LIS

Postępy w technologii obliczeniowej we wczesnych latach 60-tych doprowadziły niektórych do eksperymentowania z funkcjami zarządzania czasem i danymi w służbie zdrowia. Firma Bolt Beranek Newman i Massachusetts General Hospital pracowały razem nad stworzeniem systemu, który „zawierał techniki współdzielenia czasu i wieloużytkowników, które później byłyby niezbędne do wdrożenia nowoczesnego LIS.” Mniej więcej w tym samym czasie General Electric ogłosiło plany zaprogramowania szpitalnego systemu informacyjnego (HIS), choć plany te ostatecznie upadły.

Poza eksperymentem Massachusetts General Hospital, pomysł systemu oprogramowania zdolnego do zarządzania czasem i funkcjami zarządzania danymi nie był mocno eksplorowany aż do późnych lat 60-tych, głównie z powodu braku odpowiedniej technologii i komunikacji pomiędzy dostawcami i użytkownikami końcowymi. Opracowanie Massachusetts General Hospital Utility Multi-Programming System (MUMPS) w połowie lat 60-tych z pewnością pomogło, ponieważ nagle umożliwiło stworzenie interfejsu dla wielu użytkowników i hierarchicznego systemu trwałego przechowywania danych. Jednak ze względu na jego zaawansowany charakter, fragmentaryczne wykorzystanie przez wiele podmiotów oraz nieodłączne trudności w wyodrębnianiu i analizowaniu danych z bazy danych, rozwój systemów opieki zdrowotnej i systemów laboratoryjnych w oparciu o MUMPS był w najlepszym razie sporadyczny. XX wieku, jednak pojawienie się Structured Query Language (SQL), systemów zarządzania relacyjną bazą danych (RDBMS) i Health Level 7 (HL7) umożliwiło twórcom oprogramowania rozszerzenie funkcjonalności i interoperacyjności LIS, w tym zastosowanie technik analityki biznesowej i business intelligence do danych klinicznych.

Wczesne lata 2010, oparte na sieci i bazach danych aplikacje internetowe oprogramowania do informatyki laboratoryjnej zmieniły sposób, w jaki naukowcy i technicy współdziałali z danymi, z technologiami formatowania danych opartymi na sieci, takimi jak Extensible Markup Language (XML), dzięki czemu interoperacyjność LIS i elektronicznego rekordu medycznego (EMR) stała się bardzo potrzebną rzeczywistością. Technologie SaaS i cloud computing jeszcze bardziej zmieniły sposób wdrażania LIS, jednocześnie stawiając nowe pytania dotyczące bezpieczeństwa i stabilności.

Nowoczesny LIS ewoluował w kierunku nowych, wcześniej niespotykanych funkcji, w tym konfigurowalnych reguł wspomagania decyzji klinicznych, integracji systemów, narzędzi laboratoryjnych i obsługi danych z badań w miejscu opieki (POCT). Moduły LIS zaczęły również pojawiać się w produktach EMR i EHR, dając niektórym laboratoriom możliwość posiadania rozwiązania obejmującego całe przedsiębiorstwo, które może obejmować wiele aspektów działalności laboratorium. Dodatkowo, różnica pomiędzy LIS a systemem zarządzania informacją laboratoryjną (LIMS) nieco się zatarła, a niektórzy dostawcy zdecydowali się na użycie akronimu „LIMS” w celu wprowadzenia na rynek systemu zarządzania danymi klinicznymi laboratorium.

Wspólne funkcje LIS

Funkcje, które LIS historycznie wykonywał obejmują, ale nie są ograniczone do:

• zarządzania pacjentem, w tym data przyjęcia, lekarz przyjmujący, oddział zamawiający, typ próbki itp.
• śledzenie danych pacjenta
• wspomaganie decyzji, w tym porównywanie zleceń laboratoryjnych z ich odpowiednimi kodami ICD-9
• standardowe zamawianie testów i śledzenie próbek
• zamawianie testów dla punktów opieki, badań molekularnych, i genetycznych
• zapewnienie jakości
• raportowanie obciążenia pracą i zarządzania
• raportowanie analityczne
• zarządzanie przepływem pracy
• fakturowanie
• integracja z oprogramowaniem stron trzecich

patologia kliniczna vs. LIS dla patologii anatomicznej

Laboratoryjny system informacyjny został podzielony na dwie szerokie kategorie (choć istnieją też inne warianty): LIS dla patologii klinicznej i LIS dla patologii anatomicznej.

W patologii klinicznej chemiczne, hormonalne i biochemiczne składniki płynów ustrojowych są analizowane i interpretowane w celu określenia, czy choroba jest obecna, podczas gdy patologia anatomiczna skupia się na analizie i interpretacji szerokiej gamy struktur tkankowych, od małych skrawków poprzez biopsję do kompletnych organów z operacji lub autopsji. Różnice te mogą wydawać się niewielkie, ale zróżnicowanie przepływu pracy w laboratoriach tych dwóch specjalności medycznych doprowadziło do stworzenia różnych funkcji w systemach LIS. Pobieranie, odbiór i śledzenie próbek, dystrybucja pracy oraz generowanie raportów może się różnić – czasami znacznie – w obu typach laboratoriów, co wymaga specjalnych funkcji w systemie LIS. Inne różnice obejmują:

• Określone testy oparte na słownikach występują w środowiskach patologii klinicznej, ale w mniejszym stopniu w środowiskach patologii anatomicznej.
• Zamawiane testy patologii anatomicznej zazwyczaj wymagają więcej informacji niż testy patologii klinicznej.
• Pojedyncze zlecenie patologii anatomicznej może obejmować kilka tkanek z kilku narządów; zlecenia patologii klinicznej zazwyczaj tego nie robią.
• Pobieranie próbek patologii anatomicznej może być bardzo proceduralnym, wieloetapowym procesem, podczas gdy pobieranie próbek patologii klinicznej jest rutynowo bardziej proste.

Różnice między LIS a LIMS

Często występuje zamieszanie dotyczące różnicy między LIS a LIMS. Chociaż te dwa elementy informatyki laboratoryjnej są powiązane, ich cele rozeszły się już na początku ich istnienia. Do niedawna, LIS i LIMS wykazywały kilka kluczowych różnic:

1. System LIS został zaprojektowany przede wszystkim do przetwarzania i raportowania danych dotyczących poszczególnych pacjentów w warunkach klinicznych. System LIMS został tradycyjnie zaprojektowany do przetwarzania i raportowania danych związanych z partiami próbek z badań nad lekami, zakładów uzdatniania wody i innych jednostek, które obsługują złożone partie danych.

2. System LIS musi zaspokajać potrzeby raportowania i audytu agencji akredytacyjnych szpitali, HIPAA i innych klinicznych lekarzy. Natomiast system LIMS musi spełniać wymagania dobrej praktyki produkcyjnej (GMP) oraz potrzeby raportowania i audytu amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków oraz naukowców prowadzących badania w wielu różnych branżach.

3. System LIS jest zwykle najbardziej konkurencyjny w środowiskach skoncentrowanych na pacjencie (zajmujących się „obiektami” i „próbkami”) i laboratoriach klinicznych, natomiast system LIMS jest najbardziej konkurencyjny w środowiskach skoncentrowanych na grupie (zajmujących się „partiami” i „próbkami”), które często mają do czynienia z anonimowymi danymi laboratoryjnymi specyficznymi dla badań.

Jednakże te rozróżnienia zaczęły się nieco zacierać we wczesnych latach 2010, gdy niektórzy dostawcy LIMS zaczęli przyjmować zarządzanie informacjami skoncentrowane na przypadkach, normalnie zarezerwowane dla LIS, zacierając jeszcze bardziej granice między tymi dwoma komponentami. Clinical LIMS firmy Thermo Scientific był przykładem takiego połączenia LIS z LIMS, a Dave Champagne, wiceprezes ds. informatyki i dyrektor generalny, stwierdził: „Rutynowa diagnostyka molekularna wymaga konwergencji dotychczasowych oddzielnych systemów, które zarządzały pracą w laboratorium (LIMS) i w klinice (LIS). Branża prosi, a nauka wymaga jednego, skoncentrowanego na laboratorium rozwiązania, które dostarcza wyniki skoncentrowane na pacjencie.” Produkt STARLIMS firmy Abbott Informatics Corporation był kolejnym przykładem tej fuzji LIS/LIMS. W miarę jak różnica między tymi dwoma jednostkami stawała się coraz mniej wyraźna, dyskusje w społeczności informatyków laboratoryjnych zaczęły obejmować pytanie, czy te dwie jednostki powinny być uważane za to samo, czy też nie. Od 2017 r. sprzedawcy nadal uznają historyczne różnice między tymi dwoma produktami, jednocześnie nadal przyznając, że niektóre rozwinięte LIMS przejmują więcej aspektów klinicznych zwykle zarezerwowanych dla LIS.

Sprzedawcy LIS

Zobacz stronę sprzedawcy LIS, aby uzyskać listę sprzedawców LIS w przeszłości i obecnie.

Zobacz także

• Informatyka laboratoryjna
• Wspólne cechy LIS

Dalsza lektura

• Henricks, W.H. (09 października 2012). „LIS Basics: CP i AP LIS Design and Operations” (PDF). Pathology Informatics 2012. University of Pittsburgh. Archived from the original on 10 September 2015. https://web.archive.org/web/20150910050825/http://www.pathinformatics.pitt.edu/sites/default/files/2012Powerpoints/01HenricksTues.pdf.

• Park, S.L.; Pantanowitz, L.; Sharma, G.; Parwani, A.V. (2012). „Anatomic Pathology Laboratory Information Systems: A Review”. Advances in Anatomic Pathology 19 (2): 81-96. doi:10.1097/PAP.0b013e318248b787.