FluBlok, szczepionka przeciwko grypie nowej generacji wytwarzana w komórkach owadzich

FluBlok, rekombinowana szczepionka przeciwko trójwartościowej hemaglutyninie (rHA) wytwarzana w hodowli komórek owadzich przy użyciu systemu ekspresji bakulowirusów, stanowi atrakcyjną alternatywę dla obecnie stosowanej trójwartościowej inaktywowanej szczepionki przeciwko grypie (TIV) opartej na jajach. Proces jej wytwarzania stwarza możliwość bezpiecznej i szybkiej produkcji szczepionki. FluBlok zawiera trzy razy więcej HA niż TIV i nie zawiera białka jaja ani środków konserwujących. Wysoka czystość antygenu umożliwia podawanie większych dawek bez znaczącego wzrostu efektów ubocznych u ludzi. Technologia produkcji szczepionek z komórek owadów i bakulowirusów jest szczególnie odpowiednia dla grypy, gdzie wymagane jest coroczne dostosowywanie szczepionki. System ekspresji bakulowirus-insekt jest ogólnie uważany za bezpieczny system produkcji, z ograniczonym potencjałem wzrostu czynników ubocznych. Wciąż jednak organy regulacyjne kwestionują bezpieczeństwo tego nowego substratu komórkowego, ponieważ szczepionka FluBlok zmierza w kierunku zatwierdzenia produktu. Niniejszy przegląd zawiera przegląd charakterystyki podłoża komórkowego dla linii komórkowej expresSF używanej do produkcji FluBlok. Ponadto, niniejszy przegląd zawiera aktualne informacje na temat rozwoju klinicznego szczepionki FluBlok. Wysoce oczyszczona szczepionka białkowa, podawana z trzykrotnie większą zawartością antygenu niż TIV, jest dobrze tolerowana i skutkuje silniejszą immunogennością, długotrwałą odpowiedzią immunologiczną i zapewnia ochronę krzyżową przed wirusami grypy przenoszonymi drogą kropelkową.