Czy siła działania przewiduje skuteczność kliniczną? Ilustracja przez model antyhistaminowy

Cel: Pojęcia potencji i skuteczności są często mylone i używane zamiennie w obrębie nauki i przemysłu farmaceutycznego. Ważne jest, aby rozróżnienie między nimi było zrozumiałe i aby terminy te były definiowane w ich właściwym kontekście. Po przeczytaniu tego artykułu czytelnicy powinni rozumieć zależności pomiędzy potencją receptora a skutecznością kliniczną.

Źródła danych: Po kompleksowym przeglądzie literatury z wykorzystaniem MEDLINE autor zaobserwował brak odpowiednich referencji, które odnoszą pomiary potencji do skuteczności klinicznej. W związku z tym autor dokonał przeglądu podstawowych zasad farmakologicznych dotyczących potencji, wykorzystując przykłady z najnowszej literatury dotyczącej leków przeciwhistaminowych.

Wyniki: Potencja jest wyrażeniem aktywności leku w kategoriach stężenia lub ilości leku potrzebnej do wywołania określonego efektu, natomiast skuteczność kliniczna ocenia skuteczność terapeutyczną leku u ludzi. Różne metody oceny aktywności leków przeciwhistaminowych in vitro i in vivo mogą prowadzić do niespójnych wyników, co komplikuje wykorzystanie potencji do przewidywania skuteczności klinicznej. Ponadto, ponieważ zachowanie terapeutyczne jest modulowane przez parametry farmakokinetyczne i farmakodynamiczne oraz przez dalsze interakcje w miejscach innych niż receptor docelowy, niekoniecznie wynika z tego, że silniejsze leki mają większą skuteczność kliniczną.

Wnioski: Chociaż siła działania może być dobrym przedklinicznym markerem potencjału terapeutycznego leku, skuteczność kliniczna powinna być oceniana tylko w obrębie populacji pacjentów przy użyciu odpowiednich miar wyników.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.