CME jako strategiczny atut
Od 2009 roku ACCME wspiera rolę akredytowanych CME jako strategicznego atutu dla Strategii Oceny Ryzyka i Łagodzenia Ryzyka (REMS) amerykańskiej Agencji Żywności i Leków (FDA), pod warunkiem, że istnieją odpowiednie kontrole w celu zapewnienia niezależności.
Pierwszym REMS, w którym uwzględniono akredytowane CME, był REMS Opioid Analgesics o przedłużonym uwalnianiu i długim działaniu (ER/LA), zatwierdzony przez FDA w lipcu 2012 roku. W 2018 roku FDA uruchomiła program Opioid Analgesic REMS, który rozszerzył program o opioidy o natychmiastowym uwalnianiu (IR).
- Centralnym punktem programu Opioid Analgesics REMS jest program edukacyjny dla preskryptorów na temat zagrożeń związanych z lekami opioidowymi, a także bezpieczne praktyki przepisywania i bezpiecznego stosowania.
- Edukacja jest kontrolowana, projektowana i dostarczana przez akredytowanych dostawców ustawicznego kształcenia medycznego.
PARS i zbieranie danych REMS
Jako usługa dla społeczności CME i FDA, ACCME zmodyfikowało System Raportowania Programów i Działań (PARS), aby umożliwić akredytowanym dostawcom przekazywanie informacji o działaniach zgodnych z REMS.
ACCME przygotowuje raporty zawierające wyjaśnienia i przykłady typów danych, które zostały zebrane w PARS na temat kształcenia ustawicznego Opioid REMS, które zostało zaoferowane przez dostawców akredytowanych w systemie ACCME.
CME Finder
To narzędzie wyszukiwania pomaga klinicystom znaleźć akredytowane działania CE zgodne z opioidowym REMS.
Więcej informacji
- FAQ About REMS
- Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) for Opioid Analgesics: Ta strona informacyjna FDA zawiera linki do schematu REMS, komunikatu prasowego i innych zasobów.
- Opioidowe leki przeciwbólowe REMS: Ta strona internetowa REMS Program Companies (RPC) zawiera informacje dla dostawców CE.
- MEMS 2.0 Summary: Ta strona internetowa MedBiquitous zawiera linki do zasobów, w tym MEMS Implementation Guidelines for the REMS CE Data Exchange.
Resources
- REMS Technical Resources: Ta strona zawiera zasoby dotyczące przekazywania danych o uczniach pozbawionych tożsamości dla opioidowych leków przeciwbólowych REMS za pomocą szablonu wsadowego w formacie tabulacji, szablonu wsadowego XML i usług internetowych.
- Rejestracja działań PARS dla OA REMS: Ten samouczek zawiera instrukcje krok po kroku, jak zarejestrować działania dla Opioid Analgesic REMS.
- Wprowadzanie uczestników szkolenia Opioid Analgesic REMS do PARS: Ten poradnik zawiera instrukcje krok po kroku, jak wprowadzić uczestników do PARS dla Opioid Analgesic REMS.