- Tweet
Update: Ta terapia peptydowa ostatecznie nie powiodła się w trzeciej fazie badań, przeczytaj artykuł tutaj.
WIEKUISTYM Egipcjanom mówiono, że czczą kota, gloryfikując go w hieroglifach, przedstawieniach bóstw i dziełach sztuki. Podczas gdy dzisiejszy domowy kotek może nie cieszyć się takim samym królewskim traktowaniem, kot nadal posiada poważną władzę: samo przebywanie w tym samym pomieszczeniu co jeden z nich może wywołać swędzenie, kaszel, świszczący oddech, a nawet atak astmy u milionów osób, które mają alergię na kota.
Amerykańska Akademia Alergii, Astmy i Immunologii twierdzi, że stan ten dotyka około 50 milionów Amerykanów, w tym 30 procent osób z astmą alergiczną, którzy wymieniają sierść kota jako kluczowy czynnik wyzwalający.
Inne niż po prostu unikanie kotów, immunoterapia, lub zastrzyki alergiczne, jest jedyną obecną opcją leczenia tej alergii. Chodzi o to, aby przyuczyć układ odpornościowy do akceptowania białka kota wywołującego alergię, a nie reagowania na nie jak na niebezpiecznego najeźdźcę.
Aby to osiągnąć, lekarz wstrzykuje małe ilości ekstraktu białka kota do organizmu w ciągu kilku wizyt, powoli zwiększając dawkę, a następnie pozostając na poziomie docelowym przez trzy do pięciu lat. Nadzieją jest osiągnięcie odczulania, lub co najmniej, znacznie zmniejszone objawy.
Proces ten jest daleki od ideału. Nie tylko wymaga blisko 100 zastrzyków, ale jest niewiarygodnie czasochłonny, z niezliczonymi godzinami spędzonymi w gabinecie lekarskim. Nic dziwnego, że wielu pacjentów po prostu rezygnuje z wizyt. Immunoterapia zawsze niesie ze sobą uzasadnione ryzyko wystąpienia reakcji, ponieważ do organizmu wstrzykuje się właśnie to, na co dana osoba jest uczulona. Anafilaksja na immunoterapię, choć nieczęsta, z pewnością była zgłaszana, dlatego pacjenci powinni odczekać co najmniej pół godziny w gabinecie lekarskim po otrzymaniu zastrzyku.
Czy terapia 4-strzałowa zadziała?
To wszystko, co jest obecnie dostępne. Jednakże, wielką nowością w społeczności badawczej alergii i astmy jest to, że nowy i szybszy sposób leczenia alergii na kota pojawia się na horyzoncie, obiecując koniec powszechnego smutku.
Raporty z badań klinicznych w 2015 roku miały pole alergii mówi. Po zaledwie czterech zastrzykach nowego produktu – nazwanego Cat-SPIRE – pacjenci doświadczyli znacznego zmniejszenia objawów przy kontakcie z alergenami kota. Nie cztery zastrzyki na miesiąc lub rok, ale tylko cztery zastrzyki w sumie, każdy w odstępie jednego miesiąca. Dwa lata później wyniki były w dużej mierze takie same.
„To nas wszystkich zaskoczyło” – mówi Mark Larché, immunolog i profesor medycyny na Uniwersytecie McMaster w Hamilton w Kanadzie. „Uzyskanie dwuletniego efektu po jednym kursie leczenia, szczególnie gdy są to tylko cztery zastrzyki, jest bardzo zachęcające.”
Larché jest współzałożycielem Circassia Ltd., brytyjskiej firmy biotechnologicznej, która kieruje rozwojem produktu wraz z kanadyjską firmą Adiga Life Sciences, która jest wspólną własnością Circassia i Uniwersytetu McMaster.
Kluczem do Cat-SPIRE jest nauka stojąca za zastrzykiem. Naukowcy Circassia biorą uczulające białko kota, zwane Fel d1, i rozkładają je na podstawowe części zwane peptydami. Budulcem białek są aminokwasy, a peptydy są ciągami dwóch lub więcej aminokwasów. Białko Fel d1 ma zwykle długość 162 aminokwasów, natomiast Cat-SPIRE zawiera siedem syntetycznych peptydów, każdy o długości 15 aminokwasów, z których każdy jest ręcznie dobierany w celu wygenerowania pożądanej odpowiedzi.
„Obecnie dostępna immunoterapia w zasadzie bierze to, na co jesteś uczulony i wstrzykuje ci to” – mówi Steve Harris, dyrektor generalny Circassia i dyrektor Adiga Life Sciences. Cat-SPIRE, jak wyjaśnia, został stworzony poprzez skupienie się na fragmentach Fel d1, które promują regulacyjną, lub niealergiczną, odpowiedź immunologiczną. Dzięki użyciu fragmentów Fel d1 stworzonych w laboratorium, w przeciwieństwie do całego białka, potrzeba mniej zastrzyków, reaktywność jest mniejsza, wzrost dawki nie jest wymagany i jak dotąd wyniki są imponujące.
Wielkie badanie fazy 3
Pacjenci zostali teraz zrekrutowani do ostatecznego (lub fazy 3) badania, które ma potwierdzić skuteczność zastrzyku, a także sprawdzić, czy podanie ośmiu zastrzyków zamiast czterech robi jakąkolwiek różnicę. Około 1400 osób uczulonych na koty w wieku od 12 do 65 lat zapisało się do badania, które odbywa się w wielu miejscach w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie i Rosji.
Ale badacze już wiedzą, że zastrzyk nie będzie równie skuteczny dla wszystkich. Dr. Harold Nelson, główny badacz fazy 3 próby, jest szybki by wskazać , że pacjenci w poprzedniej próbie pokazali średnią redukcję symptomu 50 procent. Sugeruje to, że Cat-SPIRE prawdopodobnie ma silny wpływ na wiele osób, podczas gdy inni prawdopodobnie skorzystają w mniejszym stopniu.
Czas trwania skuteczności leczenia jest również znakiem zapytania. Jest możliwe, że efekty Cat-SPIRE będą trwały przez kilka lat, tak jak konwencjonalna immunoterapia – a może nawet dłużej. Nelson, profesor medycyny w National Jewish Health w Denver, jest ostrożny w tej kwestii: „Wiemy, co robi konwencjonalna immunoterapia, ale to jest tak różne podejście, że nie wiemy, czy czas trwania efektu będzie taki sam.”
Od alergii do ASPCA
Ale bez względu na to, jak długo będzie trwała ochrona, niektórzy uczestnicy badania już cieszą się korzyściami, według jednej z zaangażowanych klinik. Cheryl Bernstein z Bernstein Clinical Research Center w Cincinnati ma jednego pacjenta, który nawet rozpoczął wolontariat w ASPCA przed zakończeniem leczenia. Kobieta, która miała silną alergię na koty, zgłosiła się na ochotnika do czyszczenia klatek około 250 kotów, nawigując po morzu alergenów.
„Kiedy powiedziała mi, że zamierza to zrobić, myślałam, że jest szalona”, mówi Bernstein ze śmiechem. „A ona rzeczywiście czuje się dobrze; czuje, że może to tolerować.”
Podczas gdy Nelson nadzoruje dużą próbę, Larché pracuje w laboratorium, badając mechanizm stojący za Cat-SPIRE, aby dowiedzieć się więcej o tym, jak działa i określić, którzy pacjenci odniosą największe korzyści.
„Szukamy biomarkerów skuteczności – prostych testów, które można by wykonać we krwi pacjentów, które powiedziałyby nam, czy uzyskują oni odpowiedź kliniczną, czy też nie, tak abyśmy wiedzieli na wczesnym etapie, czy pacjent uzna to za pomocne, czy też nie”, mówi.
Larché jest optymistą, wskazując, że wykresy wyników objawów uczestników w dwuletnim badaniu kontrolnym wyglądały niemal identycznie jak wykresy roczne. „Wygląda to stabilnie, tak jakby było zablokowane,” mówi. Pacjenci w obecnym badaniu fazy 3 będą obserwowani przez okres do pięciu lat, aby zmierzyć trwałe efekty leku.
„Oczywiście nasuwa się pytanie, czy rzeczywiście wywołaliśmy trwający całe życie remodeling układu odpornościowego?” mówi.
Próba fazy 3 jest ostatnim krokiem przed ubieganiem się o zatwierdzenie przez organy regulacyjne. Jednak nawet jeśli wszystko pójdzie dobrze, leczenie za pomocą Cat-SPIRE nie będzie dostępne przez co najmniej kilka kolejnych lat, ponieważ terapia będzie podlegać procesowi zatwierdzania przez FDA.
Circassia ma również inne produkty do immunoterapii w fazie rozwoju, w tym te na pyłki traw, ambrozję i roztocza kurzu, wszystkie wykorzystujące tę samą technologię opartą na peptydach. Badania fazy 2 dla tych produktów wykazały podobne pozytywne wyniki. „Ta praca jest bardzo zachęcająca” – mówi Larché. „To ekscytujące myśleć, że cztery strzały chronią cię przez kilka lat, a może nawet przez całe życie.”
Powiązana lektura:
Cat Allergy Therapy Fails in Crucial Study
Cat and Dog Allergies: A Gander at Dander
Why Pet-Free College Housing Isn’t What It Seems
- SHARE
- Tweet
.