Nowy lek do leczenia grypy został zatwierdzony przez amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) w październiku 2018 r., w samą porę na sezon grypowy 2018-19. Baloxavir marboxil (Xofluza) działa przeciwko dwóm typom wirusa grypy, które wywołują choroby u ludzi, grypie A i B.
Ten nowy lek działa inaczej niż obecnie dostępne leki, w tym oseltamiwir (Tamiflu), zanamiwir (Relenza) i peramiwir (Rapivab). Te starsze leki hamują wirusa poprzez blokowanie enzymu wirusowego zwanego neuraminidazą. W przeciwieństwie do nich baloksawir hamuje podjednostkę wirusowej polimerazy, enzymu odpowiedzialnego za replikację wirusa grypy. Mówiąc prościej, baloksawir zaburza zdolność wirusa grypy do namnażania się, podczas gdy starsze leki zaburzają zdolność wirusa grypy do rozprzestrzeniania się w organizmie.
Ten odmienny mechanizm działania oznacza, że baloksawir może być skuteczny przeciwko szczepom grypy A, które są odporne na oseltamiwir, lek najczęściej stosowany w leczeniu grypy. Baloksawir jest również aktywny wobec szczepów ptasiej grypy („ptasia grypa”).
Baloksawir skraca czas trwania objawów grypopodobnych
Baloksawir marboxil jest przyjmowany doustnie. W przewodzie pokarmowym składnik marboksylowy ustępuje, odsłaniając aktywny lek, kwas baloksawirowy. W randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu fazy 3 o nazwie CAPSTONE-1, opublikowanym w New England Journal of Medicine, porównywano baloksawir z oseltamiwirem i z placebo w leczeniu choroby grypopodobnej. W tym wieloośrodkowym badaniu (wspieranym przez producenta baloksawiru) zdrowi pacjenci w wieku od 20 do 64 lat otrzymywali albo pojedynczą dawkę baloksawiru (40 lub 80 miligramów, w zależności od masy ciała pacjenta), albo podawaną dwa razy na dobę 75-mg dawkę oseltamiwiru przez pięć dni, albo placebo. Ponadto, dzieci i młodzież w wieku od 12 do 19 lat randomizowano do otrzymywania baloksawiru lub placebo.
CAPSTONE-1 wykazał, że baloksawir skrócił czas trwania objawów grypopodobnych o około jeden dzień, ze średnio 80,2 godzin do 53,7 godzin. Należy zauważyć, że pacjenci, u których rozpoczęto stosowanie baloksawiru w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów, odnieśli większą korzyść ze stosowania leku w porównaniu z tymi, u których rozpoczęto je później. Baloksawir szybko zmniejszał stężenie wirusa grypy w wydzielinach dróg oddechowych i czynił to szybciej niż oseltamiwir (odpowiednio jeden dzień w porównaniu z trzema dniami). Niemniej jednak, zarówno baloksawir, jak i oseltamiwir były podobnie skuteczne w skracaniu czasu trwania objawów grypopodobnych. Baloksawir był ogólnie dobrze tolerowany.
Na razie generyczny oseltamiwir jest nadal dobrą opcją
Biorąc pod uwagę wyniki badania CAPSTONE-1, kiedy należy stosować baloksawir i czy należy go stosować zamiast oseltamiwiru? Baloksawir jest zatwierdzony do leczenia grypy u pacjentów w wieku 12 lat i starszych, u których objawy występowały nie dłużej niż 48 godzin. Główną zaletą baloksawiru jest to, że skuteczna jest pojedyncza dawka doustna, podczas gdy oseltamiwir należy przyjmować dwa razy na dobę przez pięć dni. Oba leki skracają jednak czas trwania objawów grypopodobnych. Oseltamiwir jest obecnie dostępny w postaci generycznej i może być tańszy od baloksawiru. Dlatego też, o ile lekarz nie podejrzewa, że ktoś nie jest w stanie lub jest mało prawdopodobne, aby ukończyć pięciodniowy kurs leku, oseltamiwir pozostaje odpowiednim wyborem dla większości osób z grypą, w oczekiwaniu na dodatkowe dane lub wytyczne dotyczące przepisywania leków.
Powiązane informacje: Przeziębienie i grypa
Drukuj .